Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Хлорид калия, глюкоза, хлорид натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом применения Калия Грифолса 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

3. Способ применения Калия Грифолса 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

4. Возможные побочные эффекты

   1. Условия хранения Калия Грифолса 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

5. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит следующие действующие вещества: хлорид калия, глюкозу (в виде моногидрата) и хлорид натрия. Препарат представляет собой раствор для инфузий и вводится внутривенно посредством тонкой трубки.

Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых внутривенные растворы, влияющие на электролитный баланс — электролиты с углеводами (применяются для поддержания жидкости в организме в правильном равновесии).

Препарат показан для профилактики или лечения дефицита калия (электролита) в организме, когда требуется дополнительное поступление воды, электролитов и углеводов, поскольку диетические меры или пероральный приём лекарств являются недостаточными.

2. Что необходимо знать перед применением Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Не применяйте Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

• если у вас аллергия на хлорид калия, глюкозу или хлорид натрия, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

• если у вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)

• если у вас тяжелое заболевание почек с олигурией (сниженным выделением мочи), анурией (отсутствием выделения мочи) или азотемией (повышенное содержание азотистых шлаков в крови вследствие почечной недостаточности)

• если у вас повышенный уровень хлора в крови (гиперхлоремия)

• если у вас повышенный уровень натрия в крови (гипернатриемия)

• если у вас гипергидратация (избыток воды в организме)

• если у вас гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови), например, при гиперосмолярной коме, декомпенсированном сахарном диабете или других нарушениях толерантности к глюкозе, включая метаболический стресс

  • если у вас почечная тубулярная ацидоз (нарушение функции почек)
  • если у вас острое ишемическое инсульт (внезапная потеря функции мозга из-за нарушения кровотока)
  • в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий.

• Введение калия должно проводиться исключительно под строгим медицинским контролем. Во время применения этого лекарственного средства врач будет контролировать ваше сердце с помощью электрокардиограммы и периодически проводить анализы крови для определения уровня калия, особенно:

• если у вас заболевание сердца или почек, либо другие состояния, способствующие развитию гиперкалиемии

• если вы принимаете другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (см. следующий подраздел).

• Врач должен соблюдать особую осторожность, если вы принимаете сердечные гликозиды, особенно при прекращении введения калия, поскольку быстрое снижение уровня калия может вызвать токсичность сердечных гликозидов. В таких случаях лечение калием не следует прекращать резко.

• Раствор калия следует вводить только при наличии достаточного диуреза. В противном случае может потребоваться введение раствора, не содержащего калий.

• Ваш врач будет регулярно проводить клинические и лабораторные исследования для контроля изменений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, а также уровней электролитов и глюкозы в крови.

• Из-за быстрой метаболизации глюкозы данный препарат может становиться физиологически гипотоническим в организме (см. раздел 3).

• В зависимости от объема и скорости инфузии, исходного клинического состояния и способности организма к метаболизму глюкозы внутривенное введение таких растворов может вызывать электролитные нарушения, такие как гипонатриемия (пониженный уровень натрия в крови).

Гипонатриемия:

Если у вас наблюдается неосмотическое высвобождение вазопрессина (антидиуретического гормона) (например, при критических состояниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах, заболеваниях центральной нервной системы), при заболеваниях сердца, печени и почек, а также при применении агонистов вазопрессина (см. следующий подраздел), вы находитесь в группе повышенного риска развития острой гипонатриемии после введения гипотонических растворов.

Острая гипонатриемия может вызвать острое гипонатриемическое поражение головного мозга (отек мозга), характеризующееся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. Пациенты с отеком мозга подвержены особому риску тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Особый риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга вследствие острой гипонатриемии имеют дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с уменьшенной податливостью мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии и ушибе головного мозга).

• При неотложных состояниях и очень низком уровне калия в крови, а также при приеме сердечных гликозидов не рекомендуется введение глюкозосодержащих растворов, поскольку глюкоза может препятствовать быстрому повышению уровня калия.

• Если у вас эпизоды внутричерепной гипертензии, врач будет тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

• Поскольку данный препарат содержит глюкозу, его следует применять с осторожностью при дефиците витамина В1 или при сахарном диабете. Врач может назначить вам этот препарат только после начала адекватной терапии.

