Каптоприл Нормон 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Каптоприл Нормон 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Каптоприл Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Каптоприла Нормон
3. Как принимать Каптоприл Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Каптоприла Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптоприл Нормон и для чего он применяется

Каптоприл Нормон — это лекарственное средство, относящееся к группе так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Этот препарат показан для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Лечения хронической сердечной недостаточности (когда сердце неправильно перекачивает кровь), в комбинации с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
• Периода после инфаркта миокарда (сердечного приступа).
• Лечения почечных заболеваний у пациентов с сахарным диабетом типа I.

2. Что нужно знать перед приемом Каптоприла Нормон

Не принимайте Каптоприл Нормон:

• Если у вас аллергия на каптоприл или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас в анамнезе был ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанный с предыдущим лечением препаратами из той же группы, что и каптоприл (ингибиторы АПФ).
• Если у вас идиопатический или наследственный ангионевротический отёк.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны (особенно на втором или третьем триместре беременности).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства:

Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
• алискирен

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Каптоприл Нормон».

Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата, если у вас:

• отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк) или в анамнезе имеется ангионевротический отёк. Риск развития этих симптомов при лечении Каптоприлом Нормон выше у пациентов негроидной расы,
• боли в животе, с тошнотой или без неё и рвоты (возможные симптомы кишечного ангионевротического отёка),
• любые признаки инфекции (например, боль в горле или лихорадка), не поддающиеся быстрому лечению,
• низкое артериальное давление (это может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании),
• сильная или продолжительная рвота или диарея,
• заболевание сердца, печени, почек или сахарный диабет,
• вы проходите или будете проходить курс десенсибилизации при аллергии на укусы пчёл или ос,
• вы проходите гемодиализ или плазмаферез (процедура разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны,
• заболевание соединительной ткани,
• вы придерживаетесь бессолевой диеты,
• кашель.

Необходимо избегать чрезмерного потоотделения и обезвоживания, которые могут привести к резкому падению артериального давления.

Сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, если вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков.

Как и другие препараты, применяемые для снижения артериального давления, эффективность этого лекарственного средства может быть ниже у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний имело место у вас в прошлом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Каптоприл Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Каптоприл Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Каптоприлом Нормон. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• Диуретики.
• Препараты, содержащие калий.
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Антидиабетические средства.
• Нестероидные противовоспалительные препараты.
• Литий (препарат, применяемый при некоторых видах депрессии).
• Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства.
• Симпатомиметики или препараты, влияющие на активность симпатической нервной системы.
• Альфа-блокаторы.
• Аллопуринол.
• Прокаинамид (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма).
• Цитостатики или иммунодепрессанты.
• Препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Применение Каптоприла Нормон с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки или употребляете пищу, богатую калием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Каптоприла Нормон не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Немедленно сообщите врачу, если подозреваете беременность.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (к которой относится каптоприл) могут вызывать повреждение плода и его гибель, если применяются во втором и третьем триместрах беременности.

При подтверждении беременности применение этого препарата следует прекратить как можно скорее.

Применение этого препарата во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лечение повышенного артериального давления может снижать вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы заметили, что этот препарат снижает вашу способность выполнять эти действия.

Каптоприл Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Каптоприл Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Дозировка должна подбираться индивидуально, поэтому врач определит подходящую для вас дозу и при необходимости внесёт соответствующие коррективы.

Артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза для лечения повышенного артериального давления составляет 25–50 мг в сутки, разделённых на два приёма. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100–150 мг в сутки. Вашему врачу может быть рекомендовано одновременное применение других лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза при хронической сердечной недостаточности (для улучшения способности сердца перекачивать кровь) составляет 6,25–12,5 мг два или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной суточной дозы 150 мг. В течение первых недель лечения или при изменении дозы врач будет тщательно наблюдать за вами.

Инфаркт миокарда

Обычная доза — пробная доза 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной суточной дозы 150 мг.

Почки

Рекомендуемая начальная доза для лечения почечных нарушений у пациентов с сахарным диабетом 1 типа составляет 75–100 мг в сутки, разделённых на несколько приёмов.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать их можно независимо от приёма пищи.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения Каптоприл Нормон. Не прекращайте лечение самостоятельно, так как только ваш врач знает, что является оптимальным для вас.

Применение у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг массы тела. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна быть 0,15 мг/кг массы тела. Применение этого лекарственного средства у детей и подростков должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением. Количество приёмов в день врач определит индивидуально.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует применять дозы, меньшие по сравнению с рекомендованными.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек следует применять дозы, меньшие по сравнению с рекомендованными.

Если вы приняли Каптоприл Нормон в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше Каптоприл Нормон, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают тяжёлую гипотензию, шок, оглушение, брадикардию (замедление сердечного ритма), нарушения электролитного баланса и почечную недостаточность.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Каптоприл Нормон

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее в тот же день. Если вы пропустили приём препарата в течение целого дня, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные приёмы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и ощущение покалывания, кашель и затруднённое дыхание, тошнота, рвота, раздражение желудка, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда с повышением температуры, болями в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (учащённое сердцебиение), боль в груди, сердцебиение, артериальная гипотензия, синдром Рейно (приступы побледнения, сменяющиеся цианозом и покраснением, возникающие в пальцах рук), покраснение, побледнение, отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боли в грудной клетке, усталость, общее недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): сонливость, поражения полости рта, кишечный ангионевротический отёк, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, анурию и нарушения выделения мочи.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): нарушения в количестве клеток крови, поражения лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в результатах анализов крови, связанные с уровнем калия и глюкозы, спутанность сознания, депрессия, инсульт, нечёткость зрения, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, отёк языка, воспаление поджелудочной железы, нарушения функции печени и желтушность кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина, появление пузырей, сопровождающихся зудом, синдром Стивенса-Джонсона, повышенная чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, боли в мышцах, боли в суставах, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное увеличение молочных желёз у мужчин, лихорадка, нарушения в количестве клеток крови и изменения в анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Каптоприла Нормон

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Передайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма СИГРЕ в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Нормон

• Действующее вещество: каптоприл. Каждая таблетка содержит 25 мг каптоприла.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал картофельный) и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каптоприл Нормон выпускается в виде белых или слегка кремовых, плоских, круглых таблеток с двумя рисками деления на одной стороне и маркировкой CA — на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры, в упаковках по 60 таблеток или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Регистрационное удостоверение и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие лекарственные формы

Каптоприл Нормон 50 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.es/).