Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Зміст інструкції:

1. Що таке Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
3. Як застосовувати Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
6. Додаткова інформація

1. Що таке Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Гемфіброзил Тарбіс 600 мг належить до групи лікарських засобів, що звично називають фібратами. Ці ліки використовують для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові, наприклад, таких жирів, як тригліцериди.

Гемфіброзил Тарбіс 600 мг застосовують разом з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедикаментозними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, для зниження рівня жирів у крові.

Гемфіброзил Тарбіс 600 мг можуть застосовувати, коли інші лікарські засоби [статини] не є доречними, для зменшення ризику серцевих захворювань у чоловіків із високим ризиком, у яких рівень «поганого» холестерину підвищений.

Гемфіброзил Тарбіс 600 мг також можуть призначати для зниження рівня холестерину у крові тим особам, яким не можна призначати інші ліки, що знижують рівень ліпідів.

2. Перед застосуванням Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Гемфіброзил Тарбіс 600 мг

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до гемфіброзилу або до будь-якого з інших компонентів препарату Гемфіброзил Тарбіс 600 мг
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність (серйозне захворювання нирок)
• якщо у вас є анамнез або ви страждали на захворювання жовчного міхура або жовчних протоків, включаючи жовчні камені
• якщо ви приймаєте репаглінід: препарат, що використовується для лікування цукрового діабету 2 типу (див. Застосування інших лікарських засобів)
• якщо у вас є анамнез світлочутливості або фототоксичних реакцій (порушення шкіри під впливом сонячного світла) під час лікування фібратами (іншими препаратами для зниження рівня холестерину з тієї ж групи, що й гемфіброзил).

Будьте особливо обережні при застосуванні Гемфіброзил Тарбіс 600 мг

• якщо у вас є біль, підвищена чутливість або слабкість у м’язах. Негайно повідомте про це лікареві. Цей ризик зростає у пацієнтів, які приймають Гемфіброзил Тарбіс 600 мг разом із препаратами, що підвищують його рівень у крові, що, у свою чергу, збільшує ризик м’язових порушень. (Див. Застосування інших лікарських засобів).
• якщо у вас є проблеми з нирками, знижена функція щитовидної залози, якщо вам більше 70 років, якщо у вас є сімейний анамнез або ви раніше страждали на м’язові порушення або якщо ви регулярно вживаєте алкоголі, оскільки ці фактори можуть збільшити ризик м’язових порушень.
• якщо у вас є ризик утворення каменів (жовчних каменів) у жовчному міхурі.
• якщо ви приймаєте гіпоглікемічні препарати (для лікування цукрового діабету), відмінні від репаглініду.
• якщо ви приймаєте антикоагулянти (див. Застосування інших лікарських засобів).

Зверніться до лікаря, якщо ви належите до будь-якої з перелічених вище груп.

Ваш лікар може вирішити провести аналізи крові або перевірити функцію печінки, щоб переконатися в її належному функціонуванні, до початку та під час лікування гемфіброзилом.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Гемфіброзил Тарбіс 600 мг; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення застосування одного з препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних препаратів:

• Репаглінід (препарат для лікування цукрового діабету) (див. Не приймайте Гемфіброзил Тарбіс 600 мг)
• Інгібітори ГМГ-КоА редуктази або статини, смоли (препарати для лікування підвищеного рівня холестерину в крові)
• Розиглітазон та інші гіпоглікемічні препарати (для лікування цукрового діабету 2 типу)
• Антикоагулянти (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів)
• Бексаротен (препарат для лікування деяких видів раку)

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Невідомо, чи є безпечним застосування Гемфіброзил Тарбіс 600 мг у вагітних жінок, тому цей препарат слід застосовувати під час вагітності лише за рекомендацією лікаря і тільки у випадку, коли терапевтичні переваги виправдовують можливий ризик.

Невідомо, чи проникає Гемфіброзил Тарбіс 600 мг до грудного молока, тому препарат Гемфіброзил Тарбіс не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та механізмами:

Немає даних, що Гемфіброзил Тарбіс 600 мг впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Однак у окремих випадках можуть виникати запаморочення та порушення зору, що можуть негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами, тому не керуйте транспортними засобами, доки не з’ясуєте, як ви переносите цей препарат.