• Поскольку данный препарат содержит натрий, его следует применять с осторожностью при гипертонии, застойной сердечной недостаточности, легочном или периферическом отеке, почечной недостаточности, преэклампсии (повышение артериального давления во время беременности) и других состояниях, связанных с задержкой натрия, а также при приеме кортикостероидов или кортикотропина (см. следующий подраздел).

• Применение этого препарата требует особой осторожности у пожилых пациентов, поскольку они могут принимать другие лекарства (см. следующий подраздел), а также из-за возможной дисфункции почек или сердца или других заболеваний, влияющих на уровень калия в крови.

• При длительном введении возможно развитие экстравазации (выхода раствора из вены в окружающие ткани) или тромбофлебита (воспаления вены с образованием тромбов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо из следующих препаратов:

? Лекарства, которые могут вызвать чрезмерное повышение уровня калия в крови за счет усиления эффекта, особенно при нарушении функции почек:

• Калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон, эплеренон)
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл)
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан)
• Препараты, содержащие калий, например, калиевые соли пенициллина
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (диклофенак, индометацин, пиросикам, меперазиновая кислота, целекоксиб)
• Гепарин
• Пентамидин, триметоприм
• Циклоспорин, такролимус
• Бета-адреноблокаторы (пропранолол, надолол, атенолол)
• Сукцинилхолин (суксаметоний)

? Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, вследствие чего может потребоваться увеличение дозы калия:

• Кортикостероиды
• Диуретики (петлевые, тиазидные и аналоги, осмотические диуретики, ингибиторы карбоангидразы)
• Высокие дозы пенициллинов
• Аминогликозиды
• Цисплатин
• Фоскарнет
• Амфотерицин В
• Теофиллин
• Инсулин
• Фолиевая кислота и витамин В12
• Агонисты бета2-адренорецепторов

? Сердечные гликозиды (дигоксин и метилдигоксин) (высокий уровень калия может снижать их эффект, а резкое снижение уровня калия — вызывать интоксикацию гликозидами)

? Противоаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид) (высокий уровень калия усиливает их действие, а низкий уровень — снижает эффективность)

? Карбонат лития (натрий может ускорять почечную экскрецию лития, что приводит к снижению его терапевтического действия)

? Кортикостероиды с минералокортикоидной активностью (например, флудрокортизон) или АКТГ (кортикотропин) (эти препараты способствуют задержке воды и натрия)

? Кортикостероиды с глюкокортикоидной активностью (например, гидрокортизон) (могут вызывать повышение уровня глюкозы в крови)

? Инсулин и пероральные гипогликемические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины) (глюкоза может снижать их эффект)

• Препараты, усиливающие действие антидиуретического гормона (например, хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, опиоиды, НПВП, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин). Эти препараты уменьшают выделение воды с мочой и повышают риск развития внутрибольничной гипонатриемии при недостаточно сбалансированной инфузионной терапии (см. предыдущий подраздел и разделы 3 и 4)
• Диуретики в целом и противосудорожные препараты, такие как окскарбазепин, которые могут повышать риск гипонатриемии.

Сообщите врачу, если вы используете, недавно использовали или можете начать использовать любые другие лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Безопасность применения препарата во время беременности и лактации не установлена. Поэтому его следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза явно превышает возможные риски для плода или новорожденного.

Введение матерям больших объемов растворов, содержащих глюкозу, во время родов, особенно при осложненных родах, может вызвать гипергликемию, гиперинсулинемию (повышенный уровень инсулина в крови) и ацидоз у плода, что может оказать вредное воздействие на новорожденного.

Этот препарат следует применять с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска гипонатриемии (см. предыдущие подразделы и раздел 4).

Поскольку данный препарат содержит хлорид натрия, необходимо соблюдать особую осторожность при преэклампсии во время беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, врач должен постоянно контролировать ваше сердце и уровень калия в крови, поскольку при их нарушении могут возникнуть серьезные нарушения сердечной деятельности как у матери, так и у плода или новорожденного.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не имеет значения.

3. Как применять Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой в условиях стационара внутривенно капельно (медленная внутривенная инфузия).

Доза препарата будет определена вашим врачом с учётом степени тяжести гипокалиемии, вашего возраста, массы тела и клинического состояния (особенно при наличии заболеваний сердца или почек), а также продолжительности необходимого лечения.

