Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG

Кандесартану цилексетилу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартану Нормон
3. Як приймати Кандесартан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Нормон і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє, сприяючи розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Кандесартан Нормон застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 до <18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додатково до ІАПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, коли неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG

Не приймайте Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати застосування цього препарату також протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо вам недавно пересадили нирку;

• якщо у вас були блювота, нещодавно були серйозні випадки блювоти або діарея;

• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас низький артеріальний тиск;

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;

• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Застосування кандесартану не рекомендоване на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не повинно застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»);

  • якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;

• аліскірен.

• якщо ви приймаєте ІЕАП разом з препаратом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Застосування Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG з іншими лікарськими засобами»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG у вас з’явилися болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG.

Лікар може періодично контролювати функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Також див. інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG».

Якщо ви потрапляєте в одну з цих ситуацій, лікар може запросити вас на більш часті візити та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації проконсультуйтеся з лікарем. Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG не повинен застосовуватися у дітей молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що ростуть.

Застосування Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан може впливати на дію деяких ліків, і навпаки — деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично призначати вам аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (ліки, що знижують згортання крові);
• ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
  • якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG» та «Попередження та застереження»);
  • якщо вам лікують ІЕАП разом з іншими специфічними препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Застосування Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом кандесартану до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить інший препарат замість кандесартану. Застосування кандесартану не рекомендоване на початку вагітності, і ні в якому разі не повинно застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати це робити. Застосування кандесартану не рекомендоване під час грудного вигодовування, і лікар вибере інший препарат, якщо ви бажаєте годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Кандесартан Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Нормон кожного дня.

Цей лікарський засіб можна приймати як разом із їжею, так і без неї.

Проковтніть таблетку, запивши її невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати, що треба прийняти таблетку.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза кандесартану — 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають порушення функції печінки, нирок або тих, у яких нещодавно відбувся втрати рідини організму, наприклад, через блювоту, діарею або через застосування діуретиків, лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цих лікарських засобів, коли їх застосовують окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Зазвичай початкова доза цього лікарського засобу становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння через інтервали не менше ніж 2 тижні до 32 мг один раз на добу. Кандесартан Нормон можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш доцільним у вашому випадку.

Якщо ви прийняли Кандесартан Нормон у дозі, що перевищує призначену:

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Нормон:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Нормон:

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте його прийомати без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Кандесартан може спричинити зниження білих кров’яних тіл. Ваш імунітет до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб перевірити, чи кандесартан впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (відбуваються у 1–10 з кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Побічні ефекти на роботу нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (відбуваються у менше ніж 1 з кожних 10 000 пацієнтів)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження кількості червоних кров’яних тіл або білих кров’яних тіл. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах і м’язах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, може виникнути слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми.

• Кашель.

• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Нормон

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці або блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

• Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникають сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Нормон

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Таблетки містять 8 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза, оксид заліза червоно-коричневий (Е-172), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний та моноетировий ефір діетиленгліколю (Transcutol).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки Кандесартан Нормон 8 мг — це круглі таблетки світло-рожевого кольору з рисками на одній стороні. Випускаються в блистерних упаковках по 28 або 30 таблеток.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Кандесартан Нормон 16 мг таблетки EFG
Кандесартан Нормон 32 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/