Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням

Пентоксифілін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого їх застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гемовасу 600 мг таблеток з подовженим вивільненням.
3. Як застосовувати Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гемовасу 600 мг таблеток з подовженим вивільненням.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого їх застосовують

Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням містить активну речовину пентоксифілін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються периферичними вазодилятаторами, і діє, поліпшуючи кровообіг.

Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують для лікування периферичних порушень кровообігу, спричинених атеросклерозом, цукровим діабетом, запаленням або іншими причинами; трофічних порушень; виразок на ногах та гангрени.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування таблеток Гемовас 600 мг з подовженим вивільненням

Не приймайте Гемовас

• Якщо Ви маєте алергію на пентоксифілін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви коли-небудь страждали алергічною реакцією на інший похідний ксантину, наприклад теофілін.
• Якщо Ви маєте серйозну кровотечу або значну кровотечу сітківки.
• Якщо Ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо Ви вагітні.
• Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гемовасу.

Особливий нагляд необхідний:

• Якщо Ви маєте серйозні порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у Вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• Якщо Ви маєте серйозне захворювання нирок.
• Якщо Ви маєте серйозне захворювання печінки.
• Якщо Ви маєте серйозне коронарне захворювання із підвищеним ризиком зниження артеріального тиску.
• Якщо Ви схильні до кровотеч через застосування антикоагулянтів або маєте порушення згортання крові.
• Якщо Ви приймаєте цукрознижувальні засоби (ліки, що знижують рівень глюкози в крові), препарати, що містять теофілін (ліки, що використовуються при астмі та інших захворюваннях легень), анти-Vітамін К препарати, антиагреганти або ципрофлоксацин (антибіотик із групи фторхінолонів, що застосовується для лікування певних бактеріальних інфекцій).

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано, оскільки немає достатнього досвіду щодо застосування пентоксифіліну в цій популяції.

Застосування Гемовасу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Особливо наступні ліки можуть взаємодіяти з Гемовасом:

• Якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти або антиагреганти, їх застосування разом з Гемовасом може збільшити ризик кровотечі. Тому Ваш лікар може призначити періодичні обстеження.
• Якщо Гемовас і ліки від гіпертензії застосовуються одночасно, може знадобитися корекція дози, тому обов’язково повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте засоби від підвищеного тиску.
• Лікування Гемовасом у пацієнтів, які отримують терапію від цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби), може посилювати дію цих препаратів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки від цукрового діабету.
• Спільне застосування Гемовасу та теофіліну (ліки, що використовуються при астмі або інших респіраторних захворюваннях) може призводити до підвищення рівня теофіліну та, відповідно, до збільшення побічних ефектів. Тому обов’язково повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте препарати, що містять теофілін.
• Спільне застосування Гемовасу та урикозуретиків (ліки, що знижують рівень сечової кислоти) може послаблювати дію урикозуретиків, тому Ваш лікар повинен скоригувати дозу.
• Якщо Гемовас і ципрофлоксацин (антибіотик із групи фторхінолонів, що використовується для знищення бактерій, які викликають інфекції) застосовуються одночасно, це може підвищувати рівень Гемовасу та, відповідно, збільшувати його побічні ефекти.
• Спільне застосування Гемовасу з циметидином (ліки, що використовуються при виразці шлунка) може підвищувати рівень Гемовасу та його основного активного метаболіту, що призводить до збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Гемовас не повинен застосовуватися під час вагітності.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Гемовасу, якщо Ви годуєте груддю, оскільки Гемовас у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Лікар оцінить доцільність продовження лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативного впливу Гемовасу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описували. Однак певні побічні ефекти (наприклад, запаморочення) можуть порушувати здатність пацієнта до реакції або концентрації уваги, а отже становити небезпеку в ситуаціях, таких як керування транспортними засобами та робота з механізмами.

3. Як застосовувати Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується перорально (через рот).

Рекомендована доза — одна таблетка Гемовас двічі на добу, тобто максимальна добова доза — дві таблетки Гемовас (1200 мг пентоксіфіліну).

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Дотримуйтесь інструкцій свого лікаря щодо кількості таблеток, які потрібно приймати, та частоти прийому, оскільки доза залежить від характеру та тяжкості захворювання, а також від індивідуальної переносимості кожного пацієнта. Важливо повідомити лікарю про будь-які захворювання, які у вас є, оскільки це може бути корисним для визначення правильної дози для вас.

