Каптоприл Альтер 50 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Каптоприл Альтер 50 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Каптоприл Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Каптоприл Альтер
3. Як застосовувати Каптоприл Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Каптоприл Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каптоприл Альтер і для чого його застосовують

Каптоприл Альтер — це лікарський засіб, що містить речовину під назвою каптоприл, яка належить до групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптоприл спричиняє розслаблення судин і знижує артеріальний тиск.

Каптоприл Альтер застосовують для лікування:

• Підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками та, коли це доцільно, з препаратами наперстянки та бета-блокаторами.
• Після інфаркту міокарда (серцевого нападу).
• Ниркових уражень у пацієнтів із цукровим діабетом типу I.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Каптоприл Альтер

Не приймайте Каптоприл Альтер

• Якщо ви маєте алергію на каптоприл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у вас були випадки ангіоедеми (набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням), пов’язані з попереднім застосуванням засобів з тієї ж групи, що й каптоприл.
• Якщо у вас є ідіопатична або спадкова ангіоедема.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні (особливо у другому або третьому триместрі вагітності).
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик розвитку ангіоедеми (швидкий набряк під шкірою у ділянці горла) є високим.
• Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоедеми може збільшитися:
• Рaцекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
• Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
• Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-який із наступних препаратів:

• Суплементи калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, котримоксазол) — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресивний препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворення тромбів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Каптоприл Альтер

• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоедеми (швидкий набряк під шкірою у ділянках, таких як горло) зростає:

• силорімус, еверолімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів)

• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

— антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

— аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Каптоприл Альтер».

Будьте особливо обережними при прийомі Каптоприл Альтер, якщо у вас:

• Набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням (ангіоедема), або у вас були випадки ангіоедеми в анамнезі. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Ризик розвитку цих симптомів під час лікування каптоприлом вищий у пацієнтів негроїдної раси.

• Біль у животі, з або без нудоти чи блювоти (можливі симптоми кишкової ангіоедеми).

• Будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі або лихоманка), які не швидко зникають під час звичайного лікування.

• Низький артеріальний тиск (це може проявлятися запамороченням або втратою свідомості, особливо при підйомі).

• Сильна або тривала блювота або діарея.

• Будь-яке захворювання серця, печінки, нирок або цукровий діабет.

• Ви проходите або будете проходити процедури десенсибілізації при алергії на укуси бджіл або ос.

• Ви проходите гемодіаліз або аферез (процедури розділення крові), оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани, що використовується.

• Будь-яке захворювання сполучної тканини.

• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.

• Кашель.

Необхідно уникати надмірного пітіння та дегідратації, які можуть призвести до різкого падіння артеріального тиску.

Повідомте лікареві, що ви приймаєте каптоприл, якщо вам планують хірургічне втручання або знеболення.

Як і інші препарати для зниження артеріального тиску, цей засіб може бути менш ефективним у пацієнтів негроїдної раси.

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже траплялася у вас раніше.

Прийом Каптоприл Альтер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Каптоприл Альтер» та «Попередження та застереження»).

Певні препарати можуть взаємодіяти з Каптоприл Альтер. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення прийому одного з них.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• препарати, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»
• суплементи калію або замінники солі, що містять калій, діуретики (таблетки для сечовиділення, особливо так звані «зберігачі калію»), інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин та котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол)
• препарати, що містять калій
• препарати, що знижують артеріальний тиск
• антидіабетичні засоби
• протизапальні засоби
• літій (препарат, що використовується при деяких видах депресії)
• трициклічні антидепресанти/антисучасні засоби
• симпатоміметики або засоби, що впливають на активність симпатичної нервової системи
• альфа-блокатори
• алопуринол (препарат, що використовується для лікування нападів подагри)
• прокаїнамід (препарат, що використовується при порушеннях серцевого ритму)
• цитостатики або імунодепресанти
• препарати для лікування гострого інфаркту міокарда

Прийом Каптоприл Альтер разом з їжею та напоями

Каптоприл можна приймати з їжею або без неї.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте суплементи калію або дотримуєтеся дієти з високим вмістом калію.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування Каптоприл Альтер не рекомендоване у першому триместрі вагітності та протипоказане у другому та третьому триместрах вагітності.

