Кандесартан Крка 16 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Крка 16 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Кандесартану Крка
3. Як застосовувати Кандесартан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Кандесартан Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан Крка. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє, розслабляючи та розширюючи кровоносні судини. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачування крові до всіх частин організму.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• Кандесартан може застосовуватися для лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додатково до інгібіторів АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (інгібітори АПФ та АРМ — це група лікарських засобів, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартан Крка

Не застосовуйте Кандесартан Крка

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати застосування Кандесартан Крка на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт — дитина віком до 1 року,
• якщо у вас цукровий діабет або ураження нирок, і вам лікують іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосуєтеся ви якоїсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Кандесартан Крка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кандесартан Крка:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви перебуваєте на діалізі,
• якщо вам нещодавно пересадили нирку,
• якщо у вас були блювота, нещодавно тяжка блювота або діарея,
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт,
• якщо ви вагітні (або плануєте завагітніти), повідомте про це лікареві. Застосування Кандесартан Крка не рекомендується на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
  • аліскірен,
  • якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом із ліками, що належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Інші ліки та Кандесартан Крка»).

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не застосовуйте Кандесартан Крка».

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартан Крка. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Крка.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас частіше на огляд і провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Крка. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан Крка досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря або фармацевта. Кандесартан Крка не слід застосовувати дітям віком до 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші ліки та Кандесартан Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан Крка може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки — на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• • інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення),
  • ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте понад 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення),
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові),
• гепарин (ліки, що підвищують рідкість крові),
• котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол,
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі),
• літій (ліки для лікування психічних розладів).

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів:

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не застосовуйте Кандесартан Крка» та «Попередження та застереження»),
• якщо вас лікують інгібітором АПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Застосування Кандесартан Крка разом із їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан Крка можна приймати незалежно від прийому їжі.

Коли вам призначають Кандесартан Крка, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або можливо вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом кандесартану до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб замість кандесартану. Застосування кандесартану на початку вагітності не рекомендується, а після третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю. Кандесартан не рекомендується жінкам, які годують груддю. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Крка містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожного дня.

Кандесартан можна приймати незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія

Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки або нирок, або тих, хто нещодавно втратив рідину (наприклад, через блювоту, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.

Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену відповідь на цей тип ліків, коли вони застосовуються окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском

Діти віком від 6 до < 18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні, аж до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар вирішить, яке лікування є для вас найбільш підходящим.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Крка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Крка

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Крка

Якщо ви припините прийом кандесартану, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартану без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Крка 16 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• Утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла,
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання,
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Крка 16 мг таблетки EFG може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 з кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення/головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові. Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це станеться серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є ниркова патологія або серцева недостатність. У дуже рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (менше 1 з кожних 10 000 пацієнтів)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникати втому, інфекція або лихоманка.
• Висип на шкірі, кропив’янка (urticaria).
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склер очей) та симптоми, схожі на грип.
• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові: зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, може виникати слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Крка

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здавайте в аптеку у спеціальну ємність СИГРЕ. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Крка

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цілексетилу.

• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, дібутилсебацинат, натрію лаурилсульфат, гідроксипропілцелюлоза, кальцію кармелоза, магнію стеарат (Е572) та червоний заліза оксид (Е172).

Див. розділ 2 «Кандесартан Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан Крка 16 мг — круглі, майже рожевого кольору, двоопуклі, з рисками на одній стороні. По одну сторону від риски нанесено цифру «1», по інший бік — цифру «6».

Риска призначена для поділу таблетки та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Доступні блистери з 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблетками.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).