Каптоприл Альтер 50 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каптоприл Альтер 50 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам и не должно передаваться другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку им оно может навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Каптоприл Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Каптоприл Альтер
Как принимать Каптоприл Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Каптоприла Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Каптоприл Альтер и для чего он применяется

Каптоприл Альтер — это лекарственное средство, содержащее вещество под названием каптоприл, которое относится к группе так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Альтер показан для лечения:

Повышенного артериального давления (гипертонии).
Хронической сердечной недостаточности (когда сердце неправильно перекачивает кровь), в комбинации с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
После инфаркта миокарда (инфаркта сердца).
Поражений почек у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

2. Что необходимо знать перед началом приема Каптоприл Альтер

Не принимайте Каптоприл Альтер

Если у вас аллергия на каптоприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас в анамнезе ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанный с предыдущим лечением препаратами той же группы, что и каптоприл.
Если у вас идиопатический или наследственный ангионевротический отек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы беременны (особенно на втором или третьем триместре беременности).
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, в том числе в области горла) значительно повышен.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:
- Ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
- Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (напр., темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.

Особенно важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

Препараты калия (включая заменители соли с калием), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол) — при инфекциях, вызванных бактериями; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов органов; и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Каптоприл Альтер

если вы принимаете один из следующих препаратов — риск ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, в том числе в области горла) повышается:
- сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов)
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом.
- алискирен.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Каптоприл Альтер».

Особую осторожность при применении Каптоприл Альтер следует соблюдать при наличии следующих состояний:

Отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек), или в анамнезе — ангионевротический отек. Это может возникнуть в любой момент во время лечения. Риск развития этих симптомов при лечении каптоприлом выше у пациентов негроидной расы.
Боли в животе с тошнотой или рвотой (возможные симптомы кишечного ангионевротического отека).
Любые признаки инфекции (например, боль в горле или повышение температуры), которые не купируются обычным лечением.
Низкое артериальное давление (может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).
Сильная или продолжительная рвота или диарея.
Заболевания сердца, печени, почек или сахарный диабет.
Вы проходите или будете проходить курс десенсибилизации при аллергии на укусы пчел или ос.
Вы проходите гемодиализ или аферез (процедуры очистки крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны.
Заболевания соединительной ткани.
Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Кашель.

Необходимо избегать чрезмерного потоотделения и обезвоживания, которые могут привести к резкому снижению артериального давления.

Сообщите врачу, что вы принимаете каптоприл, если вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков.

Как и другие препараты, применяемые для снижения артериального давления, данный препарат может быть менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Обратитесь к врачу, даже если какой-либо из вышеуказанных симптомов возникал у вас ранее.

Применение Каптоприл Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Каптоприл Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Каптоприл Альтер. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, чаще всего применяемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
препараты калия или заменители соли, содержащие калий, диуретики (мочегонные таблетки, особенно калийсберегающие), другие лекарства, способные повышать уровень калия в организме (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол)
препараты, содержащие калий
препараты, снижающие артериальное давление
антидиабетические средства
противовоспалительные препараты
литий (препарат, применяемый при некоторых формах депрессии)
трициклические антидепрессанты/антипсихотики
симпатомиметики или препараты, влияющие на активность симпатической нервной системы
альфа-блокаторы
аллопуринол (препарат, применяемый при приступах подагры)
прокаинамид (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма)
цитостатики или иммунодепрессанты
препараты для лечения острого инфаркта миокарда

Применение Каптоприл Альтер с пищей и напитками

Каптоприл можно принимать независимо от приема пищи.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты калия или придерживаетесь диеты, богатой калием.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Каптоприл Альтер не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Препараты, относящиеся к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (к которой относится каптоприл), при применении во втором и третьем триместрах беременности могут вызывать повреждение плода и его гибель.

При подтверждении беременности прием данного препарата следует немедленно прекратить.

Применение Каптоприл Альтер во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении артериальной гипертензии ваша способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при одновременном употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы заметили, что данный препарат снижает вашу способность выполнять эти действия.

Каптоприл Альтер содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Каптоприл Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дозировка должна подбираться индивидуально, поэтому ваш врач определит подходящую для вас дозу и при необходимости внесёт соответствующие корректировки.

Артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза для лечения повышенного артериального давления составляет 25–50 мг в сутки, разделённых на два приёма. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100–150 мг в сутки. Вашему врачу может быть рекомендовано одновременное назначение других лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза при хронической сердечной недостаточности (для помощи сердцу в эффективном выкачивании крови) составляет 6,25–12,5 мг два или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 150 мг в сутки. В течение первых недель лечения или при изменении дозы врач будет тщательно наблюдать за вами.

Инфаркт миокарда

Обычная доза после перенесённого инфаркта миокарда — пробная доза 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 150 мг в сутки.

Почки

Рекомендуемая начальная доза для лечения почечных нарушений у пациентов с сахарным диабетом типа I составляет 75–100 мг в сутки, разделённых на несколько приёмов.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать их можно независимо от приёма пищи.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы считаете, что действие каптоприла слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения каптоприлом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Применение у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг массы тела. У детей, требующих особого наблюдения, начальная доза должна быть 0,15 мг/кг массы тела. Применение этого лекарственного средства у детей и подростков должно начинаться под тщательным медицинским контролем. Количество приёмов в день врач сообщит вам отдельно.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать дозы ниже рекомендованных.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции почек следует назначать дозы ниже рекомендованных.

Если вы приняли Каптоприл Альтер в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше Каптоприла Альтер, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки включают тяжёлую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), нарушения электролитного баланса и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 915 620 420.

Если вы забыли принять Каптоприл Альтер

Если вы забыли принять лекарство, примите пропущенную дозу, как только вспомните, в тот же день. Если вы пропустили приём таблетки в один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль и ощущение покалывания, кашель и затруднённое дыхание, тошнота, рвота, раздражение желудка, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда с лихорадкой, болями в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (учащённое сердцебиение), боль в груди, сердцебиение, гипотензия, синдром Рейно (приступы побледнения, сменяющиеся цианозом и покраснением, возникающие в пальцах рук), покраснение, побледнение, отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боли в груди, усталость, общее недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): ощущение сонливости, поражения слизистой оболочки полости рта, кишечный ангионевротический отёк, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, почечную недееспособность и нарушения мочеиспускания.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): нарушения в количестве клеток крови, поражения лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в результатах анализов крови, связанные с уровнем калия и глюкозы, спутанность сознания, депрессия, инсульт, нечёткость зрения, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, воспаление языка, воспаление поджелудочной железы, нарушения функции печени и пожелтение кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина, появление пузырей, сопровождающихся зудом, синдром Стивенса–Джонсона, повышенная чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, боли в мышцах, боли в суставах, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное увеличение молочных желёз у мужчин, лихорадка, нарушения в количестве клеток крови и изменения в результатах анализов крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушение гормонов, регулирующих уровень глюкозы в крови, вызывающее резкое снижение уровня сахара в крови (синдром аутоиммунитета к инсулину).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Каптоприла Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Альтер

Действующее вещество: каптоприл. Каждая таблетка содержит 50 мг каптоприла.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кислота стеариновая

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах, упаковки по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.