Глівек 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Глівек 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Глівек 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

іматиніб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Глівек і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Глівек
3. Як застосовувати Глівек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глівек
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глівек і для чого його застосовують

Глівек — це лікарський засіб, що містить активну речовину, яка називається іматиніб. Цей лікарський засіб діє, пригнічуючи ріст аномальних клітин при захворюваннях, описаних нижче. Серед них — деякі види раку.

Глівек є лікуванням для дорослих та дітей для:

• Хронічної мієлоїдної лейкемії (ХМЛ). Лейкемія — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічна мієлоїдна лейкемія — це форма лейкемії, при якій аномальні білі клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано рости.
• Гострої лімфобластної лейкемії з філадельфійською хромосомою (ГЛЛ з філадельфійською хромосомою). Лейкемія — це рак білих кров’яних клітин. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Гостра лімфобластна лейкемія — це форма лейкемії, при якій аномальні білі клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано рости. Глівек пригнічує ріст цих клітин.

Глівек також є лікуванням для дорослих для:

• Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних синдромів (МДС/МПС). Це група захворювань крові, при яких деякі кров’яні клітини починають неконтрольовано рости. Глівек пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
• Гіпереозинофільного синдрому (ГЕС) та/або хронічної еозинофільної лейкемії (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано рости. Глівек пригнічує ріст цих клітин при певному підтипі цих захворювань.
• Стромальних пухлин шлунково-кишкового тракту (GIST). GIST — це рак шлунка та кишечника. Він виникає через неконтрольований ріст клітин опорних тканин цих органів.
• Протуберантного дерматофібросаркоми (DFSP). DFSP — це рак тканини під шкірою, при якому деякі клітини починають неконтрольовано рости. Глівек пригнічує ріст цих клітин.

У решті цього вкладеного листка використовуються скорочення для позначення цих захворювань.

Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Глівеку або чому саме вам призначено цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Глівек.

Глівек Вам призначить лише лікар, який має досвід у застосуванні лікарських засобів для лікування раку кровотворних клітин або солідних пухлин.

Дотримуйтесь усіх інструкцій Вашого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, наведеної в цій анотації.

Не приймайте Глівек

• якщо Ви маєте алергію на іматиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується Вас, повідомте лікарю та не приймайте Глівек.

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, але не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Глівеку:

• якщо Ви маєте або раніше мали проблеми з печінкою, нирками або серцем.
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять левотироксин, оскільки Вам видалили щитоподібну залозу.
• якщо Ви коли-небудь мали або можете мати зараз інфекцію вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що Глівек може спричинити повторне активування гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Лікар уважно перевірить наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
• якщо під час прийому Глівеку у Вас з’являться синці, кровотечі, лихоманка, втому та сплутаність свідомості, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА).

Якщо будь-який з цих випадків стосується Вас, повідомте лікареві до початку прийому Глівеку.

Можливо, Ви станете більш чутливими до сонячного світла під час прийому Глівеку. Важливо прикривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, та використовувати сонцезахисний засіб із високим захистом. Ці заходи також стосуються дітей.

Під час лікування Глівеком негайно повідомте лікареві, якщо Ви швидко набираєте вагу. Глівек може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).

Під час прийому Глівеку лікар регулярно контролюватиме ефективність лікування. Також Вам будуть проводити аналізи крові та регулярно вимірювати вагу тіла.

Діти та підлітки

Глівек також є лікуванням для дітей з ХЛЛ. Досвід застосування у дітей з ХЛЛ молодше 2 років відсутній. Досвід застосування у дітей з Філадельфійською хромосомою позитивним ЛЛЛ обмежений, а досвід у дітей з МДЗ/СМП, ДФСП, ГІСТ та ШЕ/ЛЕЦ дуже обмежений.

Деякі діти та підлітки, які приймають Глівек, можуть мати уповільнений ріст. Лікар контролюватиме ріст під час періодичних візитів.

