Канцідас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Канцідас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Канцідас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

капсофунгін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж ви або ваша дитина розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Канцідас і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Канцідасу
3. Як застосовувати Канцідас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Канцідасу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Канцідас і для чого використовується

Що таке Канцідас

Канцідас містить лікарський засіб під назвою капсофунгін. Він належить до групи ліків, які називаються протигрибковими засобами.

Для чого використовується Канцідас

Канцідас використовується для лікування таких інфекцій у дітей, підлітків та дорослих:

• важкі грибкові інфекції тканин або органів (так звана «інвазивна кандидозна інфекція»). Ця інфекція спричинена грибковими клітинами (дріжджами) під назвою Candida.

До осіб, які можуть страждати від такого типу інфекції, належать ті, хто недавно переніс операцію, або ті, у кого імунна система ослаблена. Найпоширенішими симптомами цього типу інфекції є підвищення температури та озноб, які не зникають після лікування антибіотиками.

• грибкові інфекції у носі, навколосинусових пазухах або легенях (так звана «інвазивна аспергільозна інфекція»), якщо інші протигрибкові засоби не дали ефекту або спричинили побічні реакції. Ця інфекція спричинена цівками під назвою Aspergillus.

До осіб, які можуть страждати від такого типу інфекції, належать ті, хто проходить хіміотерапію, ті, хто переніс трансплантацію, або ті, у кого імунна система ослаблена.

• підозрювані грибкові інфекції, якщо у вас підвищена температура та знижений рівень лейкоцитів, що не поліпшуються після лікування антибіотиками. До осіб, які мають ризик розвитку грибкової інфекції, належать ті, хто недавно переніс операцію, або ті, у кого імунна система ослаблена.

Як діє Канцідас

Канцідас робить грибкові клітини крихкими та перешкоджає нормальному росту грибка. Це запобігає поширенню інфекції та дає природній імунній системі організму можливість повністю подолати інфекцію.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Канцідасу

Не застосовуйте Канцідас

• якщо Ви маєте алергію на капсофунгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Канцідасу, якщо:

• Ви маєте алергію на будь-який інший лікарський засіб
• у Вас коли-небудь були захворювання печінки; Вам може знадобитися інша доза цього лікарського засобу
• Ви вже приймаєте циклоспорин (який використовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу або для пригнічення імунної системи), оскільки Ваш лікар, ймовірно, буде здійснювати додаткові аналізи крові під час лікування
• у Вас коли-небудь були інші медичні проблеми.

Якщо будь-який із наведених вище пунктів стосується Вас (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Канцідасу.

Канцідас може також викликати серйозні шкірні побічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліза (ТЕН).

Інші лікарські засоби та Канцідас

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також ліків, які придбаються без рецепта, включаючи рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Канцідас може впливати на дію інших лікарських засобів, а також інші лікарські засоби можуть впливати на дію Канцідасу.

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• циклоспорин або такролімус (використовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу або для пригнічення імунної системи), оскільки Ваш лікар, ймовірно, буде здійснювати додаткові аналізи крові під час лікування
• деякі ліки проти ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін
• фенітоїн або карбамазепін (використовуються для лікування судом)
• дексаметазон (стероїд)
• рифампіцин (антибіотик).

Якщо будь-який із наведених вище пунктів стосується Вас (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Канцідасу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Канцідас не досліджувався у вагітних жінок. Його слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь переважає можливі ризики для розвиваючогося дитини.
• Жінкам, які застосовують Канцідас, не слід годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що свідчать про здатність Канцідасу впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Канцідас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Канцідас

Канцідас завжди готуватиме та вводитиме вам кваліфікований медичний працівник.

Вам вводитимуть Канцідас:

• один раз на добу
• повільно у вену (інфузію внутрішньовенно)
• протягом приблизно 1 години.

Тривалість лікування та добова доза Канцідасу визначатимуться вашим лікарем. Ваш лікар контролюватиме, чи дія лікарського засобу є належною. Якщо ваша маса тіла перевищує 80 кг, може знадобитися інша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Доза Канцідасу для дітей та підлітків може відрізнятися від дози для дорослих.

