Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

Хлорид калію, глюкоза, хлорид натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

3. Як застосовувати Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

4. Можливі побічні ефекти

   1. Зберігання Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

5. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій і для чого застосовується

Цей лікарський засіб містить такі діючі речовини: калію хлорид, глюкозу (у вигляді моногідрату) та натрію хлорид. Цей лікарський засіб є розчином для інфузій і вводиться внутрішньовенно за допомогою тонкого катетера.

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються інфузійні розчини, що впливають на електролітний баланс — електроліти з вуглеводами (використовуються для підтримання рідинного балансу організму в нормальному стані).

Цей лікарський засіб призначений для профілактики або лікування нестачі калію (електроліту) в організмі, коли необхідно введення води, електролітів та вуглеводів, оскільки дієта або пероральний прийом ліків є недостатніми.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

Не застосовуйте Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

• якщо у вас алергія на калію хлорид, глюкозу або натрію хлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)

• якщо рівень калію у вашій крові підвищений (гіперкаліємія)

• якщо у вас тяжке захворювання нирок із олігурією (знижена видільна функція нирок), анурією (відсутність утворення сечі) або азотемією (наявність надлишку азотних відходів у крові через нероботу нирок)

• якщо рівень хлоридів у крові підвищений (гіперхлоремія)

• якщо рівень натрію у крові підвищений (гіпернатріємія)

• якщо у вас стан гіпергідратації (надмір води в організмі)

• якщо у вас стан гіперглікемії (високий рівень глюкози в крові), наприклад, при гіперосмолярній комі, декомпенсованому цукровому діабеті або інших формах непереносимості глюкози, таких як метаболічний стрес

  • якщо у вас тубулярний ацидоз нирок (порушення функції нирок)
  • якщо у вас гострий ішемічний інсульт (раптове втрати функції мозку через блокування кровотоку)
  • протягом перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед початком застосування Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій.

• Введення калію повинно проводитися лише під суворим медичним контролем. Під час застосування цього лікарського засобу, щоб вчасно виявити ознаки надлишку калію в крові (гіперкаліємію), лікар буде контролювати ваше серце за допомогою електрокардіограми та регулярно проводити аналізи крові для визначення рівня калію в крові, особливо:

• якщо у вас захворювання серця або нирок, або інші стани, що сприяють розвитку гіперкаліємії

• якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові (див. наступний підрозділ).

• Лікар повинен особливо обережно ставитися, якщо ви отримуєте дигіталіси, особливо при припиненні введення калію, оскільки швидке зниження рівня калію може спричинити токсичність дигіталісів. У таких випадках лікування калієм не повинно припинятися раптово.

• Розчин калію можна вводити лише при належному діурезі. Якщо цього немає, вам, можливо, слід вводити розчин, що не містить калію.

• Лікар буде регулярно проводити клінічні та лабораторні дослідження для контролю змін у водно-електролітному та кислотно-лужному балансі, а також рівнів електролітів і глюкози в крові.

• Цей лікарський засіб може стати фізіологічно гіпотонічним у організмі через швидку метаболізацію глюкози (див. розділ 3).

• В залежності від об’єму та швидкості інфузії, початкового стану та здатності організму метаболізувати глюкозу, внутрішньовенне введення таких розчинів може спричинити електролітні порушення, такі як гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові).

Гіпонатріємія:

Якщо ви пацієнт із неосмотичним виділенням вазопресину (антидіуретичного гормону) (наприклад, у разі критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків та захворювань центральної нервової системи), якщо у вас захворювання серця, печінки та нирок, або якщо ви отримуєте агоністи вазопресину (див. наступний підрозділ), ви перебуваєте підвищеному ризику розвитку гострої гіпонатріємії після введення гіпотонічних розчинів.

Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку мають підвищений ризик тяжких, незворотних і потенційно смертельних уражень мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою розтяжністю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковому крововиливі та ушкодженні мозку) мають підвищений ризик розвитку тяжкого і потенційно смертельного набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

• Якщо ви перебуваєте в екстреній ситуації і рівень калію в крові дуже низький або ви приймаєте дигіталіси, введення розчинів глюкози не рекомендовано, оскільки наявність глюкози перешкоджає швидкому підвищенню рівня калію.

• Якщо у вас епізоди внутрішньочерепної гіпертензії, лікар буде уважно контролювати рівень глюкози в крові.

• Оскільки цей лікарський засіб містить глюкозу, його слід вводити з обережністю, якщо у вас дефіцит вітаміну В1 або цукровий діабет. Лікар може призначити вам цей засіб, якщо попередньо буде розпочато відповідне лікування.

• Оскільки цей лікарський засіб містить натрій, його слід вводити з обережністю, якщо у вас гіпертензія, застійна серцева недостатність, легеневий або периферичний набряк, ниркова недостатність, прееклампсія (розвиток гіпертензії під час вагітності) або інші стани, пов’язані із затримкою натрію, а також якщо ви приймаєте кортикостероїди або кортикотропін (див. наступний підрозділ).

• Цей лікарський засіб слід вводити з особливою обережністю, якщо вам похилий вік, оскільки ви можете приймати інші ліки (див. наступний підрозділ) або у вас можуть погано працювати нирки чи серце, або ви маєте інші захворювання, що можуть впливати на рівень калію в крові.

• Якщо введення триває довго, може виникнути екстравазація (викид розчину з вени в навколишні тканини) або тромбофлебіт (запалення вени, пов’язане з утворенням згустків).

Інші лікарські засоби та Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:

? Ліки, які можуть спричинити надмірний рівень калію в крові через додавання ефектів, особливо якщо нирки працюють неналежно:

• діуретики, що зберігають калій (амілорид, триамтерен, спіронолактон, еплеренон)
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл)
• блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (кандесартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан, валсартан)
• ліки, що містять калій, наприклад, калієві солі пеніциліну
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (диклофенак, індометацин, піроксикам, міфенамінова кислота, целекоксиб)
• гепарин
• пентамідин, тріметроприм
• циклоспорин, такролімус
• β-адреноблокатори (пропранолол, надолол, атенолол)
• сукцилхолін (суксаметоній)

? Ліки, які можуть знижувати рівень калію в крові, тому може знадобитися підвищена доза калію:

• кортикостероїди
• діуретики (петльові, тіазидні та споріднені, осмотичні, інгібітори карбоксіангідрази)
• великі дози пеніцилінів
• аміноглікозиди
• цисплатин
• фоскарнет
• амфотерцин В
• теофілін
• інсулін
• фолієва кислота та вітамін В12
• β2-адреноміметики

? Глікозиди наперстянки (дигоксин та метилдигоксин) (високий рівень калію може зменшити їх дію, а раптове зниження — спричинити отруєння наперстянкою)

? Протиаритмічні засоби (наприклад, хінідин, гідрохінідин, прокаїнамід) (високий рівень калію посилює їх дію, низький — зменшує ефективність)

? Карбонат літію (натрій може прискорити ниркову екскрецію літію, що призводить до зниження його терапевтичної дії)

? Кортикостероїди з мінералокортикоїдною активністю (наприклад, флудрокортизон) або АКТГ (кортикотропін) (ці ліки сприяють затримці води та натрію)

? Кортикостероїди з глюкокортикоїдною активністю (наприклад, гідрокортизон) (ці ліки можуть спричинити підвищення рівня глюкози в крові)

? Інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби (бігуаніди, сульфонілсечовини) (глюкоза може зменшити їх дію).

• Ліки, що підвищують дію антидіуретичної гормону (наприклад, хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики, НПЗЗ, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин). Ці ліки зменшують виділення води з сечею та підвищують ризик госпітальної гіпонатріємії після отримання недостатньо збалансованого лікування розчинами для внутрішньовенного введення (див. попередній підрозділ та розділи 3 і 4)
• Діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін, які можуть підвищувати ризик гіпонатріємії.