Інші лікарські засоби та Глівек

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо згодом зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта (наприклад, парацетамол), а також рослинні ліки (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на дію Глівеку при їх одночасному застосуванні. Вони можуть посилювати або послаблювати дію Глівеку, що призводить до збільшення побічних ефектів або зниження ефективності лікування. Глівек також може впливати на дію інших ліків.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які запобігають утворенню тромбів у крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Застосування Глівеку під час вагітності не рекомендовано, окрім випадків, коли це чітко необхідно, оскільки він може завдати шкоди Вашій дитині. Лікар обговорить з Вами можливі ризики прийому Глівеку під час вагітності.
• Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендовано використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після його завершення.
• Не годуйте дитину груддю під час лікування Глівеком та протягом наступних 15 днів після його завершення — це може завдати шкоди Вашій дитині.
• Пацієнти, які турбуються щодо своєї фертильності під час прийому Глівеку, повинні обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому цього лікарського засобу Ви можете відчувати запаморочення, сонливість або розмите зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не почуєте себе добре.

3. Як приймати Глівек

Лікар призначив вам Глівек, оскільки ви страждаєте на серйозне захворювання. Глівек може допомогти вам у боротьбі з цим захворюванням.

Проте дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Дуже важливо приймати препарат стільки часу, скільки вам рекомендував лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не припиняйте приймати Глівек без поради лікаря. Якщо ви не можете приймати препарат так, як вам було призначено, або вважаєте, що вам більше не потрібно його приймати, негайно зв’яжіться з лікарем.

Яку кількість приймати Глівеку

Застосування у дорослих

Лікар повідомить вам точно, скільки таблеток Глівеку вам потрібно приймати.

• Якщо вас лікують від ХЛЛ:

Залежно від вашого стану, початкова звичайна доза становить 400 мг або 600 мг один раз на добу:

• Якщо вас лікують від ГІСТ:

Початкова доза — 400 мг один раз на добу.

При ХЛЛ та ГІСТ лікар може призначити вам більшу або меншу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг, ви повинні приймати 400 мг вранці та 400 мг ввечері.

• Якщо вас лікують від Ф+ ЛЛШ:

Початкова доза становить 600 мг один раз на добу.

• Якщо вас лікують від МЗД/ММП:

Початкова доза становить 400 мг один раз на добу.

• Якщо вас лікують від СЕГ/ЛЕЦ:

Початкова доза становить 100 мг один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг один раз на добу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

• Якщо вас лікують від ДФСП:

Доза становить 800 мг на добу, тобто 400 мг вранці та 400 мг ввечері.

Дозу 400 мг можна приймати як 1 таблетку 400 мг або 4 таблетки по 100 мг.

Дозу 600 мг можна приймати як 1 таблетку 400 мг та 2 таблетки по 100 мг або як 1 таблетку 400 мг та половину таблетки 400 мг.

Таблетки можна ділити навпіл, розламуючи по рисці.

Застосування у дітей та підлітків

Лікар повідомить вам, скільки таблеток Глівеку потрібно давати дитині. Кількість Глівеку залежить від стану дитини, маси тіла та зросту. Загальна добова доза у дітей не повинна перевищувати 800 мг при ХЛЛ та 600 мг при Ф+ ЛЛШ. Лікування може проводитися один раз на добу або, альтернативно, дозу можна розділити на два прийоми (половина вранці та половина ввечері).

Коли та як приймати Глівек

• Приймайте Глівек під час їжі. Це допоможе захистити вас від можливих проблем із шлунком під час прийому Глівеку.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи великим склянкою води.

Якщо ви не можете ковтнути таблетки цілими, їх можна розчинити у склянці негазованої води або яблучного соку:

• Використовуйте приблизно 50 мл на кожну таблетку 100 мг або 200 мл на кожну таблетку 400 мг.
• Розмішуйте ложкою, доки таблетки повністю не розчиняться.
• Як тільки таблетки розчиняться, негайно випийте весь вміст склянки. На дні склянки можуть залишитися залишки розчиненої таблетки.

Як довго приймати Глівек

Продовжуйте приймати Глівек щодня стільки часу, скільки вам рекомендував лікар.

Якщо ви прийняли Глівеку більше, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем. Може знадобитися медична допомога. Візьміть з собою упаковку препарату.

Якщо ви забули прийняти Глівек

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
• Продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Зазвичай вони є легкими або помірними.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів) або часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Швидкий набір ваги. Глівек може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).
• Ознаки інфекції, такі як гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразки в роті. Глівек може зменшити кількість білих кров’яних клітин, тому ви можете легше захворювати на інфекції.
• Кровотечі або синці без видимої причини (коли ви не отримували травми).