Якщо інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптоприл) застосовуються у другому та третьому триместрах вагітності, вони можуть спричинити пошкодження плоду або його смерть.

Якщо вагітність виявлена, застосування цього препарату слід припинити якомога швидше.

Застосування Каптоприл Альтер під час годування груддю не рекомендоване.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути знижена, особливо на початку лікування, під час зміни дози або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо помічаєте, що цей препарат заважає виконанню цих функцій.

Каптоприл Альтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Каптоприл Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування має бути індивідуальним, тому ваш лікар визначить відповідну дозу для вас і внесе корективи, які вважатиме за потрібні.

Артеріальний тиск

Початкова рекомендована доза для лікування підвищеного артеріального тиску становить 25–50 мг на добу, приймаючи в два прийоми. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до 100–150 мг на добу. Ваш лікар може порадити одночасне застосування інших лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Хронічна серцева недостатність

Початкова рекомендована доза при хронічній серцевій недостатності (для допомоги серцю у вигнанні крові) становить 6,25–12,5 мг два або три рази на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до максимально 150 мг на добу, а також буде спостерігати за вами протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Звичайна доза після перенесеного інфаркту міокарда — пробна доза 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до максимально 150 мг на добу.

Ниркові проблеми

Початкова рекомендована доза для лікування ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом типу I становить 75–100 мг на добу, приймаючи в кілька прийомів.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, їх можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Якщо ви вважаєте, що дія каптоприлу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування каптоприлом визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки тільки ваш лікар знає, що вам підходить.

Застосування у дітей

Початкова рекомендована доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, яким потрібні спеціальні заходи обережності, початкова доза має бути 0,15 мг/кг маси тіла. Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків має розпочинатися під суворим медичним наглядом. Ваш лікар вкаже вам кількість прийомів на добу.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок та іншими органічними порушеннями слід застосовувати дози, нижчі від рекомендованих.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів із порушеннями функції нирок слід застосовувати дози, нижчі від рекомендованих.

Якщо ви прийняли більше Каптоприлу Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Каптоприлу Альтер, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування включають тяжку гіпотензію, шок, ступор, брадикардію (уповільнення серцевого ритму), електролітні порушення та ниркову недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Каптоприл Альтер

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть дозу, як тільки згадаєте, у той самий день. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): анорексія (втрата апетиту), порушення сну, зміна смаку, запаморочення, головний біль і відчуття поколювання, кашель і утруднене дихання, нудота, блювання, подразнення шлунка, болі в животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без висипання на шкірі (іноді з підвищеною температурою, болями в суглобах і еозинофілією), висипання на шкірі та випадіння волосся.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): тахікардія або тахіаритмія (підвищення частоти серцевих скорочень), біль у грудях, серцебиття, гіпотензія, синдром Рейно (напади блідості, що змінюються ціанозом та почервонінням, які виникають на пальцях рук), почервоніння, блідість, набряки рук, ніг, обличчя, губ, язика та/або горла, біль у грудях, слабкість, нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): відчуття сонливості, ураження слизової оболонки рота, кишковий ангіоедема, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, ниркову недієздатність та порушення виведення сечі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): порушення кількості клітин крові, ураження лімфатичних вузлів, аутоімунні захворювання, зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з рівнем калію та глюкози, сплутаність свідомості, депресія, інсульт, розмите зору, зупинка серця, кардіогенний шок, порушення дихання, набряк мови, запалення підшлункової залози, порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), гепатит (запалення печінки), включаючи некроз, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, виникнення пухирів, що супроводжуються свербіжем, синдром Стівенса-Джонсона, світлочутливість, почервоніння шкіри, шелушіння шкіри, біль у м’язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірне збільшення молочних залоз у чоловіків, лихоманка, порушення кількості клітин крові та зміни в результатах аналізу крові.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних): порушення гормонів, що регулюють рівень цукру в крові, що призводить до різкого зниження рівня цукру в крові (синдром аутоімунітету до інсуліну).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каптоприлу Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати у первинній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Утримувати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптоприл Альтер

• Діюча речовина — каптоприл. Кожна таблетка містить 50 мг каптоприлу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, кислота стеаринова

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з рисками на одній із сторін.

Таблетки упаковані в блистери, у пачках по 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2026

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.