Повідомте лікареві, якщо ви зараз використовуєте, нещодавно використовували або можливо зможете використовувати інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека застосування цього засобу під час вагітності та годування груддю не встановлена. Тому його слід застосовувати лише тоді, коли корисний ефект чітко переважує можливі ризики для плоду або немовляти.

Введення матері великих об’ємів розчинів, що містять глюкозу, під час пологів, особливо ускладнених, може спричинити гіперглікемію, гіперінсулінемію (високий рівень інсуліну в крові) та ацидоз у плоду, що може бути шкідливим для новонародженого.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо він вводиться разом з окситоцином, через ризик гіпонатріємії (див. попередні підрозділи та розділ 4).

Оскільки цей лікарський засіб містить натрію хлорид, слід особливо обережно ставитися при прееклампсії під час вагітності.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, лікар повинен постійно контролювати ваше серце та рівень калію в крові, оскільки при їх порушенні можуть виникнути тяжкі серцеві порушення як для матері, так і для плоду або новонародженого.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не має значення.

3. Як застосовувати Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

Цей лікарський засіб буде вводити лікар або медсестра в умовах лікарні внутрішньовенно крапельно (повільна внутрішньовенна інфузія).

Дозу, яку ви повинні отримувати, визначить лікар, враховуючи тяжкість гіпокаліємії, ваш вік, вагу та стан здоров’я (особливо якщо у вас є захворювання серця або нирок), а також тривалість терапії.

Можливо, вам потрібно буде контролювати водно-сольовий баланс, рівень глюкози в сироватці, натрію в сироватці та інших електролітів до та під час введення препарату, особливо якщо у вас підвищена неконтрольована вазопресином секреція (синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону, SIADH) або якщо ви одночасно приймаєте ліки-агоністи вазопресину, через ризик розвитку гіпонатріємії. Контроль рівня натрію в сироватці особливо важливий при введенні фізіологічно гіпотонічних розчинів. Цей лікарський засіб може стати гіпотонічним після введення через швидку метаболізацію глюкози в організмі (див. розділи 2 і 4).

Рекомендована максимальна доза калію становить 2–3 мЕкв/кг/добу. У дорослих доза калію не повинна перевищувати 200 мЕкв на добу. Рекомендована доза для підтримки потреб становить 40–80 мЕкв на добу.

Кількість рідини, яку вам необхідно ввести, визначить лікар. Проте загалом вам не слід вводити більше ніж 40 мл/кг/добу (максимум 3000 мл на добу).

Кількість глюкози, введеної з розчином, не повинна перевищувати 4–5 мг/кг/хв.

Якщо ваші нирки працюють погано, вам слід призначити меншу дозу.

Як правило, швидкість інфузії ніколи не повинна перевищувати 20 мЕкв калію на годину при введенні через периферичну вену.

Як тільки це стане можливим, внутрішньовенне введення цього лікарського засобу слід замінити пероральним прийомом калієвих добавок або споживанням продуктів, багатих калієм.

Застосування у дітей

У дітей доза калію не повинна перевищувати 3 мЕкв/кг/добу, а добові потреби в підтримці становлять 2–2,5 мЕкв/кг.

Рекомендована добова доза рідини для цих пацієнтів наступна:

• при вазі менше 10 кг: 100 мл/кг
• при вазі від 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг на кожен кілограм ваги понад 10 кг
• при вазі понад 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг на кожен кілограм ваги понад 20 кг

Якщо ви отримали більше Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій, ніж слід

Надмірне введення розчинів калію може призвести до гіперкаліємії, що може бути потенційно смертельним, особливо якщо ваші нирки працюють погано. У разі передозування можуть виникнути порушення водно-сольового балансу та рівня електролітів у сироватці, набряки, а також порушення з боку серцево-судинної системи (див. симптоми в розділі 4. Можливі побічні ефекти).