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів) або рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• Біль у грудях, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем із серцем).
• Кашель, з утрудненим або болючим диханням (ознаки проблем із легенями).
• Почуття запаморочення, запаморочення або втрати свідомості (ознаки низького артеріального тиску).
• Нудота, втрата апетиту, темна сеча, жовта шкіра або очі (ознаки проблем із печінкою).
• Висип, почервоніння шкіри, з везикулами на губах, очах, шкірі або в роті, шелушіння шкіри, гарячка, червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, почуття печіння, висип із пустулами (ознаки проблем із шкірою).
• Сильний біль у животі, кров у блювотних масах, калі або сечі, чорний кал (ознаки порушень шлунково-кишкового тракту).
• Значне зниження кількості сечі, почуття спраги (ознаки проблем із нирками).
• Нудота, діарея та блювота, біль у животі або гарячка (ознаки проблем із кишечником).
• Сильний головний біль, слабкість або параліч у кінцівках або обличчі, утруднення мовлення, раптова втрата свідомості (ознаки порушень нервової системи, таких як кровотеча або набряк у черепі/мозку).
• Блідість шкіри, почуття втоми та утруднення дихання, темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров’яних клітин у крові).
• Біль у очах або порушення зору, кровотеча в очах.
• Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Везикули на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігусу).
• Оніміння або відчуття холоду в стопах та пальцях (ознаки синдрому Рейно).
• Раптовий набряк та почервоніння шкіри (ознака інфекції шкіри, що називається целюліт).
• Порушення слуху.
• Слабкість м’язів та м’язові спазми, з нерегулярним серцевим ритмом (ознаки зміни рівня калію в крові).
• Синці.
• Біль у шлунку з нудотою.
• М’язові спазми з гарячкою, червоно-буряниста сеча, біль або слабкість у м’язах (ознаки проблем із м’язами).
• Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотою, з несподіваним кровотечінням із піхви, почуттям запаморочення або втрати свідомості через низький артеріальний тиск (ознаки проблем із яєчниками або маткою).
• Нудота, утруднення дихання, нерегулярне серцебиття, мутна сеча, втому та/або неприємні відчуття в суглобах, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (наприклад, підвищений рівень калію, сечової кислоти та кальцію та знижений рівень фосфору в крові).
• Тромби в малих кровоносних судинах (тромботична мікроангіопатія).

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Поєднання масивного загального висипу, поганого самопочуття, гарячки, підвищеного рівня певних кров’яних клітин або жовтий колір шкіри чи очей (ознаки жовтяниці) з утрудненим диханням, білью/неприємними відчуттями в грудях, різким зниженням виділення сечі та почуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
• Хронічна недостатність нирок.
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В, якщо у вас раніше був гепатит В (інфекція печінки).

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених порушень, негайно повідомте лікареві.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Головний біль або почуття втоми.
• Нудота, блювота, діарея або нездужання.
• Висип.
• Судоми в м’язах або біль у суглобах, м’язах або кістках під час лікування Глівеком або після припинення лікування.
• Відеки, такі як набряклість щиколоток або очей.
• Набір ваги.

Якщо будь-який з цих симптомів суттєво впливає на вас, повідомте лікареві.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Анорексія, зниження ваги або порушення смаку.
• Почуття втоми або слабкості.
• Утруднення заснути (бессоння).
• Сльозотеча очей зі свербіжем, почервонінням та набряком (кон’юнктивіт), сльозливість або розмите зору.
• Кровотеча з носа.
• Біль або набряк у животі, метеоризм, печія або запор.
• Свербіж.
• Ослаблення або незвичайна втрата волосся.
• Оніміння рук або ніг.
• Виразки в роті.
• Біль у суглобах із набряком.
• Сухість у роті, шкірі або очах.
• Зниження або підвищення чутливості шкіри.
• Приливи, озноб або нічні пітніння.

