Кальціо-20 емульсія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кальціо-20 емульсія для прийому внутрішньо

Фосфат трикальцію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Кальціо-20 і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Кальціо-20
3. Як застосовувати Кальціо-20
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кальціо-20
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальціо-20 і для чого його застосовують

Кальціо-20 — це добавка кальцію. Застосовується при: станах дефіциту кальцію та ситуаціях, коли потрібна додаткова кількість цього мінералу. Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кальціо-20 емульсії для прийому внутрішньо

Не приймайте Кальціо-20 емульсію для прийому внутрішньо

• Якщо Ви маєте алергію на трикальцію фосфат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є камені в нирках.
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кальціо-20 емульсії для прийому внутрішньо:

Якщо у Вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками) або схильність до утворення каменів (камені в нирках), обов’язково повідомте про це лікареві перед прийомом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Кальціо-20 емульсія для прийому внутрішньо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте будь-які з таких ліків:

• Кардіоглікозиди (ліки для лікування захворювань серця)
• Тетрацикліни (антибіотики)
• Тіазидні діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі)
• Системні кортикостероїди (протизапальні препарати, похідні стероїдів)
• Біфосфонати (ліки для лікування та профілактики остеопорозу: крихкі та ламкі кістки)
• Фторид натрію (стимулятор росту кісток у пацієнтів з остеопорозом)

Прийом Кальціо-20 емульсії для прийому внутрішньо з їжею та напоями

Якщо Ви приймаєте Кальціо-20 емульсію для прийому внутрішньо разом із продуктами, що містять оксалеву кислоту (наявна у шпинаті та ревені) або фітову кислоту (наявна у цільнозерновому хлібі та цілому зерні), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати Кальціо-20 емульсію для прийому внутрішньо протягом двох годин після споживання продуктів із високим вмістом оксалевої та фітової кислоти.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Кальціо-20 емульсію для прийому внутрішньо можна застосовувати під час вагітності у разі дефіциту кальцію.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Кальціо-20 емульсія для прийому внутрішньо містить метилпарагідроксибензоат, натрієву сіль (Е-219).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат, натрієву сіль (Е-219).

Кальціо-20 емульсія для прийому внутрішньо містить натрію бензоат.

Цей лікарський засіб містить 1,15 мг натрієвої солі бензойної кислоти (Е-211) в кожному мл. Натрію бензоат може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

3. Як застосовувати Кальціо-20

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 столова ложка (15 мл) під час кожного з трьох основних прийомів їжі на день

Діти: 2 чайних ложки (10 мл) під час кожного з трьох основних прийомів їжі на день

1 столова ложка = 15 мл = 125 мг елементного кальцію.

2 чайних ложки = 10 мл = 83,3 мг елементного кальцію.

Перед кожним застосуванням добре струсіть пляшку.

Якщо ви прийняли більше Кальціо-20, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кальціо-20, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91-562-04-20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

У разі передозування можуть виникнути почуття спраги, нудота, блювота, запор, втрата апетиту, біль у животі, м’язова слабкість, втома, розлади психіки, полідипсія (надмірна спрага), поліурія (збільшення частоти сечовипускання), біль у кістках, нефрокальциноз (підвищений вміст кальцію в нирках), камені в нирках, а в тяжких випадках — аритмія серця (ненормальна частота серцебиття).

Якщо ви забули прийняти Кальціо-20

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються рідко: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб:

• гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі)

Побічні ефекти, що трапляються рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб:

• запор, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея
• свербіж, ексудативна висипка (висип на шкірі) та кропив’янка (свербіж)

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кальціо-20

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеках. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальціо-20 емульсії для прийому внутрішньо

Діючою речовиною є трикальцієвий фосфат. Кожен мл емульсії для прийому внутрішньо містить 20,88 мг трикальцієвого фосфату (еквівалентно 8,12 мг кальцію).

Інші компоненти (допоміжні речовини): рідкий парафін, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію бензоат, калію сорбат, метилпарагідроксибензоат (натрієва сіль), натрію цикламат, натрію сахарин, ароматизатор кюрасао, ароматизатор лимону, ароматизатор ананаса, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кальціо-20 емульсія для прийому внутрішньо постачається у флаконі з прозорого ПЕТ, що містить 300 мл емульсії білого кольору.

Власник реєстраційного посвідчення

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de los Reyes. 28709 (Madrid)

Виробник

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de los Reyes. 28709 (Madrid)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2021 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es