Хемовас 600 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хемовас 600 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Пентоксифиллин

Перед началом приема этого лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хемовас 600 мг таблетки и для чего они применяются.
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Хемовас 600 мг таблеток.
3. Как принимать Хемовас 600 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Хемовас 600 мг таблеток.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Хемовас 600 мг таблетки и для чего их применяют

Хемовас содержит активное вещество пентоксифиллин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых периферическими вазодилататорами, и действует путем улучшения кровообращения.

Хемовас применяется для лечения периферических нарушений кровообращения, вызванных атеросклерозом, сахарным диабетом, воспалением или другими причинами; трофических нарушений; язв ног и гангрены.

2. Что нужно знать перед началом приема Хемовас 600 мг таблеток

Не принимайте Хемовас

• Если у вас аллергия на пентоксифиллин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция на другие производные ксантинов, такие как теофиллин.
• Если у вас тяжелое кровотечение или значительное кровоизлияние в сетчатку глаза.
• Если у вас недавно был инфаркт миокарда.
• Если вы беременны.
• Данный препарат не следует применять у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Хемовас.

Требуется особый контроль:

• При нарушениях сердечного ритма тяжелой степени.
• При перенесенном инфаркте миокарда.
• При низком артериальном давлении (гипотензии).
• При тяжелом заболевании почек.
• При тяжелом заболевании печени.
• При тяжелом заболевании коронарных артерий с повышенным риском снижения артериального давления.
• При склонности к кровотечениям, вызванной приемом антикоагулянтов или нарушениями свертываемости крови.
• При одновременном приеме лекарственных средств, применяемых при сахарном диабете (для снижения уровня глюкозы в крови), содержащих теофиллин (препарат, используемый при астме и других заболеваниях легких), антикоагулянтов типа витамина К, антиагрегантов или ципрофлоксацина (антибиотик из группы фторхинолонов, применяемый для лечения определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт его применения в данной возрастной группе.

Прием Хемовас вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Особенно важно учитывать следующие взаимодействия с Хемовас:

• При одновременном приеме Хемовас с пероральными антикоагулянтами или антиагрегантами возрастает риск кровотечения. По этой причине врач может назначить вам периодические обследования.

• При одновременном применении Хемовас и препаратов от гипертензии может потребоваться коррекция дозы, поэтому обязательно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от артериального давления.

• При одновременном лечении Хемовас и препаратами от диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства) может усиливаться действие последних, поэтому обязательно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от диабета.

• Одновременный прием Хемовас и теофиллина (препарат, применяемый при астме или других респираторных заболеваниях) может привести к повышению концентрации теофиллина в крови и, как следствие, к усилению его побочных эффектов. Поэтому обязательно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие теофиллин.

• Одновременный прием Хемовас и урикозурических препаратов (применяемых для снижения уровня мочевой кислоты) может ослабить действие последних, поэтому врач должен скорректировать дозу.

• При одновременном приеме Хемовас и ципрофлоксацина (антибиотик из группы фторхинолонов, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции) может повыситься концентрация Хемовас в крови и, как следствие, усиление его побочных эффектов.

• Совместный прием Хемовас с циметидином (препарат, применяемый при язве желудка) может повысить концентрацию Хемовас и его основного активного метаболита, что может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Хемовас не следует применять во время беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Хемовас, если вы кормите грудью, поскольку Хемовас в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Врач оценит целесообразность продолжения лечения.

Вождение и использование механизмов

Не описано никакого отрицательного влияния Хемоваса на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые побочные эффекты (например, головокружение) могут нарушать способность к реакции или концентрации пациента и, следовательно, представляют риск в таких ситуациях, как вождение транспортных средств и управление механизмами.

3. Как принимать таблетки Хемовас 600 мг

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь.

Рекомендуемая доза — одна таблетка Хемовас два раза в день, что означает максимальную суточную дозу в две таблетки Хемовас (1200 мг пентоксифиллина).

