Kilor 40 mg tabletki rozpuszczalne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kilor 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne

ferrimanitol ovoalbúmina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Kilor i w jakich przypadkach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kilor
3. Jak stosować lek Kilor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kilor
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Kilor i do czego służy

Kilor należy do grupy leków zwanych doustnymi przygotowaniami trójwartościowego żelaza.

Kilor normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanach niedoboru żelaza.

Kilor stosuje się w celu zapobiegania anemii z niedoboru żelaza oraz stanom niedoboru żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Kilor

Nie przyjmuj leku Kilor

• Jeśli jesteś uczulony na Ferrimanitol Ovoalbúmina lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na białka jaja.
• Jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z nadmiernym gromadzeniem żelaza).
• Jeśli masz anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub sieroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kilor.

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelita, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.
• Jeśli przyjmujesz lub planujesz rozpocząć przyjmowanie leków przeciwwskazowych, takich jak leki przeciwkwasowe, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopa.

Inne leki i Kilor

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Leku Kilor nie należy podawać jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać swoje wchłanianie doustne.
• Solami wapnia, chinolonami (cyprowflokacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjmowanie każdego z tych leków należy rozsunąć co najmniej o 2 godziny w stosunku do podania leku Kilor.

Przyjmowanie leku Kilor z pokarmem i napojami

Leku Kilor 40 mg nie należy podawać jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią decyzję o stosowaniu tego leku podejmie lekarz. W badaniach przeprowadzonych z udziałem kobiet w ciąży przyjmujących ferrimanitol owoalbuminę nie stwierdzono żadnych problemów dla płodu.

Brak danych dotyczących wydzielania ferrimanitolu owoalbuminy z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kilor zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Kilor

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaza Ci długość trwania leczenia lekiem Kilor. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 lub 2 tabletki dziennie po głównym posiłku. Rozpuść tabletę w 100 ml lub 200 ml wody i wymieszaj, aż uzyskasz jednolity roztwór. Roztwór należy natychmiast wypić.

U dzieci należy stosować proszek do sporządzenia doustnego roztworu Kilor 40 mg.

Jeśli uważasz, że działanie leku Kilor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej leku Kilor niż należy

Jeśli wziąłeś więcej tabletek leku Kilor niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć leku Kilor

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj leczenie według ustalonego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Może wystąpić objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Kilor

Lekarz wskaza Ci długość trwania leczenia lekiem Kilor. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Czasem opisywane są dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stwierdzano również czarne zabarwienie stolca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość przechowywania leku Kilor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Kilor

Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każdy tablet zawiera 300 mg (około) ferrimanitolu owoalbuminy (równoważne 40 mg Fe3+).

Pozostałe składniki to: manitol, croscarmeloza sodowa, poliwinylopiryrolidon, stearylowy fumaran sodu, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, esencja kawy (zawiera maltodekstrynę z kukurydzy), glicyna, sacharyna sodowa i pearlitol 200 SD.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kilor występuje w postaci tabletek owalnych, białych z brązowymi kropkami.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/