Кандесартан Крка 32 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Крка 32 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Крка
3. Як застосовувати Кандесартан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Крка 32 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан Крка. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє, розслабляючи та розширюючи кровоносні судини. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, забезпечуючи краще перекачування крові до всіх частин організму.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків віком від 6 до 18 років.
• Кандесартан може використовуватися для лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’яза, коли неможливо застосувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додатково до інгібіторів АПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, коли не можна використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (інгібітори АПФ та АРМ — це групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Крка

Не приймайте Кандесартан Крка

• якщо ви алергічні до кандесартану цилексетилу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Кандесартан Крка також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року,
• якщо у вас цукровий діабет або пошкоджена функція нирок і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Крка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Крка:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам нещодавно пересадили нирку,
• якщо у вас була блювота, нещодавно були серйозні випадки блювоти або діарея,
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт,
• якщо ви вагітні (або плануєте вагітність), повідомте про це лікареві. Використання Кандесартан Крка не рекомендується на початку вагітності і не повинно застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).
• якщо ви приймаєте один з наступних ліків для лікування високого тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
  • аліскірен,
  • якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з ліками, що належать до класу антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Інші ліки та Кандесартан Крка»).

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Крка».

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартан Крка. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Кандесартан Крка самостійно.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на частіші візити та провести додаткові обстеження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Крка. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан Крка досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря або фармацевта. Кандесартан Крка не повинен застосовуватися у дітей молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші ліки та Кандесартан Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Кандесартан Крка може впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• • інші ліки для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення),
  • ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення),
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові),
• гепарин (ліки, що збільшують розрідження крові),
• котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол,
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі),
• літій (ліки для лікування психічних розладів).

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Крка» та «Попередження та застереження»),
• якщо вас лікують інгібітором АПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Крка разом із їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан Крка можна приймати незалежно від прийому їжі.

Коли вам призначають Кандесартан Крка, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або можливо вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом кандесартану до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб замість кандесартану. Використання кандесартану на початку вагітності не рекомендується, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми. Кандесартан не рекомендується жінкам, які годують грудьми. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Крка містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумніву зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожного дня.

Кандесартан можна приймати з їжею або без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку в той самий час кожного дня. Це допоможе вам краще пам’ятати, що треба її вживати.

Артеріальна гіпертензія

Рекомендована доза кандесартану — 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, у кого нещодавно відбувся витік рідини з організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.

У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують як монотерапію, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків з підвищеним артеріальним тиском

Діти віком від 6 до < 18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу шляхом подвоєння дози з інтервалами принаймні 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, який саме режим лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Крка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж передбачено призначенням вашого лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Крка

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартан Крка

Якщо ви припините прийом кандесартану, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартану без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Крка та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього,
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання,
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Крка може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар буде періодично проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи Кандесартан Крка не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Поширені (від 1 до 10 з кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення/головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості.
• Зміни в результатах аналізів крові. Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (у менш ніж 1 з кожних 10 000 пацієнтів)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури.
• Висип на шкірі, кропив’янка (urticaria).
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви будете відчувати втому, жовтяницю шкіри та білок очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові: зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Крка

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, себакат дібутилу, натрію лаурилсульфат, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, стеарат магнію (Е572) та червоний заліза оксид (Е172).

Див. розділ 2 «Кандесартан Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан Крка 32 мг — круглі, майже рожевого кольору, двоопуклі, із рисками з одного боку. По обидва боки від ризки нанесені позначки: з одного боку — «3», а з іншого — «2».

Ризка призначена для розламування таблетки та полегшення приймання, але не для поділу на рівні дози.

Доступні упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток у блистерних упаковках.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

KRKA Фармацевтика, С.Л., вул. Анабел Сегура, 10, приміщення Б, офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві під такими назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).