Не приймайте більше Гемовас, ніж рекомендовано.

Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки ви не отримаєте бажаного терапевтичного ефекту. Якщо, на вашу думку, дія Гемовас надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки:

Якщо у вас тяжке захворювання нирок або печінки, ваш лікар зменшить дозу, коригуючи її залежно від цього захворювання та переносимості лікарського засобу.

Пацієнти з порушеннями артеріального тиску:

Якщо у вас низький артеріальний тиск, нестійкий кровообіг або наявне захворювання, при якому зниження артеріального тиску може бути шкідливим (серйозна коронарна хвороба серця або звуження судин, що живлять мозок), ваш лікар призначить низьку початкову дозу, яку потім буде поступово збільшувати залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви помітили серйозну алергічну реакцію (анапілактичну або анафілактоїдну) із набряком рота та дихальних шляхів, що призводить до утрудненого дихання, та зниженням артеріального тиску, негайно припиніть лікування Гемовас та повідомте про це свого лікаря.

Спосіб застосування

Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю води (приблизно ½ склянки) після їжі.

Якщо ви прийняли більше Гемовас, ніж слід

Якщо ви прийняли надто високу дозу Гемовас, у вас можуть виникнути нудота, запаморочення, головокружіння, серцебиття або раптове зниження артеріального тиску. Також можуть з’явитися лихоманка, збудження, приливи гарячого, втрата рефлексів, судоми, висип на шкірі, блювота кавовою гущею та втрата свідомості.

Якщо ви помітили ці симптоми, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, взявши з собою цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Гемовас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком. Однак, якщо до наступного прийому залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного прийому.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частоту побічних ефектів цього лікарського засобу неможливо визначити на підставі наявних даних.

Можуть виникати такі небажані реакції, особливо якщо пентоксифілін застосовується в підвищених дозах:

Порушення з боку імунної системи:

Тяжкі алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні), що супроводжуються набряком рота і дихальних шляхів, утрудненим диханням та зниженням артеріального тиску. Ангіоневротичний набряк (накопичення рідини у м’язах і горлі, що може призвести до удушення), бронхоспазми (спазми бронхів, що ускладнюють нормальне дихання).

Порушення з боку судинної системи:

Приливи, кровотечі (наприклад, шкіри та/або слизових оболонок шлунка та/або кишечника), особливо у пацієнтів із підвищеною схильністю до кровотечь.

Порушення з боку серця:

Порушення серцевого ритму з прискоренням або уповільненням (наприклад, аритмії, тахікардія), стенокардія.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

Зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості білих кров’яних тіл.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини:

Еритема (покрасніння шкіри), свербіж, висип на шкірі або кропив’янка (википіння, подразнення та свербіж шкіри).

Порушення з боку нервової системи:

Запаморочення, головокружіння, головний біль, добра ялинова мозково-оболонкова інфекція (асептичний менінгіт).

Шлунково-кишкові порушення:

Відчуття тиску в шлунку, шлунково-кишкові неприємності, відчуття переповнення, нудота, блювота, діарея, запор, гіперсалівація (підвищення виділення слини).

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:

Порушення функції печінки, наприклад: внутрішньопечінкова холестаза (закупорка жовчі в печінці).

Психіатричні порушення:

Збудження та порушення сну.

Додаткові обстеження:

Підвищення трансаміназ (ферментів печінки), зниження артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гемовас 600 мг таблеток з подовженим вивільненням

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетка пошкоджена.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Здавайте порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемовасу

• Діюча речовина: пентоксифілін. Кожна таблетка містить 600 мг пентоксифіліну.

• Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро: гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон, колоїдний діоксид кремнію безводний (Е551), стеарат магнію (Е470b)

Покриття: поліетиленгліколь 6000 (Е1521), гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), діоксид титану (Е171), тальк (Е553) та поліакрилат 30%.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням.

Упаковка з 60 таблеток з подовженим вивільненням по 600 мг.

Клінічна упаковка з 500 таблеток з подовженим вивільненням по 600 мг.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2021

«Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Гемовас 600 мг таблетки з подовженим вивільненням