Хейпрам 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Хейпрам 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
(Эсциталопрам)
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Хейпрам и для чего он применяется.
- Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Хейпрам.
- Как принимать Хейпрам.
- Возможные побочные эффекты.
- Условия хранения Хейпрам.
- Состав упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Хейпрам и для чего он применяется
Хейпрам содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Хейпрам показан для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Хейпрам, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Хейпрам
Не принимайте Хейпрам
- Если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
- Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
- Если у Вас врождённое нарушение сердечного ритма или ранее имелся эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (выявленный по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
- Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Хейпрама с другими лекарственными средствами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Хейпрама.
Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или нарушения, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:
- Если у Вас эпилепсия. Приём эсциталопрама следует прекратить, если впервые возникли судороги или отмечается увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
- Если у Вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
- Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
- Если у Вас есть анамнез кровотечений или Вы замечаете необычные синяки, а также если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если Вы проходите электрошоковую терапию.
- Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
- Если у Вас есть или ранее были сердечные заболевания, или недавно перенесён инфаркт миокарда.
- Если Ваш пульс в покое медленный и/или Вы знаете, что у Вас может снижаться содержание солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.
- Если Вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
- Если у Вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Пожалуйста, обратите внимание:
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся эти симптомы.
Препараты, подобные Хейпраму (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:
- Ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
- Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли Ваше состояние, или не обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.
Дети и подростки
Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.
Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если Вашему врачу пришлось назначить эсциталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу повторно. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются симптомы или развиваются осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.
Применение Хейпрама с другими лекарственными средствами:
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
- «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансилципромин. Если Вы принимали один из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
- «Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
- «Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
- Антибиотик линезолид.
- Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
- Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
- Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
- Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
- Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
- Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (используются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
- Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (используются для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
- Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и ترامадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
- Нейролептики (используются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
- Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
- Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.
Не принимайте Хейпрам, если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
Приём Хейпрама с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Хейпрам»).
Как и при приёме многих лекарственных средств, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие между эсциталопрамом и алкоголем отсутствует.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте эсциталопрам во время беременности или лактации, если Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.
Если Вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы получаете лечение Хейпрамом.
Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Хейпраму, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Хейпрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.
Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.
Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как эсциталопрам влияет на Вас.
Хейпрам содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Хейпрам
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день.
В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день.
Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день.
Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушение функции почек
При тяжёлых нарушениях функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.
Нарушение функции печени
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.
Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19
Пациентам с известным данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.
Как принимать таблетки
Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.
При необходимости таблетки 10 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашечкой вверх. Разломите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца.
Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если почувствуете себя лучше раньше.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать эсциталопрам в течение рекомендованного врачом срока. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.
Если вы приняли больше эсциталопрама, чем следует:
Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420.
Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять эсциталопрам:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.
Если вы прекращаете приём эсциталопрама:
Не прекращайте приём эсциталопрама без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.
При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или при слишком быстром снижении дозы. Большинство пациентов отмечают, что эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться длительно (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.
Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) электрических разрядов, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.
Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.
Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
- Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
- Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- Затруднения при мочеиспускании.
- Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
- Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы состояния, угрожающего жизни, известного как «Torsade de Pointes».
- Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангиооёдема).
Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
- Головокружение (тошнота).
- Головная боль.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- Заложенность или слизистые выделения из носа (синусит).
- Снижение или повышение аппетита.
- Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
- Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
- Повышенное потоотделение.
- Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
- Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
- Усталость, лихорадка.
- Повышение массы тела.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
- Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
- Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
- Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
- Выпадение волос.
- Избыточные менструальные кровотечения.
- Нерегулярный менструальный цикл.
- Снижение массы тела.
- Учащённое сердцебиение.
- Отёк рук и ног.
- Носовые кровотечения.
Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
- Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
- Замедление сердцебиения.
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
- Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
- Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
- Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
- Болезненные эрекции (приапизм).
- Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы), а также снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
- Повышенная секреция гормона АДГ, приводящая к задержке воды в организме и разбавлению крови, что снижает уровень натрия (неправильная секреция АДГ).
- Повышение уровня пролактина в крови.
- Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
- Мания.
- У пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечается повышенный риск переломов костей.
- Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца).
- Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию см. в разделе 2 «Беременность, лактация и фертильность».
Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Хейпрама). К ним относятся:
- Двигательное беспокойство (акатизия).
- Потеря аппетита.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Хейпрам
Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Хейпрам
- Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
- Прочие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.
Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки Хейпрам 10 мг — белые, эллиптические, выпуклые, с риской на одной стороне, боковыми выемками и надписью «E», нанесённой на другой стороне. Таблетки можно разделить на равные дозы.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Хейпрам 10 мг, выпускаются в блистерных упаковках по 28 и 56 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания
Производитель
Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания
или
Laboratorios Alter, S.A.
Улица Зевса, 6
Промышленная зона R2
28880, Меко (Мадрид)
Испания
Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2025
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/