Возможно, вам потребуется контроль водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения препарата, особенно если у вас имеется неосмотическое увеличение выделения вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) или вы одновременно получаете препараты-агонисты вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии. Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов. Данный препарат может становиться гипотоническим после введения вследствие быстрой метаболизации глюкозы в организме (см. разделы 2 и 4).

Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2–3 мэкв/кг/сут. У взрослых доза калия не должна превышать 200 мэкв в сутки. Рекомендуемая доза для поддержания суточной потребности составляет 40–80 мэкв в день.

Ваш врач определит необходимый объём вводимой жидкости. Однако в целом вам не следует вводить более 40 мл/кг/сут (максимум 3000 мл в сутки).

Количество глюкозы, вводимой с раствором, не должно превышать 4–5 мг/кг/мин.

Если у вас нарушена функция почек, вам необходимо вводить меньшую дозу.

Как правило, скорость инфузии калия не должна превышать 20 мэкв в час при введении через периферическую вену.

По возможности, внутривенное введение данного препарата следует как можно скорее заменить приёмом калия перорально в виде добавок или употреблением продуктов, богатых калием.

Применение у детей

У детей доза калия не должна превышать 3 мэкв/кг/сут, а суточная потребность в калии для поддержания составляет 2–2,5 мэкв/кг.

Рекомендуемый суточный объём жидкости для этих пациентов следующий:

• при массе тела менее 10 кг: 100 мл/кг
• при массе тела от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг на каждый килограмм сверх 10 кг
• при массе тела более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг на каждый килограмм сверх 20 кг

Если вы получили больше Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий, чем следовало

Чрезмерное введение растворов калия может вызвать гиперкалиемию, которая потенциально может быть смертельной, особенно при нарушении функции почек. При передозировке также могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса, отёки, а также нарушения кровообращения и сердечной деятельности (см. симптомы в разделе 4. Возможные побочные эффекты).

При развитии гиперкалиемии врач должен прекратить введение препарата и принять наиболее подходящие меры для снижения уровня калия в крови.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Токсикологическую информационную службу. Телефон: 915 620 420.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

После введения этого препарата может развиться гипергидратация (задержка жидкости), гипергликемия, гиперхлоремический ацидоз (повышенное содержание хлоридов в крови) и гиперкалиемия, особенно если раствор вводится слишком быстро или в избыточных количествах, либо если у пациента нарушена функция почек. Симптомы гиперкалиемии в основном затрагивают нервы, мышцы и сердце, и включают зуд или покалывание конечностей, мышечную слабость, паралич с вялыми мышцами, респираторный паралич, паралич кишечника, спутанность сознания, потерю рефлексов, апатию, холодную кожу, бледность (сероватый оттенок кожи), слабость и тяжесть в ногах, гипотензию (низкое кровяное давление), нарушения на электрокардиограмме, аритмию, сердечную блокаду и остановку сердца. Очень важно, чтобы врач контролировал состояние вашего сердца с целью оценки тяжести возможной гиперкалиемии.

Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина, пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, получающие лечение агонистами вазопрессина, имеют особо высокий риск развития острой гипонатриемии после введения гипотонических растворов. Госпитальная гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие развития церебрального отека (см. разделы 2 и 3).

Также могут возникать побочные эффекты, связанные с внутривенным введением. К ним относятся: лихорадка, инфекция в месте инъекции, местная боль, венозная раздражительность, венозный тромбоз (образование сгустка крови), воспаление, уплотнение или сужение вены, экстравазация и некроз (гибель ткани).

Следующие побочные эффекты могут возникать у некоторых пациентов:

• Повышенный уровень калия и/или глюкозы в крови, задержка жидкости, гиперхлоремический ацидоз
• Спутанность сознания, апатия
• Мышечная слабость, зуд или покалывание конечностей, потеря произвольного движения мышц (паралич), потеря рефлексов, ощущение слабости и тяжести
• Тяжелая или полная слабость дыхательных мышц
• Непроходимость кишечника вследствие отсутствия движения кишечных мышц
• Нарушения сердечного ритма, сердечная блокада, остановка сердца
• Низкий уровень натрия в крови (приобретённый в период госпитализации)
• Церебральный отек
• Инфекция в месте инъекции
• Лихорадка
• Воспаление, уплотнение или сужение вены, по которой вводится препарат, венозный тромбоз, холодная кожа, бледность (сероватый оттенок кожи), гипотензия
• Боль, раздражение, экстравазация и некроз в месте инъекции
• Нарушения на электрокардиограмме

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

После вскрытия упаковки раствор следует использовать немедленно.