У разі гіперкаліємії лікар повинен припинити введення препарату та застосувати найбільш відповідні заходи для зниження рівня калію в крові.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 915 620 420.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після введення цього лікарського засобу може розвинутися гіпергідратація (затримка рідини), гіперглікемія, гіперхлоремічний ацидоз (підвищений вміст хлоридів у крові) та гіперкаліємія, особливо якщо розчин вводиться надто швидко або у надмірній кількості, або якщо ваші нирки не працюють належним чином. Симптоми гіперкаліємії впливають переважно на нерви, м’язи та серце, і включають свербіж або оніміння кінцівок, м’язову слабкість, параліч із в’ялістю м’язів, дихальну недостатність, кишковий параліч, розгубленість, втрату рефлексів, апатію, холодну шкіру, блідість (сіруватий відтінок шкіри), слабкість і відчуття важкості в ногах, гіпотензію (низький кров’яний тиск), зміни на електрокардіограмі, порушення серцевого ритму, серцеву блокаду та зупинку серця. Дуже важливо, щоб ваш лікар контролював роботу вашого серця з метою оцінки тяжкості можливої гіперкаліємії.

Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину, пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, яким проводиться лікування агоністами вазопресину, мають особливо високий ризик розвитку гіпонатріємії після введення гіпотонічних розчинів. Госпітальна гіпонатріємія може призвести до незворотного ураження головного мозку та смерті внаслідок розвитку набряку мозку (див. розділи 2 і 3).

Також можуть виникати побічні ефекти, пов’язані з внутрішньовенним введенням. Ці ефекти включають підвищення температури тіла, інфекцію в місці ін’єкції, місцевий біль, венозну іритацію, венозну тромбозу (утворення згустку), запалення, ущільнення або звуження вени, екстравазацію та некроз (відмерання тканини).

Наступні побічні ефекти можуть виникати у деяких людей:

• Підвищений рівень калію і/або глюкози в крові, затримка рідини, гіперхлоремічний ацидоз
• Розгубленість, апатія
• М’язова слабкість, свербіж або оніміння кінцівок, втрата свідомого руху м’язів (параліч), втрата рефлексів, відчуття слабкості та важкості
• Серйозна або повна слабкість дихальних м’язів
• Закупорка кишечника через відсутність руху кишкових м’язів
• Порушення серцевого ритму, серцева блокада, зупинка серця
• Знижений рівень натрію в крові (набутий під час перебування в лікарні)
• Набряк мозку
• Інфекція в місці ін’єкції
• Підвищення температури тіла
• Запалення, ущільнення або звуження вени, через яку вводили препарат, тромбоз вени, холодна шкіра, блідість (сіруватий відтінок шкіри), гіпотензія
• Біль, іритація, екстравазація та некроз у місці ін’єкції
• Зміни на електрокардіограмі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калію Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Після відкриття упаковки розчин слід використовувати негайно.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового застосування. Неиспользований розчин слід утилізувати.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим або містить частинки, або якщо упаковка пошкоджена.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калію Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій

• Діючими речовинами є калію хлорид, глюкоза та натрію хлорид. У кожних 100 мл цього лікарського засобу міститься 0,149 г калію хлориду, 3,3 г глюкози (у вигляді моногідрату) та 0,3 г натрію хлориду.
• Інші складові (допоміжні речовини): хлоридна кислота (для коригування рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій — це розчин для інфузій. Прозора безбарвна водна розчинна рідина.

Цей лікарський засіб доступний у гнучких пакетах із поліпропілену (Fleboflex) (у коробках по 20 пакетів по 500 мл або по 10 пакетів по 1000 мл).

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorios Grifols, S.A.

Can Guasch, 2

08150 Parets del Vallès, Barcelona (Іспанія)

Виробник

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Polígono Los Llanos. C/Marte 4

30565 Las Torres de Cotillas, Murcia (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2018

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій — це готовий до застосування розчин, який слід вводити повільною інфузією.

Теоретична осмолярність розчину становить 326 мОсм/л.

