Calcio D Isdin 600 mg/400 IU tabletki żuwane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Calcio D ISDIN 600 mg/400 IU żuwanki

Wapń / kolekalcyferol (witamina D3)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Calcio D Isdin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Calcio D Isdin
3. Jak stosować lek Calcio D Isdin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Calcio D Isdin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Calcio D Isdin i do czego służy

Calcio D Isdin to suplement wapnia i witaminy D.

Calcio D Isdin wskazane jest do leczenia stanów niedoboru wapnia i witaminy D. Może być również stosowane jako suplement w leczeniu osteoporozy u pacjentów z wyraźnym niedoborem wapnia i witaminy D lub z dużym ryzykiem jego wystąpienia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Calcio D Isdin

Nie przyjmuj Calcio D Isdin:

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, witaminę D3 lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz kamienie nerkowe.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Calcio D Isdin.

• Jeśli chorujesz na którąś z następujących chorób, pamiętaj, aby zawsze poinformować o tym lekarza przed przyjmowaniem tego leku:
• Jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, musisz poinformować o tym lekarza, ponieważ należy je odstawić.
• Jeśli chorujesz na gruźlicę gruźlicą (chorobę granulomatyczną, która może dotykać różnych narządów, w tym skóry, i może towarzyszyć podwyższony poziom wapnia we krwi).
• Jeśli masz niewydolność nerek lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych.
• Jeśli masz chorobę serca.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli któraś z wcześniej wymienionych okoliczności dotyczyła Cię jedynie w przeszłości.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Calcio D Isdin u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Calcio D Isdin

Stosowanie Calcio D Isdin z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Calcio D Isdin może oddziaływać z następującymi lekami:

• Glikozydami nasierdziowymi, takimi jak cyfostyna (digoxina).
• Następującymi antybiotykami: tetracyklinami, penicyliną, neomycyną, chloramfenikołem
• Niektórymi diuretykami: pętlowymi (furozepid, kwas etakrynowy) i tiazydowymi (hydrochlorothiazid)
• Preparatami przeciwwskazanymi zawierającymi sole glinu
• Hormonami tarczycy
• Cholestyraminą
• Glikokortykosteroidami
• Olejami mineralnymi
• Fenytioną
• Barbituranami
• Bisfosfonianami
• Fluorkiem sodu

Stosowanie Calcio D Isdin z pożywieniem, napojami i alkoholem

Jeśli przyjmujesz żujące tabletki Calcio D Isdin razem z pożywieniem zawierającym szczawiany (kapusta, szpinak, czekolada), fosforany (czerwone mięso) lub kwas fitowy (pełnoziarnisty chleb, płatki), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się nie przyjmować Calcio D Isdin podczas posiłków.

W trakcie leczenia Calcio D Isdin nie należy spożywać produktów „wzbogacanych” witaminą D.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.

Twój lekarz oceni celowość leczenia w Twoim przypadku.

Nie zaleca się stosowania Calcio D Isdin w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników Calcio D Isdin

Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej tabletce.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 600 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano u was dziedziczną nietolerancję fruktozy (DNF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultujcie się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Calcio D Isdin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Dorośli i osoby starsze

Zalecana dawka to 1–2 tabletki dziennie.

Lekarz określi długość trwania leczenia Calcio D Isdin. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu.

Sposób stosowania:

Tabletki żuwane Calcio D Isdin są przeznaczone do użytku doustnego. Tabletki Calcio D Isdin należy żuć, a następnie wypić niewielką ilość wody, jeśli chcesz.

Jedną lub dwie tabletki można również rozpuścić w pół szklanki wody i następnie je wypić.

Jeśli uznasz, że działanie Calcio D Isdin jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Calcio D Isdin niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Calcio D Isdin niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania możesz odczuwać pragnienie, nudności, wymioty, odwodnienie, częstsze oddawanie moczu oraz zaparcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia — skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym: telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Calcio D Isdin

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, przyjmij następną tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z dotychczasowym schematem.

Jeśli przerwiesz leczenie Calcio D Isdin

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zauważono następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach mogą pojawić się podwyższone stężenia wapnia we krwi oraz w moczu, z objawami takimi jak utrata apetytu, wymioty, nudności, ból głowy, osłabienie, obojętność i senność. Inne, poważniejsze objawy to pragnienie, odwodnienie, częstsze oddawanie moczu, ból brzucha oraz nieregularne bicie serca.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne reakcje nieopisane w niniejszym ulotce, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Calcio D Isdin

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie prawidłowego usuwania niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Calcio D Isdin

• Substancjami czynnymi są wapń (w postaci węglanu) i kolekalcyferol (witamina D3). Każdy żuwany tabletkowy zawiera 600 mg wapnia i 400 IU kolekalcyferolu.
• Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa, sorbitol (E-420), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearyna magnezu (E-572), sodowa croscarmelozowa, aspartam (E-951), laktoza bezwodna, aromat anyżowy, aromat miętowy i aromat mleczny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Calcio D Isdin to żuwane tabletki białego koloru o smaku anyżowo-miętowym.

Dostępne w słoiczkach z polietylenu zawierających 60 żuwanych tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Producent:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2018

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es