Кандесартан Нормон 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Нормон 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Нормон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Нормон
3. Как принимать Кандесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Нормон и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Нормон. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан Нормон может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в качестве добавления к ИАПФ, когда симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартана Нормон

Не принимайте Кандесартан Нормон:

• если Вы аллергик на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (в течение первых месяцев беременности также рекомендуется избегать применения этого препарата — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящие пути заблокированы (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребёнок младше 1 года;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартана Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Кандесартана Нормон:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или Вы находитесь на диализе;

• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у Вас были рвота, тяжёлая рвота или диарея;

• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас низкое артериальное давление;

• если у Вас когда-либо был инсульт;

• если Вы беременны (или, если подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение кандесартана в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае нельзя применять при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, начиная с этого срока (см. раздел «Беременность»);

  • если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;

• алискирен.

• если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Приём Кандесартана Нормон с другими лекарственными средствами»).

Если после приёма Кандесартана Нормон у Вас появится боль в животе, тошнота, рвота или диарея, немедленно сообщите об этом врачу. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте самостоятельно приём Кандесартана Нормон при монотерапии.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Нормон».

Если Вы находитесь в одной из этих категорий, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите хирургу или стоматологу, что Вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Нормон не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Приём Кандесартана Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. При приёме определённых препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен,
  диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
  • если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»);
  • если Вы получаете лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартана Нормон с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Нормон независимо от приёма пищи.
• При назначении Кандесартана Нормон проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или, если подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить приём кандесартана до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо кандесартана. Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, и ни в коем случае нельзя его применять, начиная с третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, начиная с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение кандесартана во время грудного вскармливания не рекомендуется, и Ваш врач подберёт Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме кандесартана. Если это происходит с Вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Нормон содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Нормон каждый день.

Принимайте этот препарат с пищей или независимо от приёма пищи.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма препарата.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почечной недостаточности или недавней потере жидкости организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от препаратов данного типа при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела <50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза этого препарата составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Нормон можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы случайно приняли Кандесартан Нормон в дозе больше, чем положено:

Если вы приняли больше кандесартана, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан Нормон:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартан Нормон:

Если вы прекратите приём этого препарата, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте его приём без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Нормон и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании.
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры. В этом случае сообщите об этом своему врачу. Возможно, врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Ощущение головокружения.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.

• Изменения в результатах анализа крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры.

• Кожная сыпь, крапивница.

• Зуд.

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

• Кашель.

• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, как представляется, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не описаны у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Нормон

• Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

• Не применять препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

• Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Нормон

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 8 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа коричнево-красный (Е-172), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный и моноэтиловый эфир диэтиленгликоля (Transcutol).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки Кандесартан Нормон 8 мг — круглые таблетки светло-розового цвета, с риской на одной стороне. Препарат выпускается в блистерах по 28 или 30 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие лекарственные формы

Кандесартан Нормон 16 мг таблетки ЕФГ
Кандесартан Нормон 32 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/