Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гейпрам 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

(Есциталопрам)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Гейпрам і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гейпрам.
Як приймати Гейпрам.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Гейпраму.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гейпрам і для чого його застосовують

Гейпрам містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Гейпрам призначений для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Гейпрам, навіть якщо поліпшення настає повільно.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гейпрам

Не приймайте Гейпрам

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або виявлена раніше порушення серцевого ритму (виявлене на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушення серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Гейпраму з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Гейпрам.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар повинен змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо у вас є історія кровотеч або ви розвиваєте незвичайні синяки, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювання (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були раніше проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Гейпраму (також відомі як СІОЗС/ІСНЗС), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, ви час від часу можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родич або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх повідомити, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Гейпраму з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно чекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати один із цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпроцумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, дозу есциталопраму потрібно буде скоригувати.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Гейпрам, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Застосування Гейпраму з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Гейпрам»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча очікується, що есциталопрам не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте есциталопрам під час вагітності або годування грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пам’ятайте, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування Гейпрамом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Гейпраму, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте Гейпрам на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти дати вам відповідні поради.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не виявлено.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не дізнаєтеся, як есциталопрам впливає на вас.

Гейпрам містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Гейпрам

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, одноразово на добу, протягом першого тижня, після чого доза може бути збільшена до 10 мг на добу.

Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу.

Доза може бути збільшена лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг, прийнятих одноразово на добу. Доза може бути збільшена лікарем до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Попередження та обережність».

Порушення функції нирок

Пацієнтам із суттєвим порушенням функції нирок слід бути обережними. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим генотипом не слід приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив ваш лікар.

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати з їжею або незалежно від неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки 10 мг, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи пальцями вказівних пальців на кожен кінець таблетки.

Таблетки 10 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо почнете почуватися краще раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше есциталопраму, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку есциталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти есциталопрам:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо ви припините лікування есциталопрамом:

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони часто виникають при припиненні застосування есциталопраму. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих симптомів можуть бути ознаками вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почнете почуватися краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Одноразово (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, що можуть свідчити про стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Почуття запаморочення (нудота).
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Затяжність або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.
Збільшення ваги.

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип, свербіж шкіри (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадання волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Одноразово (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохідні рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують ці ліки.
Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
Сильне кровотечення після пологів (післяпологова геморагія), див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які виникають при застосуванні препаратів, що діють подібно до есциталопраму (діюча речовина Гейпрам 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). Це:

Рухове непокоя (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Вебсайт Іспанської системи фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гейпраму

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Гейпраму

Діюча речовина — есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Гейпрам 10 мг — це білі, еліптичні, опуклі таблетки з рисками з одного боку, бічними насічками та гравіруванням «E» на іншому боці. Таблетки можна розділити на рівні дози.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Гейпрам 10 мг доступні в блистерних упаковках по 28 і 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Zeus, 6

Промисловий парк R2

28880, Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/