Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки

Парацетамол, псевдоефедрин і хлорфенамін

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цьому листку-вкладиші або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.

Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися перечитати його.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені у цьому листку-вкладиші.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться, не покращиться, або якщо лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

Зміст листка-вкладиша

Що таке Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки та для чого він застосовується.
Що вам необхідно знати перед прийомом Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблеток.
Як застосовувати Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблеток.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки і для чого їх застосовують

Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки — це комбінація парацетамолу, псевдоєфедрину та хлорфенаміну.

Парацетамол — це знеболювальний засіб, що зменшує біль і лихоманку.

Хлорфенамін — це антигістамінний засіб, який зменшує виділення з носа.

Псевдоєфедрин — це симпатоміметик, що зменшує нежить.

Засіб призначений для полегшення симптомів застуди та грипу, які супроводжуються лихоманкою, легким або помірним болем, нежиттю та виділенням з носа, для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не поліпшується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль чи інші симптоми тривають понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування таблеток Гелокатіл Грип з псевдоефедрином

Не застосовуйте таблетки Гелокатіл Грип з псевдоефедрином

Якщо ви маєте алергію до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо у вас артеріальна гіпертензія.
Якщо у вас гіпертиреоз.
Якщо у вас цукровий діабет.
Якщо у вас тахікардія (швидке серцебиття).
Якщо ви приймаєте ліки-інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або препарати для лікування хвороби Паркінсона).
Якщо ви приймаєте симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування астми або для прискорення частоти серцебиття).
Якщо ви приймаєте бета-блокатори (ліки для серця або для лікування захворювань артерій) (див.: Застосування таблеток Гелокатіл Грип з псевдоефедрином з іншими ліками).
Якщо у вас глаукома (підвищення очного тиску).
Якщо у вас тяжкі захворювання серця або артерій (наприклад, ішемічна хвороба серця, стенокардія, мозковий крововилив).
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
Якщо у вас дуже високий артеріальний тиск (серйозна гіпертензія) або гіпертензія, яка не контролюється ліками.
Якщо у вас тяжке, гостре (раптове) або хронічне (тривале) захворювання нирок або ниркова недостатність.
Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб застосовувати не можна.

Існує ризик зловживання одним із діючих речовин, що містяться в Гелокатіл Грип з псевдоефедрином — псевдоефедрином. Високі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призвести до толерантності та спонукати до прийому більшої кількості таблеток Гелокатіл Грип з псевдоефедрином, ніж рекомендовано, щоб досягти бажаного ефекту, що може збільшити ризик передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. розділ 3).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування таблеток Гелокатіл Грип з псевдоефедрином.

Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати таблетки Гелокатіл Грип з псевдоефедрином».
Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
Хворим із хронічним алкоголізмом слід бути обережними та не приймати більше 4 таблеток Гелокатіл Грип з псевдоефедрином протягом 24 годин.
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем:
Пацієнтам із захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнтам із анемією.
Пацієнтам із бронхіальною астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
Пацієнтам, які чутливі (алергічні) до одного з антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних (наприклад, хлорфенаміну).
Пацієнтам, які приймають ліки для лікування: гіперплазії простати, бронхіальної астми, дуже повільного серцебиття, гіпотензії, церебрального атеросклерозу, запалення підшлункової залози (панкреатиту), пептичної виразки (стенозуючої пептичної виразки), пілородуоденальної обструкції (між шлунком і кишечником), захворювань щитоподібної залози, пацієнтам, які чутливі до седативної дії деяких ліків.
Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або ліки з подібним ефектом і у вас виникли проблеми зі шлунково-кишковим трактом, слід припинити застосування цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, оскільки може розвинутися паралітична кишкова непрохідність (зупинка нормальних рухів кишки).
Якщо ви приймаєте інші препарати, що містять судинозвужувачі для носа, не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Лікування слід припинити щонайменше за 24 години до хірургічного втручання.
Одночасне застосування кокаїну з ліками, що містять псевдоефедрин, може посилити серцево-судинні ефекти та збільшити ризик небажаних реакцій.
При дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (може спричинити гемолітичну анемію).
При застосуванні Гелокатіл Грип з псевдоефедрином може зменшитися кровотік до зорового нерва. Якщо у вас раптово виникла втрата зору, припиніть прийом Гелокатіл Грип з псевдоефедрином і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
Повідомлялося про випадки синдрому реверсивної енцефалопатії (СРЕ) та синдрому реверсивної судинної судинної констрикції (СРСК) після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин. СРЕ та СРСК — це рідкісні захворювання, які можуть призводити до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Гелокатіл Грип з псевдоефедрином та зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть симптоми, що можуть бути ознаками СРЕ або СРСК (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
При застосуванні Гелокатіл Грип з псевдоефедрином може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо з’явилися ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Гелокатіл Грип з псевдоефедрином і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.

Під час лікування таблетками Гелокатіл Грип з псевдоефедрином негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 12 років.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам будуть проводити лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Цей лікарський засіб може впливати на шкірні тести, що використовують алергени. Рекомендується припинити прийом цього лікарського засобу щонайменше за 3 дні до початку тестування та повідомити лікареві.