Этот лекарственный препарат предназначен только для однократного применения. Остатки неиспользованного раствора подлежат утилизации.

Не применять этот лекарственный препарат, если раствор не прозрачен, содержит частицы или упаковка повреждена.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

• Действующие вещества — хлорид калия, глюкоза и хлорид натрия. В каждом 100 мл этого лекарственного средства содержится 0,149 г хлорида калия, 3,3 г глюкозы (в виде моногидрата) и 0,3 г хлорида натрия.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): хлористоводородная кислота (для корректировки pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий — это раствор для инфузий. Прозрачный, бесцветный водный раствор.

Данное лекарственное средство выпускается в гибких пакетах из полипропилена (Fleboflex) (в коробках по 20 пакетов объемом 500 мл или по 10 пакетов объемом 1000 мл).

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Grifols, S.A.

Can Guasch, 2

08150 Parets del Vallès, Barcelona (ИСПАНИЯ)

Производитель

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Полигон Лос-Льянос, ул. Марте, 4

30565 Лас-Торрес-де-Котильяс, Мурсия (ИСПАНИЯ)

Этот препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2018

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий — это готовый к применению раствор, который должен вводиться путем медленной инфузии.

Теоретическая осмолярность раствора составляет 326 мОсм/л.

С учетом концентрации калия в растворе (20 мэкв/л) данный препарат подходит для введения через периферическую вену. При использовании центрального венозного доступа рекомендуется применять бедренную вену и избегать яремной и подключичной вен.

Как правило, при периферическом введении не рекомендуется превышать концентрацию 40 мэкв/л.

Способ применения и дозировка:

Доза и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести гипокалиемии, возраста, массы тела и клинического состояния, особенно при сердечной или почечной недостаточности.

Возможно, потребуется контролировать водно-электролитный баланс, уровень глюкозы в сыворотке крови, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения препарата, особенно у пациентов с повышенным уровнем неосмотического высвобождения вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию агонистами вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии. Контроль уровня натрия в сыворотке крови особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов. Раствор Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% может становиться гипотоническим после введения вследствие быстрой метаболизации глюкозы в организме.

Доза и скорость введения должны определяться на основании данных электрокардиографического мониторирования и определения концентрации калия в плазме крови.

У взрослых максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2–3 мэкв/кг/сут без превышения 200 мэкв/сут, при этом в поддерживающей терапии рекомендуемая доза составляет 40–80 мэкв/сут.

Объем вводимой жидкости должен рассчитываться для каждого пациента в зависимости от потребностей в восполнении или поддержании. Однако в целом не следует вводить более 40 мл/кг/сут (максимум 3000 мл в сутки).

Количество глюкозы, вводимой с раствором, не должно превышать 4–5 мг/кг/мин.

У детей доза калия не должна превышать 3 мэкв/кг/сут, а суточные потребности в поддержании составляют 2–2,5 мэкв/кг.

Рекомендуемый суточный объем жидкости для этих пациентов следующий:

• при массе тела < 10 кг: 100 мл/кг
• при массе тела от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг на каждый килограмм сверх 10 кг
• при массе тела > 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг на каждый килограмм сверх 20 кг

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы из-за риска развития гиперкалиемии.

Введение калия внутривенно со скоростью 10 мэкв/ч считается безопасным. При скорости введения более 10 мэкв/ч необходимо тщательное наблюдение за пациентом с проведением ЭКГ и периодическим определением концентрации калия в плазме крови. Как правило, скорость инфузии при периферическом введении не должна превышать 20 мэкв/ч. При центральном введении могут быть достигнуты более высокие скорости введения.

Общие рекомендации по введению внутривенных растворов калия:

Меры предосторожности при приготовлении и обращении:

Содержимое каждой упаковки предназначено только для однократного использования. Неиспользованное содержимое подлежит утилизации.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать частиц. В противном случае введение не проводить.

Проверьте отсутствие мелких протечек, плотно сжав пакет. При обнаружении протечек продукт следует утилизировать.

