Кальцио-20 эмульсия для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кальцио-20 эмульсия для приёма внутрь

Фосфат трехкальциевый

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Кальцио-20 и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Кальцио-20
3. Как принимать Кальцио-20
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кальцио-20
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальцио-20 и для чего его применяют

Кальцио-20 — это добавка кальция. Препарат показан при: состояниях, сопровождающихся дефицитом кальция, и в ситуациях, когда требуется дополнительное поступление этого минерала. Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кальцио-20

Не принимайте Кальцио-20

• Если у вас аллергия на трикальция фосфат или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас имеются камни в почках.
• Если у вас повышенное содержание кальция в крови или моче.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кальцио-20:

Если у вас имеется почечная недостаточность (проблемы с почками) или склонность к образованию камней в почках, обязательно сообщите об этом врачу перед приемом этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кальцио-20

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам придется принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты:

• Сердечные гликозиды (препараты для лечения сердца)
• Тетрациклины (антибиотики)
• Тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи)
• Системные кортикостероиды (противовоспалительные препараты, производные стероидов)
• Бисфосфонаты (препараты для лечения и профилактики остеопороза: хрупких и ломких костей)
• Фторид натрия (стимулятор роста костей у пациентов с остеопорозом)

Прием Кальцио-20 вместе с пищей и напитками

Если вы принимаете Кальцио-20 одновременно с продуктами, содержащими щавелевую кислоту (содержится в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (содержится в хлебе из муки грубого помола и цельнозерновых злаках), возможно возникновение взаимодействий. Поэтому рекомендуется не принимать Кальцио-20 в течение двух часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Кальцио-20 может применяться во время беременности в случае дефицита кальция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кальцио-20 содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219).

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219).

Кальцио-20 содержит бензоат натрия.

Данный препарат содержит 1,15 мг натриевой соли бензойной кислоты (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может повышать риск желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Кальцио-20

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 столовая ложка (15 мл) во время трёх основных приёмов пищи в день.

Дети: 2 чайные ложки (10 мл) во время трёх основных приёмов пищи в день.

1 столовая ложка = 15 мл = 125 мг элементарного кальция.

2 чайные ложки = 10 мл = 83,3 мг элементарного кальция.

Перед каждым применением взбалтывайте флакон.

Если вы приняли больше Кальцио-20, чем нужно

Если вы приняли больше Кальцио-20, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562-04-20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

При передозировке могут наблюдаться чувство жажды, тошнота, рвота, запор, потеря аппетита, боли в животе, мышечная слабость, усталость, нарушения психики, полидипсия (чрезмерная жажда), полиурия (увеличение частоты мочеиспускания), боли в костях, нефрокальциноз (повышенное содержание кальция в почках), образование камней в почках, а в тяжёлых случаях — сердечные аритмии (ненормальная частота сердечных сокращений).

Если вы забыли принять Кальцио-20

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче)

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 1000 человек:

• запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея
• зуд, экзантема (высыпания на коже) и крапивница (зудящая сыпь)

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кальцио-20

Хранить этот лекарственный препарат вдали от сознания и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кальцио-20

Действующее вещество — фосфат трехкальциевый. Каждый мл пероральной эмульсии содержит 20,88 мг фосфата трехкальциевого (что эквивалентно 8,12 мг кальция).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): парафин жидкий, карбоксиметилцеллюлоза натриевая, бензоат натрия, сорбат калия, метилпарагидроксибензоат (натриевая соль), цикламат натрия, сахарин натрия, ароматизатор кюрасао, ароматизатор лимона, ароматизатор ананаса, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кальцио-20 выпускается в виде белой эмульсии в прозрачной бутылке из ПЭТ объёмом 300 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 (Мадрид)

Ответственный за производство

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 (Мадрид)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es