Якщо ви застосували більше Канцідасу, ніж потрібно

Ваш лікар визначить, яка кількість Канцідасу вам потрібна та як довго триватиме лікування. Якщо ви стурбовані тим, що вам могли ввести надто багато Канцідасу, негайно повідомте про це свого лікаря або медсестру.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо помітите будь-які з наведених нижче побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінове медичне лікування:

• висип, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або труднощі з диханням: можливо, у вас виникла гістамінова реакція на препарат;
• задишка зі свистом або погіршення вже існуючого висипу: можливо, у вас алергійна реакція на препарат;
• кашель, серйозні труднощі з диханням: якщо ви дорослий і маєте інвазивний аспергільоз, можливо, у вас виникне серйозна проблема з диханням, що може призвести до дихальної недостатності;
• висип, шелушіння шкіри, виразки на слизовій оболонці, кропив’янка, великі ділянки шелушіння шкіри.

Як і при застосуванні будь-якого рецептурного лікарського засобу, деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Докладнішу інформацію отримайте у свого лікаря.

Інші побічні ефекти у дорослих включають:

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 осіб:

• зниження гемоглобіну (зниження речовини, що переносить кисень у крові), зниження лейкоцитів;
• зниження альбуміну (одного з видів білків) у крові, зниження калію або низький рівень калію у крові;
• головний біль;
• запалення вени;
• задишка;
• діарея, нудота або блювота;
• зміни в деяких лабораторних аналізах крові (наприклад, підвищені значення деяких показників функції печінки);
• свербіж, висип, почервоніння шкіри або підвищена пітливість;
• біль у суглобах;
• озноб, лихоманка;
• свербіж у місці ін’єкції.

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 осіб:

• зміни в деяких лабораторних аналізах крові (включаючи захворювання, пов’язані з згортанням крові, тромбоцити, червоні та білі кров’яні тільця);
• втрата апетиту, збільшення кількості рідини в організмі, порушення солевого балансу, підвищений рівень цукру в крові, низький рівень кальцію в крові, підвищений рівень кальцію в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня кислот у крові;
• дезорієнтація, почуття нервозності, неможливість заснути;
• відчуття запаморочення, зниження чутливості або відчуттів (особливо в шкірі), збудження, сонливість, зміна смаку, поколювання або оніміння;
• розмите зору, підвищене сльозовиділення, набряк повіки, жовте забарвлення білої частини очей;
• відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму, серцева недостатність;
• почервоніння, приливи жару, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, почервоніння вздовж вени, яка стає дуже чутливою на дотик;
• напруження м’язів, що оточують дихальні шляхи, що призводить до свистячого дихання або кашлю, прискорене дихання, задишка, що викликає прокидання, нестача кисню в крові, аномальні дихальні шуми, крепітація в легенях, свистяче дихання, нежить, кашель, біль у горлі;
• біль у животі, біль у верхній частині живота, вздуття живота, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, погане травлення, виділення газів, дискомфорт у шлунку, набряк через накопичення рідини навколо живота;
• зниження відтоку жовчі, збільшення розміру печінки, жовте забарвлення шкіри та/або білої частини очей, ураження печінки, спричинене лікарським засобом або хімічною речовиною, захворювання печінки;
• аномальна шкіра, загальний свербіж, кропив’янка, висип із різноманітним виглядом, аномальна шкіра, червоні плями, часто зі свербіжом, на руках і ногах і іноді на обличчі та інших частинах тіла;
• біль у спині, біль у руці або нозі, кістковий біль, м’язовий біль, м’язова слабкість;
• втрата функції нирок, раптова втрата функції нирок;
• біль у місці катетера, симптоми у місці ін’єкції (покрасніння, твердий вузол, біль, набряк, подразнення, висип, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканину), запалення вени у місці ін’єкції;
• підвищення артеріального тиску та зміни в деяких лабораторних аналізах крові (наприклад, електроліти нирок, тести на згортання), підвищення рівня ліків, які ви приймаєте, що послаблюють імунну систему;
• дискомфорт у грудях, біль у грудях, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальний біль, набряк обличчя, набряк щиколоток, рук або ніг, набряк, біль при пальпації, відчуття втоми.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Дуже часті: можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб:

• лихоманка.

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 осіб:

• головний біль;
• прискорене серцебиття;
• почервоніння, знижений артеріальний тиск;
• зміни в деяких лабораторних аналізах крові (підвищені значення деяких показників функції печінки);
• свербіж, висип;
• біль у місці катетера;
• озноб;
• зміни в деяких лабораторних аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канцідасу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі (перші дві цифри — місяць; наступні чотири цифри — рік). Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати в холодильнику (від 2 °C до 8 °C).

Після підготовки Канцідасу його слід використовувати негайно. Це пов’язано з тим, що препарат не містить жодних компонентів, які запобігають росту бактерій. Підготовку лікарського засобу повинен виконувати лише кваліфікований медичний працівник, який ознайомився з повним текстом інструкцій (див. далі «Інструкції щодо відновлення та розведення Канцідасу»).