Для подключения системы инфузии отогните защитную перемычку на порте введения, открыв доступ к мембране пакета.

При введении раствора, а также при добавлении в него лекарственных средств, если это необходимо, следует соблюдать асептическую технику.

Как и при всех парентеральных растворах, перед добавлением лекарственных средств в раствор или одновременным введением с другими препаратами необходимо убедиться в отсутствии несовместимости добавленных препаратов с раствором и упаковкой. Также следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного средства.

Пользователь несёт ответственность за оценку несовместимости добавленного лекарственного средства с препаратом Калий Грифолс 0,02 мэкв/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий, наблюдая за возможными изменениями цвета и/или образованием осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Перед введением смеси необходимо проверить стабильность и осмолярность конечного раствора.

При добавлении совместимых лекарственных средств к данной формуле раствор следует вводить немедленно, если только разведение не было проведено в контролируемых асептических условиях, подтверждённых валидацией.

Несовместимости:

Исследования, описывающие несовместимости, связанные с данным лекарственным средством, не выявлены, однако имеются данные о несовместимостях активных веществ раствора.

Хлорид калия в инфузионных смесях несовместим с натриевой солью амоксициллина, амфотерицином В, добутамина гидрохлоридом и натриевой солью пенициллина G. Также не рекомендуется одновременное введение по типу «Y» следующих препаратов при инфузии калия: азитромицин, прометазина гидрохлорид, диазепам, фенитоин натрия, метилпреднизолона натриевый сукцинат и эрготамина тартрат.

Описано, что глюкосалиновый раствор с содержанием глюкозы 3,3% и хлорида натрия 0,3% несовместим с митомицином из-за низкого pH этого раствора. Кроме того, описаны случаи несовместимости различных глюкосалиновых растворов с натриевой солью фенитоина, натриевой солью гепарина, галоперидола лактатом, натриевой солью имипенем-циластатина и меропенемом. Тем не менее, некоторые из этих препаратов могут быть совместимы с глюкосалиновыми растворами в зависимости от различных факторов, таких как концентрация препарата в растворе (натриевая соль гепарина) или интервал времени между растворением и введением (натриевая соль имипенем-циластатина и меропенем).

Кроме того, описаны признаки несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих глюкозу, включая натриевую соль амоксициллина/клавулановую кислоту, натриевую соль ампициллина, интерферон альфа-2b и прокаинамида гидрохлорид. Следует отметить, что некоторые из этих препаратов, например, натриевая соль амоксициллина/клавулановая кислота, могут вводиться непосредственно в точку введения во время инфузии этих растворов для перфузии.

Также описаны признаки несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих хлорид. Среди них — амсакрин и триметрексат глюкуронат.

Лечение при гиперкалиемии:

Лечение гиперкалиемии зависит от её тяжести. Разработаны различные режимы терапии, включающие введение кальция для нивелирования негативных эффектов гиперкалиемии на сердце, применение инсулина и глюкозы или натрия бикарбоната для стимуляции перехода калия из внеклеточного пространства внутрь клеток и/или использование диуретиков, катионных обменных смол или диализа для увеличения выведения калия:

• При наличии кардиальных проявлений: внутривенное введение солей кальция (10–20 мл 10% раствора глюконата кальция). В некоторых случаях может потребоваться повторное введение.

• Для быстрого снижения уровня калия в плазме: внутривенное введение инсулина и глюкозы (например, 5–15 единиц инсулина вместе с 50 мл 50% раствора глюкозы). Альтернативно или дополнительно, у пациентов с ацидозом, возможно внутривенное введение натрия бикарбоната (40–160 мэкв в течение 5 минут).

• Для удаления избытка калия из организма: применение диуретиков, особенно петлевых диуретиков (фуросемид), катионных обменных смол (натрия или кальция полистиролсульфонат) ректально или перорально, либо гемодиализ или перитонеальный диализ при тяжёлых случаях почечной недостаточности и гиперкатаболизма.

Быстрое снижение концентрации калия в плазме у пациентов, получающих препараты наперстянки, может вызвать кардиотоксичность, обусловленную гликозидами.

Профилактические меры для предотвращения тромбофлебита:

При длительном введении возможно развитие экстравазации или тромбофлебита. Для предотвращения тромбофлебита рекомендуется менять место введения катетера каждые 24–48 часов.