Кандесартан Крка 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Крка 16 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Кандесартан Крка
3. Как принимать Кандесартан Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартан Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он применяется

Название препарата — Кандесартан Крка. Действующее вещество — кандресартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это способствует снижению артериального давления. Также препарат облегчает работу сердца, помогая ему перекачивать кровь по всему организму.

Данный препарат применяется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Лечение сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), либо в качестве добавки к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это группы препаратов, применяемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Крка

Не принимайте Кандесартан Крка

• если вы аллергик на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Кандесартан Крка и в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчные нарушения (проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если пациент — ребенок младше 1 года,
• если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Крка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Крка:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе,
• если вам недавно пересадили почку,
• если у вас рвота, недавно были тяжелые приступы рвоты или диарея,
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если вы беременны (или планируете забеременеть), сообщите об этом врачу. Использование Кандесартан Крка не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения у ребенка (см. раздел «Беременность»).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен,
  • если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Крка»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Крка».

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан Крка. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Крка самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить вам более частые визиты и провести некоторые анализы.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Крка. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Крка изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту. Кандесартан Крка не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан Крка может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие кандесартана. При использовании определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• • Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
  • Ацетилсалициловая кислота (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
• Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
• Ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
• Литий (препарат при психических расстройствах).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Если вы получаете лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Крка с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Крка можно принимать независимо от приема пищи.

При назначении Кандесартан Крка проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием кандесартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение кандесартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его прием категорически противопоказан, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у плода при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже кормите грудью. Кандесартан не рекомендуется женщинам в период лактации. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма препарата.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза кандесартана — 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от уровня артериального давления.

У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.

У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу, удваивая её, с интервалами не менее чем 2 недели, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли слишком много Кандесартан Крка

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Крка

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите приём Кандесартан Крка и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него,
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании,
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Препарат Кандесартан Крка может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Крка не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Ощущение головокружения/вращения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови. Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

• Диарея.

У детей, получающих лечение от гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не описаны у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Крка

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, дибутилсебацинат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, стеарат магния (Е572) и красный оксид железа (Е172).

См. раздел 2 «Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Крка 16 мг имеют круглую форму, почти розовый цвет, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон.

По одну сторону от риски нанесена метка «1», по другую — «6».

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, подъезд снизу, офис 1, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании под следующими торговыми названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).