Кальціо Д Ісдін 600 мг/400 МО таблетки жувальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кальціо Д Ісдін 600 мг/400 МО таблетки жувальні

Кальцій / холекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кальціо Д Ісдін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Кальціо Д Ісдін
3. Як застосовувати Кальціо Д Ісдін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кальціо Д Ісдін
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальціо Д Ісдін і для чого застосовується

Кальціо Д Ісдін — це добавка, що містить кальцій і вітамін D.

Кальціо Д Ісдін призначається для лікування станів, пов’язаних із дефіцитом кальцію та вітаміну D. Також може застосовуватися як добавка під час лікування остеопорозу у пацієнтів із виявленим дефіцитом кальцію та вітаміну D або з високим ризиком його виникнення.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кальціо Д Ісдін

Не приймайте Кальціо Д Ісдін:

• Якщо Ви маєте алергію на кальцію карбонат, вітамін D3 або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені у розділі 6).
• Якщо у Вас є камені в нирках.
• Якщо у Вас важка ниркова недостатність.
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кальціо Д Ісдін.

• Якщо Ви страждаєте на будь-яке з наступних захворювань, обов’язково повідомте про це лікаря перед прийомом цього лікарського засобу:
• Якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, повідомте про це лікаря, оскільки Вам слід припинити їх прийом.
• Якщо Ви маєте саркоїдоз (гранулематозне захворювання, що вражає різні органи, зокрема шкіру, і може супроводжуватися підвищеним рівнем кальцію в крові).
• Якщо Ви маєте ниркову недостатність або схильність до утворення каменів (піску) в нирках.
• Якщо Ви маєте захворювання серця.

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин була у Вас раніше.

Діти

Безпека та ефективність Кальціо Д Ісдін не встановлені у дітей, тому його застосування у цій віковій групі не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Кальціо Д Ісдін

Прийом Кальціо Д Ісдін разом з іншими лікарськими засобами.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Кальціо Д Ісдін може взаємодіяти з такими ліками:

• Серцеві глікозиди, наприклад дигоксин.
• Такі антибіотики: тетрацикліни, пеніцилін, неоміцин, хлорамфенікол.
• Деякі діуретики: петльові діуретики (фуросемід, етакринова кислота) та тіазидні діуретики (гідрохлоротіазид).
• Антациди, що містять солі алюмінію.
• Тиреоїдні гормони.
• Колестірамін.
• Кортикостероїди.
• Мінеральні олії.
• Фенітоїн.
• Барбітурати.
• Біфосфонати.
• Натрію фторид.

Прийом Кальціо Д Ісдін разом із їжею, напоями та алкоголем

Якщо Ви приймаєте жувальні таблетки Кальціо Д Ісдін разом із продуктами, що містять оксалати (капуста, шпинат, шоколад), фосфати (червоне м’ясо) або фітинову кислоту (цільнозерновий хліб, злаки), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати Кальціо Д Ісдін під час їжі.

Під час лікування Кальціо Д Ісдін не слід споживати продукти, які можуть бути «збагачені» вітаміном D.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких лікарських засобів.

Лікар оцінить доцільність лікування для Вас.

Застосування Кальціо Д Ісдін під час вагітності або годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не спостерігалося впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Кальціо Д Ісдін

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його належним чином вивести.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 600 мг сорбіту в кожній таблетці. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем (або Ваша дитина проконсультуйтесь із лікарем) перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кальціо Д Ісдін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Дорослі та літні пацієнти

Рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу.

Тривалість лікування Кальціо Д Ісдін визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки бажаного ефекту не буде досягнуто.

Спосіб застосування:

Жувальні таблетки Кальціо Д Ісдін призначені для перорального застосування. Жуйте таблетки Кальціо Д Ісдін, і, якщо бажаєте, запивайте невеликою кількістю води.

Також можна розчинити 1 або 2 таблетки у півсклянці води та одразу випити.

Якщо, на вашу думку, дія Кальціо Д Ісдін є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Кальціо Д Ісдін, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кальціо Д Ісдін, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування можуть виникнути відчуття спраги, нудота, блювота, дегідратація, підвищена частота сечовипускання та запори.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації: телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Кальціо Д Ісдін

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть наступну, як тільки зможете, і продовжуйте лікування, як і раніше.

Якщо ви припинили лікування Кальціо Д Ісдін

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей): запор, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

У разі тривалого застосування високих доз можуть з’явитися підвищені рівні кальцію в крові та сечі, що супроводжується такими симптомами, як втрата апетиту, блювота, нудота, головний біль, слабкість, апатія та сонливість. Інші, більш серйозні симптоми — постійна спрага, дегідратація, частіше сечовиділення, біль у животі та нерегулярне серцебиття.

Якщо виникнуть будь-які інші реакції, не описані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кальціо Д Ісдін

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Скидайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальціо Д Ісдін

• Діючими речовинами є кальцій (карбонат) та колекальциферол (вітамін D3). Кожна жувальна таблетка містить 600 мг кальцію та 400 МО колекальциферолу.
• Інші складові: натрію сахаринат, сорбітол (Е-420), попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат (Е-572), натрію кроскармелоза, аспартам (Е-951), безводна лактоза, ароматизатор аніс, ароматизатор м’ята та ароматизатор молоко.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кальціо Д Ісдін — це жувальні таблетки білого кольору зі смаком аніс-м’ята.

Препарат постачається у флаконах з поліетилену, що містять 60 жувальних таблеток.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra de Irún km 26,200 Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

28706 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es