Якщо будь-який з цих симптомів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення жирової тканини під шкірою).
• Кашель, виділення або закладеність у носі, важкість або біль при натисканні на ділянку очей або по боках носа, нежить, чхання, біль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний головний біль, як відчуття колючого або пульсуючого болю, зазвичай з одного боку голови та часто з нудотою, блювотою та підвищеною чутливістю до світла або звуку (ознаки мігрені).
• Симптоми грипу (інфлюєнца).
• Біль або почуття печіння під час сечовипускання, гарячка, біль у паху або тазі, мутна або червоно-буряниста сеча (ознаки інфекції сечовидільної системи).
• Біль і набряк суглобів (ознаки артралгії).
• Постійне почуття суму та втрати інтересу, що перешкоджає нормального життя (ознаки депресії).
• Почуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітніння, тремтіння, сухість у роті (ознаки тривожності).
• Оніміння/сонливість/занадто довгий сон.
• Тремтіння або непрохані рухи (тремор).
• Порушення пам’яті.
• Непереборне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Почуття шуму (наприклад, дзвінку, гудіння) в вухах, що не походить іззовні (тинітус).
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія).
• Відрижка або гази.
• Набряк губ.
• Утруднення ковтання.
• Підвищене потовиділення.
• Зміна кольору шкіри.
• Крихкі нігті.
• Червоні плями або висип навколо кореня волосся, іноді з болем, свербіжем або почуттям печіння (ознаки запалення волосяних фолікулів, також відоме як фолікуліт).
• Висип із шелушінням або відшаруванням шкіри (екзфоліативний дерматит).
• Збільшення грудей (може виникати у чоловіків та жінок).
• Тупий біль і/або важкість у яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (ознаки набряку яєчок).
• Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (еректільна дисфункція).
• Сильні або нерегулярні менструації.
• Утруднення досягнення/підтримання сексуального збудження.
• Зниження сексуального бажання.
• Біль у сосках.
• Загальне погане самопочуття (загальне нездужання).
• Вірусні інфекції, такі як герпес на губах.
• Біль у нижній частині спини внаслідок порушення функції нирок.
• Збільшення частоти сечовипускання.
• Підвищений апетит.
• Біль або почуття печіння в верхній частині живота та/або грудей (печія), нудота, блювота, кислий рефлюкс, відчуття переповнення та набряк, чорний кал (ознаки шлункового виразка).
• Стійкість у суглобах або м’язах.
• Аномальні результати лабораторних тестів.

Якщо будь-який з цих симптомів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• Заплутаність.
• Приступи судом і зниження рівня свідомості (судоми).
• Зміна кольору нігтів.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Покрасніння і/або набряк долонь і підошов, що може супроводжуватися відчуттям поколювання та печіння.
• Болючі і/або везикулярні ураження шкіри.
• Затримка росту у дітей та підлітків.

Якщо будь-який з цих симптомів суттєво впливає на вас, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глівеку

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису САД.
• Температура зберігання
• Глівек 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: не зберігати при температурі вище 30 °C.
• Глівек 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: зберігати при температурі нижче 25 °C.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати жодну упаковку, якщо виявлено її пошкодження або ознаки втручання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глівеку

• Діючою речовиною є іматинібу мезилат.

• Кожна таблетка Глівек 100 мг містить 100 мг іматинібу мезилату.

• Кожна таблетка Глівек 400 мг містить 400 мг іматинібу мезилату.

• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, стеарат магнію та колоїдний безводний силіцій діоксид.

• Плівкове вкриття таблетки містить: червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), макрогол, тальк та гіпромелозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Глівек 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це круглі таблетки темно-жовтого до коричнево-помаранчевого кольору. На одній стороні нанесено позначення «NVR», на іншій — «SA» та поділова рискa.

Глівек 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це овальні таблетки темно-жовтого до коричнево-помаранчевого кольору. На одній стороні нанесено цифру «400», на іншій — поділова риска з позначеннями «SL» по обидва боки від неї.

Глівек 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках, що містять 20, 60, 120 або 180 таблеток.

Глівек 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках, що містять 10, 30 або 90 таблеток.

Можливо, не всі варіанти упаковки знаходяться в продажу.

Тримач реєстраційного посвідчення

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія

Виробник

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovskova Ulica 57
Ljubljana, 1000
Словенія

Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Trimlini 2D
Lendava, 9220
Словенія

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Іспанія

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення.

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.