Кандесартан Крка 32 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Крка 32 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство было назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Крка
3. Как принимать Кандесартан Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Крка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он применяется

Название препарата — Кандесартан Крка. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это способствует снижению артериального давления. Также облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат применяется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Кандесартан может использоваться для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с нарушением функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), либо в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это группы лекарственных средств, применяемых при лечении сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартан Крка

Не принимайте Кандесартан Крка

• если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма Кандесартан Крка и в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у Вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если пациент — ребёнок младше 1 года,
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан Крка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Крка:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или Вы находитесь на диализе,
• если Вам недавно был пересажен почка,
• если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея,
• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у Вас низкое артериальное давление,
• если у Вас когда-либо был инсульт,
• если Вы беременны (или планируете беременность), сообщите об этом врачу. Приём Кандесартан Крка не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться с третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжёлые повреждения у Вашего ребёнка (см. раздел «Беременность»).
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
  • алискирен.
  • если Вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Крка»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Крка».

При появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Кандесартан Крка обязательно проконсультируйтесь с врачом. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартан Крка самостоятельно.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и провести некоторые анализы.

Если Вы собираетесь пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан Крка. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Крка изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту. Кандесартан Крка не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан Крка может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. При приёме определённых препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• • Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
  • Ацетилсалициловая кислота (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, повышающие уровень калия в крови).
• Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
• Ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
• Литий (препарат для лечения психических расстройств).

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Если Вы получаете лечение ингибитором АПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Крка с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Крка можно принимать независимо от приёма пищи.

При назначении Кандесартан Крка проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете беременность). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём кандесартана до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его приём категорически противопоказан, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы начали или находитесь на грудном вскармливании. Кандесартан не рекомендуется женщинам в период лактации. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме кандесартана. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы ежедневно продолжали принимать кандесартан.

Кандесартан можно принимать как во время еды, так и натощак.

Таблетку проглатывают, запивая небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о необходимости её приёма.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от показателей артериального давления.

Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почечной недостаточности или недавней потере жидкости (например, при рвоте, диарее или приёме диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.

У некоторых пациентов негроидной расы наблюдается ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, поэтому этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу, удваивая её, с интервалами не менее 2 недель, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящее для вас лечение.

Если вы приняли Кандесартан Крка в большем количестве, чем следует

Если вы приняли кандесартана больше, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Крка

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Крка и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла,
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании,
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Препарат Кандесартан Крка может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Крка не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (поражает от 1 до 10 из каждых 100 пациентов)

• Ощущение головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови. Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (поражает менее 1 из каждых 10 000 пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Диарея.

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кандесартана Крка

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, от которых вы хотите избавиться. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Крка

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, себацинат дибутила, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния (Е572) и оксид железа красный (Е172).

См. раздел 2 «Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Крка 32 мг — круглые, почти розового цвета, двояковыпуклые, с фаской на одной стороне. По одну сторону от фаски нанесена метка «3», по другую — «2».

Фаска предназначена для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на реализацию и производитель

KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на реализацию:

KRKA Фармацевтика, С.Л., ул. Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).