Не забывайте принимать своё лекарство.

Следуйте указаниям врача относительно количества таблеток и частоты их приёма, поскольку доза зависит от характера и тяжести заболевания, а также от индивидуальной переносимости препарата каждым пациентом. Важно сообщить врачу о наличии у вас каких-либо заболеваний, поскольку это может помочь определить правильную дозу для вас.

Не превышайте рекомендованную дозу Хемовас.

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку вы не достигнете желаемого терапевтического эффекта. Если вы считаете, что действие Хемовас слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:

Если у вас тяжёлое заболевание почек или печени, врач снизит дозу, скорректировав её в зависимости от тяжести заболевания и вашей переносимости препарата.

Пациенты с нарушениями артериального давления:

Если у вас низкое артериальное давление, нестабильное кровообращение или имеется заболевание, при котором снижение артериального давления может быть вредным (тяжёлое заболевание коронарных артерий или сужение сосудов, кровоснабжающих головной мозг), врач назначит вам низкую начальную дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы заметили тяжёлую аллергическую реакцию (анафилактическую или анафилактоидную) с отёком рта и дыхательных путей, затруднением дыхания и падением артериального давления, немедленно прекратите приём Хемовас и сообщите об этом врачу.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды (примерно ½ стакана) после приёма пищи.

Если вы приняли больше Хемовас, чем следовало

Если вы приняли слишком высокую дозу Хемовас, могут возникнуть тошнота, головокружение, ощущение вращения (вертиго), сердцебиение или резкое снижение артериального давления. Кроме того, могут появиться лихорадка, возбуждение, приливы жара, потеря рефлексов, судороги, высыпания на коже, рвота «кофейной гущей» и потеря сознания.

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, захватив с собой данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Хемовас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки. Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось менее нескольких часов, не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма таблетки.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота побочных эффектов при применении этого препарата не может быть определена на основании имеющихся данных.

Могут возникать следующие нежелательные реакции, особенно при применении пентоксифиллина в высоких дозах:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные), сопровождающиеся отеком ротовой полости и дыхательных путей, что может привести к затруднению дыхания и падению артериального давления. Ангионевротический отек (накопление жидкости в языке и горле, которое может вызвать удушье), бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий нормальное дыхание).

Нарушения со стороны сосудов:

Приливы, кровотечения (например, кожные и/или слизистые, локализованные в желудке и/или кишечнике), особенно у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям.

Нарушения со стороны сердца:

Нарушения сердечного ритма с его учащением или замедлением (например, аритмии, тахикардии), стенокардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Эритема (покраснение кожи), зуд, высыпания на коже или крапивница (волдыри, раздражение и зуд кожи).

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, вертиго, головная боль, доброкачественное воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит).

Желудочно-кишечные нарушения:

Ощущение тяжести в желудке, желудочно-кишечный дискомфорт, ощущение переполнения, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное выделение слюны).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нарушения функции печени, например: внутрипеченочная хolestаз (закупорка оттока желчи в печени).

Психические нарушения:

Возбуждение и нарушения сна.

Дополнительные обследования:

Повышение трансаминаз (печеночных ферментов), снижение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Хемовас 600 мг таблеток с пролонгированным высвобождением

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если заметите, что таблетка повреждена.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хемоваса

• Действующее вещество: пентоксифиллин. Каждая таблетка содержит 600 мг пентоксифиллина.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон, аморфный кремнекислый ангидрид (Е551), стеарат магния (Е470b)

Плёнчатая оболочка: полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк (Е553), полиакрилат 30%.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением.

Упаковка содержит 60 таблеток с пролонгированным высвобождением по 600 мг.

Клиническая упаковка содержит 500 таблеток с пролонгированным высвобождением по 600 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Хоан Бускалья, 1–9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2021 г.

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Хемовас 600 мг таблетки с пролонгированным высвобождением