З урахуванням концентрації калію в розчині (20 мЕкв/л), цей лікарський засіб можна вводити через периферичну вену. Якщо використовується центральна вена, рекомендується застосовувати стегнову вену та уникати внутрішньої яремної та підключичної вен.

Загалом рекомендується не перевищувати концентрацію 40 мЕкв/л при введенні через периферичну вену.

Дозування:

Дозу та тривалість лікування необхідно підбирати індивідуально для кожного пацієнта залежно від тяжкості гіпокаліємії, віку, маси тіла та стану здоров’я, особливо при серцевій або нирковій недостатності.

Можливо, знадобиться контроль водного балансу, рівня глюкози в сироватці, натрію в сироватці та інших електролітів до та під час введення, особливо у пацієнтів із підвищеним виділенням вазопресину неосмотичного походження (синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону, SIADH) та у пацієнтів, які отримують супутні препарати-агоністи вазопресину, через ризик гіпонатріємії. Контроль рівня натрію в сироватці особливо важливий при введенні фізіологічно гіпотонічних розчинів. Калій Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% може стати гіпотонічним після введення через швидку метаболізацію глюкози в організмі.

Дозу та швидкість введення слід визначати на підставі електрокардіографічного моніторингу та визначення рівня калію в плазмі.

У дорослих рекомендована максимальна добова доза калію становить 2–3 мЕкв/кг/добу, не перевищуючи 200 мЕкв/добу; у терапії підтримки рекомендована доза — 40–80 мЕкв/добу.

Обсяг введення рідини слід розраховувати для кожного пацієнта окремо залежно від потреб у відновленні або підтримці. Проте загалом не слід вводити більше ніж 40 мл/кг/добу (максимум 3000 мл на добу).

Кількість глюкози, введеної з розчином, не повинна перевищувати 4–5 мг/кг/хв.

У дітей доза калію не повинна перевищувати 3 мЕкв/кг/добу, а добові потреби в підтримці становлять 2–2,5 мЕкв/кг.

Рекомендована добова доза рідини для цих пацієнтів така:

• при масі тіла < 10 кг: 100 мл/кг
• при масі тіла від 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг на кожен кілограм понад 10 кг
• при масі тіла > 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг на кожен кілограм понад 20 кг

Пацієнтам із нирковою недостатністю слід призначати нижчі дози через ризик розвитку гіперкаліємії.

Введення калію внутрішньовенно зі швидкістю 10 мЕкв/год вважається безпечним. Якщо швидкість введення перевищує 10 мЕкв/год, слід уважно спостерігати за пацієнтом, проводячи ЕКГ-моніторинг та періодичне визначення концентрації калію в плазмі. Як загальне правило, швидкість інфузії через периферичну вену ніколи не повинна перевищувати 20 мЕкв/год. Через центральну вену можна досягати вищих швидкостей введення.

Загальні рекомендації щодо введення внутрішньовенних розчинів калію:

Заходи щодо приготування та маніпулювання:

Вміст кожної упаковки призначений виключно для одноразового використання. Невикористаний вміст необхідно утилізувати.

Розчин має бути прозорим і не містити частинок. У разі порушення цих умов введення заборонено.

Перед використанням необхідно перевірити відсутність малих витоків шляхом міцного стискання пакета. Якщо витоки виявлено, продукт слід утилізувати.

Для підключення системи інфузії необхідно відірвати захисну мітку з інфузійного порту, відкривши таким чином доступну мембрану пакета.

Під час введення розчину, а також під час додавання до нього лікарських засобів (за необхідності) слід дотримуватися асептичної техніки.

Як і у разі всіх парентеральних розчинів, перед додаванням лікарських засобів до розчину або їх одночасним введенням із іншими препаратами необхідно переконатися, що не існує непереносимості між доданим препаратом і розчином або упаковкою. Також слід ознайомитися з інструкцією щодо застосування доданого лікарського засобу.

Користувач несе відповідальність за оцінку можливої непереносимості доданого лікарського засобу з Калієм Ґріфолс 0,02 мЕкв/мл у глюкозі 3,3% та хлориді натрію 0,3% розчин для інфузій, зокрема за наявності змін кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.

