Kilor 40 mg compresse solubili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Kilor 40 mg compresse solubili

ferrimanitol ovoalbùmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano i suoi stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Kilor e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Kilor
3. Come prendere Kilor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Kilor
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Kilor e a cosa serve

Kilor appartiene a un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente.

Kilor normalizza i parametri ematologici alterati negli stati carenti di ferro.

Kilor è indicato per la profilassi dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Kilor

Non prenda Kilor

• Se è allergico a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico alle proteine dell'uovo.
• Se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• Se ha anemie non legate alla carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica.
• Se soffre di infiammazione cronica del pancreas o cirrosi epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Kilor.

• Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.
• Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinolonici, sali di calcio o levodopa.

Altri medicinali e Kilor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Kilor non deve essere somministrato contemporaneamente a:

• Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale.
• Sali di calcio, chinolonici (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, perché i preparati a base di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi medicinali.
• Antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro.

L'assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di Kilor.

Assunzione di Kilor con cibi e bevande

Kilor 40 mg non deve essere somministrato contemporaneamente al latte né a prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

Nel caso in cui sia in gravidanza o in allattamento, il medico deciderà se è opportuno utilizzare questo medicamento. Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbumina in donne in gravidanza non sono stati rilevati problemi per il feto.

Non sono disponibili dati riguardo all’escrezione di ferrimanitolo ovoalbumina nel latte materno.

Guida e uso di macchinari

Non sono stati descritti segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Kilor contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; si considera quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Kilor

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Kilor. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

La dose raccomandata negli adulti è di 1 o 2 compresse al giorno, dopo il pasto principale. Sciogliere la compressa in 100 ml o 200 ml di acqua e agitare fino ad ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Nei bambini utilizzare Kilor 40 mg bustine granulato per soluzione orale.

Se ritiene che l'effetto di Kilor sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Kilor superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Kilor superiore a quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Kilor

Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, prenda la dose successiva appena possibile e prosegua con il normale orario di assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare la dosenon assunta. Potrebbero manifestarsi sintomi di irritazione gastrointestinale con nausea e vomito.

Se interrompe il trattamento con Kilor

Il medico le indicherà la durata della terapia con Kilor. Non interrompa il trattamento prima del tempo, anche se si sente meglio.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente sono state descritte disturbi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, stitichezza o diarrea), che di solito scompaiono riducendo la dose somministrata o, se necessario, dopo l'interruzione del trattamento. Comparsa di feci pigmentate di colore nero.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Kilor

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Kilor

Il principio attivo è ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni compressa contiene 300 mg (circa) di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 40 mg di Fe3+).

Gli altri componenti sono: mannitolo, croscarmellosa sodica, polivinilpirrolidone, fumarato stearilico sodico, stearato di magnesio, idrossipropilcellulosa, aroma di caffè (contenente maltodestrina di mais), glicina, sacarina sodica e pearlitol 200 SD.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Kilor si presenta sotto forma di compresse oblunghe di colore bianco con gocce marroni.

Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2021

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/