Captopril Alter 50 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Captopril Alter 50 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Captopril Alter i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Captopril Alter
3. Jak stosować Captopril Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Captopril Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Captopril Alter i do czego służy

Captopril Alter to lek zawierający substancję czynną o nazwie captopril, która należy do grupy tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA). Captopril powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniża ciśnienie tętnicze.

Captopril Alter jest wskazany w leczeniu:

• Podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• Przewlekłej niewydolności serca (gdy serce nie pompuje krwi w odpowiedni sposób), w połączeniu z diuretykami oraz – gdy jest to stosowne – lekami digitalowymi i beta-blokerami.
• Po zawale mięśnia sercowego (zawał serca).
• Problemów nerek u pacjentów z cukrzycą typu I.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Captopril Alter

Nie przyjmuj Captopril Alter

• Jeśli jesteś uczulony na kapotryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli miałeś(-aś) wcześniej angioobrzęk (opuchlizna twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w połykaniu lub oddychaniu) związany z wcześniejszym leczeniem lekami z tej samej grupy co kapotryl.
• Jeśli cierpisz na angioobrzęk idiopatyczny lub dziedziczny.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży (szczególnie w drugim lub trzecim trymestrze ciąży).
• Jeśli przyjmowałeś(-aś) lub przyjmujesz obecnie sakubitryl/valsartan, lek stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybkiej opuchlizny pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:
• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolum, syrolimus, ewerolimus).
• Wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczne przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym zastępcze sole), moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim, kotrimoksazol) stosowane w infekcjach bakteryjnych; cyklosporynę, immunosupresyjny lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; oraz heparynę, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Captopril Alter

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiej opuchlizny pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) wzrasta:

• syrolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów)

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

– antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

– aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Captopril Alter”.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Captopril Alter, jeśli występuje u Ciebie:

• Opuchlizna rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), lub masz historię angioobrzęku. Może to wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia. Ryzyko wystąpienia tych objawów po leczeniu kapotrylem jest większe u pacjentów czarnoskórych.

• Ból brzucha, z lub bez nudności lub wymiotów (potencjalne objawy angioobrzęku jelit).

• Jakiekolwiek objawy infekcji (np. ból gardła lub gorączka), które nie ustępują po standardowym leczeniu.

• Niskie ciśnienie krwi (może objawiać się zawrotami głowy lub omdleniami, szczególnie przy wstawaniu).

• Silne lub trwające wymioty lub biegunki.

• Jakąkolwiek chorobę serca, wątroby, nerek lub cukrzycę.

• Jeśli jesteś poddawany(-a) lub będziesz poddawany(-a) procedurom desensybilizacji na ukąszenia pszczół lub os.

• Jeśli jesteś poddawany(-a) hemodializie lub aferezie (procedury oddzielania krwi), ponieważ mogą wystąpić reakcje na typ stosowanej membrany.

• Jakąkolwiek chorobę tkanki łącznej.

• Jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól.

• Kaszel.

Należy unikać nadmiernego pocenia się i odwodnienia, które mogą prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi.

Powiadom lekarza, że przyjmujesz kapotryl, jeśli planowane jest Ci zabieg chirurgiczny lub podanie środków znieczyszczających.

Podobnie jak inne leki stosowane w obniżaniu ciśnienia krwi, ten lek może być mniej skuteczny u pacjentów czarnoskórych.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie wcześniej.

Stosowanie Captopril Alter z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Captopril Alter” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Niektóre leki mogą oddziaływać z Captopril Alter. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane najczęściej w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (syrolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

• suplementy potasu lub zastępcze sole zawierające potas, moczopędne (tabletki moczopędne, szczególnie tzw. oszczędzające potas), inne leki, które mogą zwiększać potas w organizmie (np. heparyna i kotrimoksazol, zwany również trimetoprim/sulfametoksazol)

• leki zawierające potas

• leki obniżające ciśnienie krwi

• leki przeciwdiabetyczne

• leki przeciwzapalne

• lit (lek stosowany w niektórych typach depresji)

• trójcykliczne antydepresanty/antypsychotyki

• sympatykomimetyki lub środki wpływające na aktywność układu współczulnego

• alfa-blokery

• allopurinol (lek stosowany w leczeniu ataków podagry)

• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)

• środki cytotoksyczne lub immunosupresyjne

• leki stosowane w ostrym zespole wieńcowym

Stosowanie Captopril Alter z posiłkami i napojami

Kapotryl może być stosowany z lub bez posiłku.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub spożywasz dietę bogatą w potas.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Captopril Alter w pierwszym trymestrze ciąży, a w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazany.

Jeśli są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (grupa, do której należy kapotryl) mogą powodować uszkodzenia płodu lub jego śmierć.

Jeśli zostanie stwierdzona ciąża, leczenie tym lekiem należy przerwać jak najszybciej.