Перед введенням суміші необхідно перевірити стабільність та осмолярність кінцевого розчину.

Якщо до цієї композиції додаються сумісні лікарські засоби, розчин слід вводити негайно, якщо розведення не було виконано в умовах контрольованої та валідованих асептичних умов.

Несумісність:

Досліджень, що описують непереносимість, пов’язану з цим лікарським засобом, не виявлено, проте відомі випадки непереносимості активних речовин розчину.

Хлорид калію у внутрішньовенних сумішах виявився несумісним з натрієвою солью амоксициліну, амфотерицином В, гідрохлоридом добутаміну та натрієвою солью пеніциліну G. Також не рекомендується введення «у режимі Y» таких препаратів під час введення сумішей калію: азитроміцин, гідрохлорид прометазину, діазепам, натрієва фенітоїна, натрієвий метилпреднізолону сукцинат або ерготаміну тартрат.

Відомо, що глюкосаліновий розчин із вмістом глюкози 3,3% та хлориду натрію 0,3% несумісний з мітоміцином через низький рівень pH цього розчину. Крім того, спостерігалася непереносимість різних глюкосалінових розчинів із такими препаратами: натрієва фенітоїна, натрієва гепарину, галоперидолу лактат, натрієвий іміпенем-циластатин та меропенем. Проте деякі з цих препаратів можуть бути сумісними з глюкосаліновими розчинами залежно від різних факторів, таких як концентрація препарату в розчині (натрієва гепарину) або час між розчиненням і введенням розчину (натрієвий іміпенем-циластатин та меропенем).

Крім того, описано випадки непереносимості, коли деякі ліки розчиняли в розчинах, що містять глюкозу, зокрема: натрієва амоксициліну/клавуланова кислота, натрієва ампіциліну, інтерферон альфа-2b та гідрохлорид прокаїнаміду. Проте слід зазначити, що деякі з цих препаратів, наприклад, натрієва амоксициліну/клавуланова кислота, можуть бути введені безпосередньо в місце інфузії під час введення цих розчинів для інфузії.

Також описано ознаки непереносимості при розведенні деяких лікарських засобів у розчинах, що містять хлорид. Серед них — амсакрін та триметрексату глюкуронат.

Лікування надлишку калію в разі гіперкаліємії:

Лікування гіперкаліємії залежить від її тяжкості. Існують різні схеми лікування, які включають введення кальцію для нейтралізації негативного впливу гіперкаліємії на серце, застосування інсуліну та глюкози або натрію бікарбонату для сприяння переходу калію з позаклітинного простору всередину клітин і/або застосування діуретиків, катіонних обмінних смол або діалізу для підвищення його екскреції:

• При наявності серцевих проявів: внутрішньовенне введення солей кальцію (10–20 мл 10% розчину глюконату кальцію). У деяких випадках може знадобитися повторне введення.

• Для швидкого зниження рівня калію в плазмі: внутрішньовенне введення інсуліну та глюкози (наприклад, 5–15 одиниць інсуліну разом із 50 мл 50% глюкози). Альтернативно або додатково, у пацієнтів із ацидозом, може вводитися натрію бікарбонат внутрішньовенно (40–160 мЕкв протягом 5 хвилин).

• Для виведення надлишку калію з організму: застосування діуретиків, особливо петльових діуретиків (фуроземід), катіонних обмінних смол (натрію полістиренсульфонат або кальцію полістиренсульфонат) ректально або перорально, або гемодіалізу чи перитонеального діалізу у важких випадках ниркової недостатності та гіперкатаболізму.

Швидке зниження рівня калію в плазмі у пацієнтів, які отримують дигіталісові препарати, може спричинити токсичність серця від дигіталісів.

Профілактичні заходи для запобігання тромбофлебіту:

При тривалому введенні може виникнути екстравазація або тромбофлебіт. Для запобігання тромбофлебіту рекомендується змінювати місце введення катетера кожні 24–48 годин.