Calcio-20 emulsione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CALCIO-20 emulsione orale

Fosfato tricalcico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Calcio-20 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcio-20
3. Come prendere Calcio-20
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Calcio-20
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Calcio-20 e a cosa serve

Calcio-20 è un integratore di calcio. È indicato in: stati carenziali di calcio e in situazioni in cui sia necessaria una quantità supplementare di questo minerale. Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Calcio-20

Non prenda Calcio-20

• Se è allergico al fosfato tricalcico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha calcoli (pietre) renali.
• Se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nell’urina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Calcio-20:

Se ha insufficienza renale (problemi ai reni) o tendenza alla formazione di calcoli (pietre renali), ricordi di informare il medico prima di assumere questo medicinale.

Altri medicinali e Calcio-20

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, se sta assumendo alcuni dei seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore)
• Tetracicline (antibiotici)
• Diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l’eliminazione dell’urina)
• Corticosteroidi sistemici (antinfiammatori derivati dal gruppo degli steroidi)
• Bisfosfonati (medicinali per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi: ossa fragili e fragili)
• Fluoruro di sodio (stimolante della crescita ossea nei pazienti con osteoporosi)

Assunzione di Calcio-20 con cibi e bevande

Se assume Calcio-20 contemporaneamente a cibi contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali integrali), possono verificarsi interazioni; pertanto si consiglia di non assumere Calcio-20 entro due ore dall’assunzione di cibi con alto contenuto di acido ossalico e acido fitico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Calcio-20 può essere utilizzato durante la gravidanza in caso di carenza di calcio.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Calcio-20 contiene paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219).

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219).

Calcio-20 contiene benzoato sodico.

Questo medicinale contiene 1,15 mg di sale di sodio dell’acido benzoico (E-211) per ogni ml. Il benzoato sodico può aumentare il rischio di itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).

3. Come prendere Calcio-20

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti: 1 cucchiaio (15 ml) ai tre pasti principali della giornata

Bambini: 2 cucchiaini (10 ml) ai tre pasti principali della giornata

1 cucchiaio = 15 ml = 125 mg di calcio elementare.

2 cucchiaini = 10 ml = 83,3 mg di calcio elementare.

Agitare il flacone prima di ogni assunzione.

Se assume più Calcio-20 di quanto deve

Se ha assunto più Calcio-20 del dovuto, consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91-562-04-20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

In caso di sovradosaggio, potrebbero manifestarsi sensazione di sete, nausea, vomito, stitichezza, perdita di appetito, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, disturbi mentali, polidipsia (sete eccessiva), poliuria (aumento della frequenza della minzione), dolore osseo, nefrocalcinosi (quantità elevata di calcio nei reni), calcoli (pietre) renali e, nei casi più gravi, aritmie cardiache (ritmo cardiaco anormale).

Se dimentica di prendere Calcio-20

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati poco frequenti, possono interessare 1 persona su 100:

• ipercalcemia (quantità elevate di calcio nel sangue) e ipercalciuria (quantità elevate di calcio nelle urine)

Effetti indesiderati rari, possono interessare 1 persona su 1000:

• stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.
• prurito, esantema (eruzione cutanea) e orticaria (prurito)

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Calcio-20

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Calcio-20

Il principio attivo è il fosfato tricalcico. Ogni ml di emulsione orale contiene 20,88 mg di fosfato tricalcico (equivalente a 8,12 mg di calcio).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: paraffina liquida, carbossimetilcellulosa sodica, benzoato di sodio, sorbato di potassio, paraidrossibenzoato di metile (sale sodica), ciclamato di sodio, sacarina sodica, essenza di curaçao, essenza di limone, essenza di ananas e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Calcio-20 si presenta in un flacone di PET trasparente contenente 300 ml di emulsione di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de los Reyes. 28709 (Madrid)

Responsabile della produzione

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de los Reyes. 28709 (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es