Nie zaleca się stosowania Captopril Alter podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia nadciśnienia tętniczego może być ograniczona Twoja zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub po spożyciu alkoholu. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli zauważysz, że ten lek ogranicza Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Captopril Alter zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Captopril Alter

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, dlatego lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie i dokona wszelkich potrzebnych korekt.

Ciśnienie krwi

Zalecana dawka początkowa w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi to 25–50 mg dziennie, podzielone na dwa przyjęcia. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do 100–150 mg dziennie. Lekarz może również zalecić jednoczesne stosowanie innych leków obniżających ciśnienie krwi.

Przewlekła niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa w przewlekłej niewydolności serca (w celu wspomagania właściwego pompowania krwi przez serce) to 6,25–12,5 mg dwa lub trzy razy dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 150 mg dziennie i będzie Cię dokładnie kontrolować w pierwszych tygodniach terapii lub przy każdej zmianie dawki.

Zawał mięśnia sercowego

Typowa dawka po przebytym zawałcie mięśnia sercowego to dawka testowa 6,25 mg. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 150 mg dziennie.

Problemy nerkowe

Zalecana dawka początkowa w leczeniu zaburzeń nerek u pacjentów z cukrzycą typu I to 75–100 mg dziennie, podzielone na kilka dawek.

Tabletki należy połknąć z wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłku.

Pamiętaj o regularnym przyjmowaniu leku.

Jeśli uznasz, że działanie captoprilu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz określi długość trwania terapii captoprilem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ tylko lekarz wie, co jest dla Ciebie najlepsze.

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka początkowa to 0,30 mg/kg masy ciała. U dzieci wymagających szczególnej ostrożności dawka początkowa powinna wynosić 0,15 mg/kg masy ciała. Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży powinno być rozpoczynane pod ścisłą kontrolą lekarską. Lekarz wskazze liczbę dawek dziennie.

Stosowanie u pacjentów starszych

U pacjentów starszych z zaburzeniami funkcji nerek i innymi zaburzeniami organicznymi należy stosować dawki niższe od zalecanych.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzeniami nerek należy stosować dawki niższe od zalecanych.

Jeśli przyjmiesz więcej Captopril Alter niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Captopril Alter niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania obejmują ciężką hipotensję, wstrząs, odrętwienie, bradykardię (spowolnienie rytmu serca), zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 915 620 420.

Jeśli zapomnisz przyjąć Captopril Alter

Jeśli zapomnisz przyjąć leku, powinieneś przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz tego samego dnia. Jeśli nie przyjmiesz tabletki w danym dniu, następnego dnia przyjmij normalną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): anoreksja (utrata apetytu), zaburzenia snu, zaburzenia smaku, zawroty głowy, ból głowy i uczucie mrowienia, kaszel i trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, podrażnienie żołądka, ból brzucha, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, świąd z lub bez wysypki skórnej (czasem towarzyszy mu gorączka, ból stawów i eozynofilia), wysypka skórna i wypadanie włosów.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): tachykardia lub tachyarytmia (przyśpieszenie rytmu serca), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, nadciśnienie, zespół Raynauda (napadowe bladość, po których następuje sinica i zaczerwienienie palców rąk), zaczerwienienie, bladość, obrzęk rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, niedobój.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): uczucie senności, zmiany w jamie ustnej, obrzęk naczyniowy jelita, zaburzenia funkcji nerek w tym niewydolność nerek, upośledzenie wydalania moczu.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zaburzenia w liczbie komórek krwi, choroby węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne, zmiany w wynikach badań krwi dotyczące poziomu potasu i glukozy, dezorientacja, depresja, udar mózgu, zamazane widzenie, zatrzymanie akcji serca, wstrząs kardiogenny, zaburzenia oddechowe, obrzęk języka, zapalenie trzustki, zaburzenia wątrobowe i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zapalenie wątroby (hepatitis), w tym martwica, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych i bilirubiny, pojawienie się pęcherzy towarzyszących świądowi, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie skóry, łuszczenie się skóry, ból mięśni, ból stawów, zespół nerczycowy, impotencja, nadmierne powiększenie piersi u mężczyzn, gorączka, zaburzenia w liczbie komórek krwi i zmiany w wynikach badań krwi.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): zaburzenia hormonów regulujących poziom glukozy we krwi, prowadzące do silnego obniżenia poziomu cukru we krwi (zespoł autoimmunologiczny insuliny).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Captopril Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Trzymaj opakowanie dobrze zamknięte, aby chronić przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po dacie przydatności do użytku, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Captopril Alter

• Substancją czynną jest captopril. Każda tabletka zawiera 50 mg captoprilu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, kwas stearynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białego koloru, okrągłe, płaskie, z podziałem po jednej stronie.

Tabletki są opakowane w paski foliowe, w opakowaniach po 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.