Кілор 40 мг таблетки розчинні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кілор 40 мг таблетки розчинні

ferrimanitol ovoalbúmina

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кілор і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кілор
3. Як застосовувати Кілор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кілору
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кілор і для чого його застосовують

Кілор належить до групи лікарських засобів, які називаються пероральні препарати тривалентного заліза.

Кілор нормалізує змінені гематологічні показники при станах дефіциту заліза.

Кілор застосовують для профілактики залізодефіцитної анемії та станів, пов’язаних із дефіцитом заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кілору

Не приймайте Кілор

• Якщо Ви маєте алергію на ферриманітол овоальбумін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на білки яєць.
• Якщо Ви страждаєте гемосидерозом або гемохроматозом (захворювання, пов’язані з накопиченням заліза).
• Якщо у Вас анемії, що не пов’язані з дефіцитом заліза, такі як апластична, гемолітична або сидеробластна анемія.
• Якщо Ви маєте хронічний панкреатит або цироз печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кілору.

• Якщо Ви маєте або мали в анамнезі шлункову або дванадцятипалокишкову виразку, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або печінкову недостатність.
• Якщо Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати будь-які антацидні засоби, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші лікарські засоби та Кілор

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Кілор не слід застосовувати одночасно з:

• Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно знижувати всмоктування при пероральному застосуванні.
• Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацин тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати всмоктування цих ліків.
• Антацидами, оскільки вони можуть знижувати всмоктування препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих лікарських засобів слід відділяти щонайменше на 2 години від прийому Кілору.

Прийом Кілору разом із їжею та напоями

Кілор 40 мг не слід приймати одночасно з молоком або молочними продуктами.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі вагітності або годування грудьми лікар вирішить доцільність застосування цього лікарського засобу. У дослідженнях із застосування ферріманітолу овоальбуміну у вагітних жінок не виявлено небезпеки для плоду.

Відсутні дані щодо виділення ферріманітолу овоальбуміну з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ознак порушення здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описано.

Кілор містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кілор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Кілором. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Рекомендована доза для дорослих — 1 або 2 таблетки щодня після основного прийому їжі. Розчиніть таблетку у 100 мл або 200 мл води та перемішайте до отримання однорідного розчину. Розчин слід вживати одразу.

Для дітей використовуйте Кілор 40 мг порошок для орального розчину в пакетиках.

Якщо, на вашу думку, дія Кілора надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Кілора, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кілора, ніж рекомендовано, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Кілор

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше і продовжуйте приймати за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Можуть спостерігатися симптоми ураження шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювота.

Якщо ви припините лікування Кілором

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Кілором. Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Іноді спостерігалися порушення травлення (болі в шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або, за необхідності, після припинення лікування. Стільці з чорним пігментом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кілору

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кілор

Діючою речовиною є ферриманитол овоальбумін. Кожна таблетка містить 300 мг (приблизно) ферриманитолу овоальбуміну (еквівалентно 40 мг Fe3+).

Інші компоненти: манітол, кроскармелоза натрію, полівінілпірролідон, натрію стеарилфумарат, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, ароматизатор кави (містить декстрин кукурудзяний), гліцин, натрію сахаринат та перлітол 200 SD.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кілор випускається у вигляді видовжених білих таблеток із коричневими краплинками.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник:

Власник ліцензії на обіг:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Іспанія

Виробник:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/