3. Як застосовувати Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Гемфіброзил Тарбіс 600 мг, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звичайна доза Гемфіброзил Тарбіс становить 900–1200 мг на добу.

Дозу 1200 мг застосовують у вигляді 600 мг (1 таблетка Гемфіброзил Тарбіс 600 мг) двічі на добу, за півгодини до сніданку та вечері. Дозу 900 мг (1 таблетка Гемфіброзил Тарбіс 900 мг) застосовують одноразово, за півгодини до вечері.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Тривалість лікування Гемфіброзилом Тарбіс 600 мг визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування передчасно, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення.

Якщо ви вважаєте, що дія Гемфіброзилу Тарбіс 600 мг надто сильна або слабка, не змінюйте дозу самостійно — повідомте про це лікареві або фармацевту.

Діти (молодші 12 років)

Гемфіброзил Тарбіс 600 мг не рекомендовано застосовувати дітям.

Особи старше 65 років

Корекція дози у пацієнтів старше 65 років не потрібна.

Якщо ви прийняли Гемфіброзил Тарбіс 600 мг у дозі, що перевищує рекомендовану:

У випадках передозування, про які повідомлялося, симптоми інтоксикації Гемфіброзилом Тарбіс 600 мг включали нудоту та блювання. Лікування передозування полягає у симптоматичній підтримці.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Гемфіброзил Тарбіс 600 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти, що спостерігалися, за частотою появи:

• Дуже часто (принаймні 1 із кожних 10 пацієнтів): Нестравність (диспепсія).
• Часто (принаймні 1 із кожних 100 пацієнтів): Запаморочення, головний біль, біль у животі, діарея, метеоризм (гази), нудота, блювота, запор, екзема (покрасніння та шелушіння шкіри), висипання на шкірі, втома.
• Не часто (принаймні 1 із кожних 1 000 пацієнтів): Порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь).
• Рідко (принаймні 1 із кожних 10 000 пацієнтів): Зміни в крові, запаморочення, сонливість, поколювання (парестезія), запалення нервів (периферичний неврит), зниження статевого потягу (лібідо), розмите зору, запалення підшлункової залози (панкреатит), апендицит, закупорка жовчного міхура (холестатична жовтяниця), порушення функції печінки, утворення каменів у жовчному міхурі (холеліаз), запалення жовчного міхура (холецистит), висипання (дерматит, кропив’янка), свербіж (зуд), випадіння волосся (алопеція), біль у суглобах (артралгія), запалення синовіальної оболонки суглобів (синовіт), біль у м’язах (міалгія, міопатія, міастенія, міозит), біль у кінцівках, імпотенція, алергічна реакція на шкірі під дією світла (фоточутливість), алергічне набрякання очей та губ, яке також може впливати на руки, ноги та горло (ангіоневротичний набряк), набряк голосової щілини (ларингеальний набряк).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Зберігати у недоступному для дітей та недоступному для їхнього погляду місці.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання.

Не застосовуйте Гемфіброзил Тарбіс 600 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошики. Запитайте у свого лікаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

• Діюча речовина: гемфіброзил. Кожна таблетка містить 600 мг гемфіброзилу.
• Інші компоненти (наповнювачі): Ядро: Мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, карбоксиметилцелюлоза кальцію, тальк, діоксид кремнію, полісорбат 80, стеарат магнію, попередньо желатинізований крохмаль. Оболонка: Кополімер метакрилату, тальк, діоксид титану, поліетиленгліколь 6000, триетилцитрат

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гемфіброзил Тарбіс випускається у формі білих облямованих таблеток. Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Інші лікарські форми

Гемфіброзил Тарбіс 900 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво: TOLL MANUFACTURING SERVICES

C/ Aragoneses, 2

(Алькобендас) 28108 МАДРИД

АБО

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Болівія, 15. Промисловий парк AZQUE.

Алькала-де-Енарес 28806

Мадрид (Іспанія)

Ця інструкція була схвалена у травні 2013 року