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канцідасу

• Діючою речовиною є капсофунгін.

Канцідас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Кожен флакон Канцідасу містить 50 мг капсофунгіну.

Канцідас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Кожен флакон Канцідасу містить 70 мг капсофунгіну.

• Інші складові: сахароза, манітол (Е-421), оцтова кислота льодяна та гідроксид натрію (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Канцідас»).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Канцідас — це щільний стерильний порошок білого або майже білого кольору.

Кожна упаковка містить один флакон з порошком.

Тримач ліцензії на випуск лікарського засобу та виробник

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника держави, що видала дозвіл на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції щодо відновлення та розведення Канцідасу:

Відновлення Канцідасу

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ РОЗЧИННИКИ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки Канцідас нестійкий у розчинниках, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУЙТЕ ТА НЕ ІНФУНДУЙТЕ Канцідас ОДНОЧАСНО З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки відсутні дані щодо сумісності Канцідасу з іншими речовинами, добавками чи внутрішньовеними лікарськими засобами. Розчин для інфузії необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок або зміни кольору.

Канцідас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ (ампула 50 мг)

Крок 1: Відновлення ампул

Для відновлення порошку доведіть ампулу до кімнатної температури та асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація відновленого вмісту ампули становитиме 5,2 мг/мл.

Білий або майже білий компактний ліофілізований порошок повністю розчиниться. Обережно перемішайте до отримання прозорого розчину. Відновлені розчини необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок або зміни кольору. Відновлений розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі не вище 25 °C.

Крок 2: Додавання відновленого Канцідасу до розчину для інфузії пацієнта

Розчинники для кінцевого розчину для інфузії: розчин натрію хлориду для ін'єкцій або лактатний розчин Рінгера. Розчин для інфузії готують, асептично додаючи відповідну кількість відновленого концентрату (як показано в таблиці нижче) до пляшки або пакета з інфузійним розчином об’ємом 250 мл. У разі медичної необхідності можуть використовуватися інфузії зі зменшеним об’ємом — 100 мл — для добових доз 50 мг або 35 мг. Не використовувати, якщо розчин мутний або утворилося осадження.

Ампула 50 мг: ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

*Для відновлення всіх флаконів необхідно використовувати 10,5 мл.

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ У ДІТЕЙ (флакон 50 мг)

Розрахунок площі поверхні тіла (SC) для дозування у дітей

Перш ніж готувати інфузію, розрахуйте площу поверхні тіла (SC) пацієнта, використовуючи наступну формулу: (формула Мостеллера[1])

Приготування інфузії 70 мг/м² для дітей старше 3 місяців (використовуючи флакон 50 мг)

1. Визначте фактичну початкову дозу для дитини, використовуючи розраховану вище SC та наступне рівняння:

SC (м²) × 70 мг/м² = початкова доза

Максимальна початкова доза в день 1 не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Дочекайтеся, щоб охолоджений флакон Канцідаса досяг кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій. Цей відновлений розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °C. Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну в флаконі 5,2 мг/мл.
3. Відберіть із флакона об’єм лікарського засобу, що відповідає розрахованій початковій дозі (крок 1). Перенесіть асептично цей об’єм (мл) відновленого Канцідасу до інфузійного мішка (або флакона), що містить 250 мл 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду для ін'єкцій або розчину лактату Рінгера. Альтернативно, об’єм (мл) відновленого Канцідасу можна додати до меншого об’єму 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду для ін'єкцій або розчину лактату Рінгера, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі не вище 25 °C, або протягом 48 годин, якщо зберігається в охолодженому стані при температурі від 2 до 8 °C.

Приготування інфузії 50 мг/м² для дітей старше 3 місяців (використовуючи флакон 50 мг)

1. Визначте фактичну щоденну підтримуючу дозу для дитини, використовуючи розраховану вище SC та наступне рівняння:

SC (м²) × 50 мг/м² = щоденна підтримуюча доза

Щоденна підтримуюча доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Дочекайтеся, щоб охолоджений флакон Канцідаса досяг кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій. Цей відновлений розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °C. Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну в флаконі 5,2 мг/мл.
3. Відберіть із флакона об’єм лікарського засобу, що відповідає розрахованій щоденній підтримуючій дозі (крок 1). Перенесіть асептично цей об’єм (мл) відновленого Канцідасу до інфузійного мішка (або флакона), що містить 250 мл 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду для ін'єкцій або розчину лактату Рінгера. Альтернативно, об’єм (мл) відновленого Канцідасу можна додати до меншого об’єму 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду для ін'єкцій або розчину лактату Рінгера, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі не вище 25 °C, або протягом 48 годин, якщо зберігається в охолодженому стані при температурі від 2 до 8 °C.

