Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калпрес Плюс Форте 160 мг / 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вальсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Калпрес Плюс Форте і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Калпрес Плюс Форте
Як застосовувати Калпрес Плюс Форте
Можливі побічні ефекти
Зберігання Калпрес Плюс Форте
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калпрес Плюс Форте та для чого його застосовують

Калпрес Плюс Форте 160 мг / 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два діючих речовини, відомі як валсартан та гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, викликаючи підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Калпрес Плюс Форте застосовують для лікування артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного лише компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Калпрес Плюс Форте

Не приймайте Калпрес Плюс Форте

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо Ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу на початку вагітності — див. розділ Вагітність);
якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо у Вас важке захворювання нирок;
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія);
якщо Ви перебуваєте на діалізі;
якщо у Вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування;
якщо у Вас підагра;
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам призначено лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте про це лікареві та не приймайте Калпрес Плюс Форте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем

якщо Ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію;
якщо у Вас низький рівень калію в крові;
якщо у Вас виникла тяжка діарея або блювання;
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо у Вас важке захворювання серця;
якщо у Вас серцева недостатність або Ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за вказівками лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію Вашої нирки;
якщо у Вас звуження ниркової артерії;
якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Калпрес Плюс Форте не рекомендовано;
якщо у Вас захворювання нирок або печінки;
якщо у Вас раніше виникали набряки мови та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоедемою, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте про це лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Калпрес Плюс Форте, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у Вас виникає біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Калпрес Плюс Форте. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Калпрес Плюс Форте самостійно;
якщо у Вас виникає гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання);
якщо у Вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
якщо у Вас раніше виникали алергічні реакції під час прийому інших ліків цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністів рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас є алергія або астма;
якщо у Вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний виліяння) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Калпрес Плюс Форте. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди;
якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен;
якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Калпрес Плюс Форте;
якщо у Вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Калпрес Плюс Форте у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Калпрес Плюс Форте».

Калпрес Плюс Форте може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Калпрес Плюс Форте не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Застосування Калпрес Плюс Форте не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині. Див. розділ Вагітність.

Застосування Калпрес Плюс Форте з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Калпрес Плюс Форте може змінюватися при одночасному прийомі з певними ліками. Ваш лікар може змінити дозу, ужити додаткові заходи безпеки або, у деяких випадках, припинити прийом одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний засіб для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію Калпрес Плюс Форте;
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (засоби для лікування серцевих порушень) та деякі нейролептики;
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудомні;
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;
ліки для лікування діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні, такі як метформін);
інші засоби для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Калпрес Плюс Форте» та «Попередження та застереження»);
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
засоби для зняття болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г;
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних порушень, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії);
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та профілактики або лікування певних вірусних захворювань);
холестірамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — ліки для запобігання відторгненню трансплантованих органів;
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним або знеболювальним ефектом, що використовуються, наприклад, під час операцій);
йодисті контрастні речовини (використовуються під час діагностичних досліджень за допомогою зображення).

Прийом Калпрес Плюс Форте разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Калпрес Плюс Форте до настання вагітності або негайно після її настання та призначить інший антигіпертензивний препарат. Застосування Калпрес Плюс Форте не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Калпрес Плюс Форте жінкам під час цього періоду не рекомендовано. Лікар може призначити інший препарат, що більше підходить, якщо Ви хочете годувати дитину грудьми, особливо новонароджених або недоношених.

Керування транспортними засобами та механізмами

Перш ніж керувати автомобілем, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію Калпрес Плюс Форте. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, Калпрес Плюс Форте може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Калпрес Плюс Форте

Застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Калпрес Плюс Форте вам потрібно приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Калпрес Плюс Форте — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Калпрес Плюс Форте з їжею або натще.
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Калпрес Плюс Форте, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете зателефонувати до токсикологічної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Калпрес Плюс Форте

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс Форте

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс Форте, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не радить ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний висів) або гострий закритокутовий глаукома)
Лихоманка, біль у горлі, підвищена схильність до інфекцій (агранулоцитоз)
Серйозні труднощі з диханням, лихоманка, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Калпрес Плюс Форте і зверніться до лікаря (див. також розділ 2 „Застереження та заходи обережності”).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб) :

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвінки або гудіння)

Дуже рідко (можуть впливати менше 1 із кожних 10 000 осіб) :

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних) :

труднощі з диханням
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищений рівень білірубіну в крові (що у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищений рівень сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спровокувати напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб) :

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб) :

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних) :

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (зі симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати більше 1 із кожних 10 осіб) :

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб) :

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербінням та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб) :

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
відчуття поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати менше 1 із кожних 10 000 осіб) :

запалення судин зі симптомами: висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (гостра дихальна недостатність, включаючи пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирки та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних) :

слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калпрес Плюс Форте

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною зору.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки її відкриття.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калпрес Плюс Форте

Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, силіція колоїдна безводна, стеарат магнію.
Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Калпрес Плюс Форте 160 мг/25 мг — овальні, коричневого кольору, з маркуванням «HXH» на одній стороні та «NVR» — на іншій.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 14 таблеток, у календарних упаковках по 28 таблеток, 56 таблеток, 98 таблеток у календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні предварительно нарізані однодозові блистери: 56x1, 98x1 або 280x1 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

80058 Торре-Аннунціата (NA)

Італія

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Oeiras Parish. 2740 255

Португалія

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 km National Road

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфозес

Греція

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюй-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція	Angiosan Comp
Німеччина	Cordinate plus forte
Греція	Co-Dalzad
Іспанія	Kalpress Plus Forte

Дата останнього перегляду цього вкладення: 11/2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/