Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 8 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 8 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 8 мг/12,5 мг таблетки EFG. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Цей препарат містить дві діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидві діють спільно для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню організмом води та солей, таких як натрій, з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ваш артеріальний тиск не був належним чином контролюється окремо кандесартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас стійко низький рівень калію в крові.
• якщо у вас стійко підвищений рівень кальцію в крові.
• якщо у вас коли-небудь була підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом кандесартану/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у вас є блювота, вона часто була останнім часом або у вас діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас коли-небудь було захворювання, що називається системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт.
• якщо у вас була алергія або астма.
• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).
• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (незалежно від меланоми). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду.
• якщо у вас виникає зниження гостроти зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонамід, ризик її розвитку може бути вищим.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому цього препарату у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлоротіазид. Це пов’язано з тим, що кандесартан/гідрохлоротіазид у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду у дітей (молодше 18 років). Тому кандесартан/гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися у дітей.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (засоби для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (засіб для зняття болю та запалення).
• Калієві добавки або замінники солі, що містять калій (засоби для підвищення рівня калію в крові).
• Кальцієві добавки або вітамін D.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (протиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Препарати, на які можуть впливати рівні калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (засіб для підвищення згортання крові).
• Діуретики (засоби для підвищення виділення сечі).
• Слабковідні.
• Пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (засіб для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон гіпофіза (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — препарат, що використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню.
• Інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (для зняття спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед» та «Попередження та застереження»).

Прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
• Коли вам призначають кандесартан/гідрохлоротіазид, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Використання кандесартану/гідрохлоротіазиду під час годування грудьми не рекомендується, і ваш лікар підбере вам інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми.

Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, означає, що він «майже не містить натрію».

Застосування у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/гідрохлоротіазид кожного дня.

Рекомендована доза — один компрес один раз на добу. Проковтніть компрес, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати компрес щодня приблизно в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність його прийому.

Надріб на компресі призначена лише для поділу компреса у разі, якщо вам важко проковтнути його цілим.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/гідрохлоротіазиду Цінфамед, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлоротіазиду, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном/гідрохлоротіазидом Цінфамед

Якщо ви припините прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлоротіазиду пов’язані з кандесартану цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом на шкірі).

Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 8 мг/12,5 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тіл. Ваш опір до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 8 мг/12,5 мг таблетки EFG на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або мати м’язові судоми.
  • Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або відчуття поколювання.
  • Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Наявність глюкози в сечі.
• Почуття запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутлива реакція шкіри.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Труднощі заснути, депресія або тривожність.
• Почуття поколювання або пощипування в руках і ногах.
• Тимчасове розмите зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень та накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у шлунку від помірного до сильного.
• М’язові судоми.
• Ураження судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко розвивається, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.
• Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості).
• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострого закрито-кутового глаукоми].
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що викликає лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (незміланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у зливних каналах і не повинні потрапляти до сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

• Діючими речовинами є кандесартану цилексетилу та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, кальцію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, натрію едетат динатрію та мікрокристалічна целюлоза суха.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки непокриті, білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з фасонними краями та рисками на обох сторонах.

Таблетки упаковують у блистери Alu/Alu або блистери PVC/PVDC-Alu. Упаковки містять 28, 56, 84 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Іспанія

Або

Hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Modra, Bratislava
Словаччина

Або

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Südwestpark 50. Gebersdorf
90449 Nürnberg
Німеччина

Або

Interpharma Services Ltd.
Chemi Vrach Blvd, 43A
1407 Sofia
Болгарія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши зі свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладенні та на картонній упаковці. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86534/P_86534.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86534/P_86534.html