Канцідас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ (флакон 70 мг)

Крок 1. Відновлення вмісту флаконів

Для відновлення порошку доведіть флакон до кімнатної температури та асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація відновленого розчину в флаконі становитиме 7,2 мг/мл.

Спліснений білий або майже білий ліофілізований порошок повністю розчиниться. Акуратно перемішайте до отримання прозорого розчину. Відновлені розчини необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок або зміни кольору. Відновлений розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі не вище 25 °C.

Крок 2. Додавання відновленого Канцідасу до інфузійного розчину для пацієнта

Розчинники для кінцевого інфузійного розчину: розчин натрію хлориду для ін'єкцій або лактатний розчин Рінгера. Інфузійний розчин готують шляхом асептичного додавання відповідної кількості відновленого концентрату (як показано в таблиці нижче) до пакета або флакону інфузійного розчину об’ємом 250 мл. У разі медичної необхідності для добових доз 50 мг або 35 мг можуть використовуватися інфузії зі зменшеним об’ємом — 100 мл. Не використовувати, якщо розчин мутний або утворилися осадки.

ФЛАКОН 70 мг: ПРИГOTУВАННЯ ІНФУЗІЙНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

*Для відновлення всіх флаконів слід використовувати 10,5 мл

**Якщо флакон 70 мг недоступний, дозу 70 мг можна підготувати з двох флаконів по 50 мг

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ У ДІТЕЙ (флакон 70 мг)

Розрахунок площі поверхні тіла (ПТ) для дозування у дітей

Перш ніж готувати інфузію, розрахуйте площу поверхні тіла (ПТ) пацієнта, використовуючи наступну формулу: (формула Мостеллера[2])

Підготовка інфузії 70 мг/м² для дітей віком >3 місяців (використовуючи флакон 70 мг)

1. Визначте фактичну навантажувальну дозу для дитини, використовуючи ПТ пацієнта (як розраховано вище) та наступне рівняння:

ПТ (м²) × 70 мг/м² = навантажувальна доза

Максимальна навантажувальна доза в день 1 не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Дочекайтеся, щоб охолоджений флакон Канцідасу досяг кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін’єкцій.a Цей відновлений розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °С.b Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну в флаконі 7,2 мг/мл.
3. Відберіть із флакону об’єм препарату, що дорівнює розрахованій навантажувальній дозі (крок 1). Перенесіть асептично цей об’єм (мл)c відновленого Канцідасу до інфузійного мішка (або флакону), що містить 250 мл 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або лактатного розчину Рінгера. Альтернативно, об’єм (мл)c відновленого Канцідасу можна додати до меншого об’єму 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або лактатного розчину Рінгера, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі не вище 25 °С, або протягом 48 годин, якщо зберігається в охолодженому стані при 2–8 °С.

Підготовка інфузії 50 мг/м² для дітей віком >3 місяців (використовуючи флакон 70 мг)

1. Визначте фактичну щоденну підтримувальну дозу для дитини, використовуючи ПТ пацієнта (як розраховано вище) та наступне рівняння:

ПТ (м²) × 50 мг/м² = щоденна підтримувальна доза

Щоденна підтримувальна доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Дочекайтеся, щоб охолоджений флакон Канцідасу досяг кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін’єкцій.a Цей відновлений розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °С.b Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну в флаконі 7,2 мг/мл.
3. Відберіть із флакону об’єм препарату, що дорівнює розрахованій щоденній підтримувальній дозі (крок 1). Перенесіть асептично цей об’єм (мл)c відновленого Канцідасу до інфузійного мішка (або флакону), що містить 250 мл 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або лактатного розчину Рінгера. Альтернативно, об’єм (мл)c відновленого Канцідасу можна додати до меншого об’єму 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або лактатного розчину Рінгера, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі

не вище 25 °С, або протягом 48 годин, якщо зберігається в охолодженому стані при 2–8 °С.

[1] Mosteller RD: Спрощений розрахунок площі поверхні тіла*. N Engl J Med* 1987 жовтня 22;317(17):1098 (лист)

[2] Mosteller RD: Спрощений розрахунок площі поверхні тіла*. N Engl J Med* 1987 жовтня 22;317(17):1098 (лист)