Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Содержание аннотации:

1. Что такое Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, и для чего он применяется
2. Перед применением Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
3. Как принимать Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
6. Дополнительная информация

1. Что такое Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, и для чего применяется

ГЕМФИБРОЗИЛ ТАРБИС 600 мг относится к группе лекарственных средств, известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови, например, таких жиров, как триглицериды.

ГЕМФИБРОЗИЛ ТАРБИС 600 мг применяется в сочетании с диетой с низким содержанием жиров и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, для уменьшения уровня жиров в крови.

ГЕМФИБРОЗИЛ ТАРБИС 600 мг может применяться у мужчин с высоким риском сердечных заболеваний, у которых уровень «плохого» холестерина повышен, в тех случаях, когда другие препараты [статины] не подходят для снижения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений.

ГЕМФИБРОЗИЛ ТАРБИС 600 мг также может быть назначен пациентам, которым нельзя назначать другие лекарственные средства, снижающие уровень липидов, с целью уменьшения концентрации холестерина в крови.

2. Перед приёмом препарата Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Не принимайте Гемфиброзил Тарбис 600 мг

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гемфиброзилу или к любому из других компонентов препарата Гемфиброзил Тарбис 600 мг;
• если у вас тяжёлые заболевания печени;
• если у вас тяжёлая почечная недостаточность (тяжёлое заболевание почек);
• если у вас в анамнезе или ранее имелись заболевания желчного пузыря или желчных протоков, включая наличие желчных камней;
• если вы принимаете репаглинид — лекарственное средство, применяемое для лечения сахарного диабета 2 типа (см. раздел «Приём других лекарственных средств»);
• если у вас в анамнезе была фоточувствительность или фототоксические реакции (нарушения кожи при воздействии солнечного света) во время лечения фибратами (другими препаратами для снижения холестерина, относящимися к той же фармакологической группе, что и гемфиброзил).

Соблюдайте особую осторожность при приёме Гемфиброзил Тарбис 600 мг

• если у вас возникают боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах. Немедленно сообщите об этом врачу. Риск развития таких состояний возрастает у пациентов, принимающих Гемфиброзил Тарбис 600 мг одновременно с препаратами, повышающими его концентрацию в крови, что, в свою очередь, увеличивает вероятность развития мышечных нарушений (см. раздел «Приём других лекарственных средств»);
• если у вас есть нарушения функции почек, снижение функции щитовидной железы, если вам больше 70 лет, если у вас в анамнезе или ранее были мышечные нарушения, или если вы регулярно употребляете алкоголь — эти факторы могут увеличить риск развития мышечных нарушений;
• если у вас повышенный риск образования камней в желчном пузыре;
• если вы принимаете гипогликемические препараты (для лечения сахарного диабета), кроме репаглинида;
• если вы принимаете антикоагулянты (см. раздел «Приём других лекарственных средств»).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Ваш врач может назначить вам анализы крови или исследования функции печени, чтобы убедиться в её нормальной работе как до начала, так и во время лечения гемфиброзилом.

Приём других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Гемфиброзил Тарбис 600 мг; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Репаглинид (противодиабетическое средство) (см. раздел «Не принимайте Гемфиброзил Тарбис 600 мг»);
• Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), ионообменные смолы (препараты для лечения повышенного уровня холестерина в крови);
• Розиглитазон и другие гипогликемические препараты (для лечения сахарного диабета 2 типа);
• Антикоагулянты (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов);
• Бексаротен (препарат для лечения некоторых видов рака).

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Достоверные данные о безопасности применения Гемфиброзил Тарбис 600 мг у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат может применяться во время беременности только по решению врача и только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли гемфиброзил в грудное молоко. Поэтому применение препарата Гемфиброзил Тарбис 600 мг во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет достоверных данных о том, что Гемфиброзил Тарбис 600 мг влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в редких случаях могут возникать головокружение и нарушения зрения, которые могут негативно повлиять на способность к вождению. Поэтому не следует управлять транспортными средствами, пока вы не узнаете, как вы переносите лечение этим препаратом.

3. Как принимать Гемфиброзил Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Следуйте точным указаниям по применению препарата ГЕМФИБРОЗИЛ ТАРБИС 600 мг, данными вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза Гемфиброзил Тарбис составляет от 900 до 1200 мг в сутки.

Доза 1200 мг принимается по 600 мг (1 таблетка Гемфиброзил Тарбис 600 мг) два раза в день за полчаса до завтрака и ужина. Доза 900 мг (1 таблетка Гемфиброзил Тарбис 900 мг) принимается однократно за полчаса до ужина.

Не забывайте принимать лекарство. Продолжительность лечения препаратом Гемфиброзил Тарбис 600 мг определяет ваш врач. Не прекращайте лечение преждевременно, даже если вы почувствуете улучшение.

Если вы считаете, что действие препарата Гемфиброзил Тарбис 600 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, не меняйте дозу самостоятельно — сообщите об этом врачу или фармацевту.

Дети (младше 12 лет)

Препарат Гемфиброзил Тарбис 600 мг не рекомендуется для применения у детей.

Пациенты старше 65 лет

Коррекция дозы у пациентов старше 65 лет не требуется.

Если вы приняли больше Гемфиброзил Тарбис, чем нужно:

При случаях передозировки сообщалось о симптомах интоксикации, таких как тошнота и рвота. Лечение передозировки — симптоматическое.

Если вы приняли больше таблеток Гемфиброзил Тарбис 600 мг, чем положено, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Гемфиброзил Тарбис 600 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Гемфиброзил Тарбис 600 мг может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

• Очень часто (не менее 1 из каждых 10 пациентов): Расстройство пищеварения (диспепсия).
• Часто (не менее 1 из каждых 100 пациентов): Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм (вздутие), тошнота, рвота, запор, экзема (покраснение и шелушение кожи), высыпания на коже, усталость.
• Нечасто (не менее 1 из каждых 1 000 пациентов): Нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).
• Редко (не менее 1 из каждых 10 000 пациентов): Изменения в составе крови, головокружение, сонливость, покалывание (парестезия), воспаление нервов (периферическая неврит), снижение либидо (полового влечения), нечёткость зрения, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление аппендикса (аппендицит), закупорка желчного пузыря (холестатическая желтуха), нарушения функции печени, образование камней в желчном пузыре (желчнокаменная болезнь), воспаление желчного пузыря (холецистит), высыпания (дерматит, крапивница), зуд (прурит), выпадение волос (алопеция), боль в суставах (артралгия), воспаление суставных оболочек (синовит), боль в мышцах (миалгия, миопатия, миастения, миозит), боль в конечностях, импотенция, аллергическая реакция на коже, вызванная светом (фоточувствительность), аллергическое воспаление глаз и губ, которое также может затрагивать кисти рук, стопы и горло (ангионевротический отёк), воспаление гортани (отёк гортани).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Гемфиброзила Тарбис 600 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ

Хранить в недоступном для детей месте.

Для данного лекарственного средства не требуется соблюдение особых температурных условий хранения.

Не применять ГЕМФИБРОЗИЛ Тарбис 600 мг после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с врачом о способах утилизации упаковки и лекарственных средств, которые больше не нужны. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Гемфиброзила Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Действующее вещество: гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 600 мг гемфиброзила.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
  Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза кальция, тальк, диоксид кремния, полисорбат 80, стеарат магния, преджелатинизированный крахмал.
  Плёнчатое покрытие: метакрилатный сополимер, тальк, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гемфиброзил Тарбис представляет собой белые продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Другие лекарственные формы

Гемфиброзил Тарбис 900 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
ИСПАНИЯ

Производитель:
TOLL MANUFACTURING SERVICES
C/ Aragoneses, 2
(Алькобендаc) 28108 МАДРИД
ИЛИ
SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Bolivia, 15. Полигон промышленной зоны AZQUE.
Алькала-де-Энарес 28806
Мадрид (Испания)

Настоящая инструкция по медицинскому применению препарата утверждена в мае 2013 года