Застосування таблеток Гелокатіл Грип з псевдоефедрином з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
Препарати для лікування судом і депресії (барбітурати), що використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби.
Препарат для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід, або інші діуретики), та інші діуретики, що призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії або інших станів).
Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперідон.
Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сулфінпіразон).
Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол.
Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстерамін).
Препарати, що пригнічають центральну нервову систему (наприклад, ті, що використовуються при безсонні або тривожності).
Ототоксичні препарати (які можуть пошкоджувати слух).
Фотосенсибілізуючі препарати (які можуть викликати алергію на світло).
Уриносудинні кислоти (хлорид амонію).
Уриносудинні лужні речовини (натрію бікарбонат, цитрати).
Інгаляційні анестетики.
Антидепресанти (трициклічні та інгібітори моноаміноксидази). Див. розділ «Не застосовуйте таблетки Гелокатіл Грип з псевдоефедрином».
Деякі препарати для зниження артеріального тиску або для сприяння виведенню сечі (наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін).
Стимулятори центральної нервової системи (амфетаміни, ксантини).
Дигіталісні глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
Тиреоїдні гормони (використовуються при захворюваннях щитоподібної залози).
Леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб).
Нітрати (використовуються для лікування стенокардії).
Прокарбазин (використовується для лікування раку).
Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Не слід застосовувати разом з іншими препаратами для полегшення носової закладеності.

Застосування таблеток Гелокатіл Грип з псевдоефедрином разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити небажані ефекти цього препарату.

Крім того, застосування препаратів, що містять парацетамол, у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкоголізовані напої: пиво, вино, горілка тощо на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб протипоказаний на першому триместрі вагітності, оскільки може спричинити вади розвитку кишечника та обличчя новонародженого. Крім того, його не слід приймати протягом решти періоду вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він проникає до грудного молока і може спричинити небажані ефекти у дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Гелокатіл Грип з псевдоефедрином може викликати сонливість, що порушує розумову та/або фізичну працездатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, утримайтеся від керування транспортними засобами або використання механізмів.

Спортсмени

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років: звичайна доза — 1 таблетка (500 мг парacetамолу) кожні 6–8 годин (3 або 4 рази на добу).

Не приймати більше ніж 3 г парacetамолу на добу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Хворі з порушенням функції печінки: перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не можна приймати більше 4 таблеток на добу.

Хворі з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Приймати не більше 1 таблетки за один раз.

Залежно від стану здоров’я ваш лікар вкаже, чи слід приймати препарат з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Застосування у дітей

Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам молодше 12 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Людям похилого віку не можна застосовувати цей препарат без консультації з лікарем, оскільки у них особливо можуть проявитися деякі побічні ефекти препарату, такі як повільні серцеві скорочення (брадикардія) або зниження серцевого викиду через наявність фенілефрину та хлорфеніраміну. Також існує більша ймовірність виникнення таких побічних ефектів, як запаморочення, седація, сплутаність свідомості, гіпотензія або збудження, а також підвищена чутливість до таких ефектів, як сухість у роті та затримка сечі.

Як застосовувати:

Гелокатіл Грип з псевдоефедрином — це препарат для перорального застосування.

Таблетки слід приймати зі склянкою води або будь-якої іншої рідини.

Застосування препарату залежить від появи симптомів. Після їх зникнення прийом препарату слід припинити.

Якщо підвищення температури тіла триває понад 3 дні лікування, або якщо біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів, або погіршуються чи з’являються нові симптоми, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше таблеток Гелокатіл Грип з псевдоефедрином, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у разі тяжкого отруєння.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), болі в животі, запалення підшлункової залози (панкреатит). Тривожність, страх, збудження, головний біль (може бути ознакою підвищеного тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, почуття непритомності, нестійкість, сплутаність свідомості, дратівливість, тремтіння, анорексія; психоз із галюцинаціями (особливо у дітей). Сухість у роті, носі чи горлі. Ефекти, такі як підвищений тиск, аритмії (швидке або нерегулярне серцебиття), серцебиття, зниження утворення сечі. Метаболічний ацидоз (зниження лужного резерву крові). При тривалому застосуванні може виникнути зниження об’єму плазми (зменшення об’єму крові).

У більш тяжких випадках може виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), психічні порушення із зміненим сприйняттям реальності (психоз), судоми, кома та гіпертонічні кризи.

Передозування може також спричинити: порушення згортання крові (кровотечі та тромби).

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надлишкової дози препарату.

Хворі, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парacetамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (тел.: 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Найчастіші побічні ефекти: Легка сонливість, запаморочення, слабкість м’язів — ці побічні ефекти можуть зникнути через 2–3 дні лікування. Утруднення рухів обличчя, незграбність, тремтіння, порушення відчуттів і поколювання, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку або нюху, шлунково-кишкові неприємності (які можуть зменшитися, якщо приймати препарат разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загущення слизу, пітливість, розмите зору або інші порушення зору.
Побічні ефекти, що виникають рідко:

Нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія (неправильний ритм серця), набряк легень (збільшення об’єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах і частіше у літніх людей та дітей), яке може включати такі симптоми: тривожність, безсоння, нервозність і навіть судоми. Інші побічні ефекти, що трапляються рідко: прискорене або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болями в шлунку або животі, темною сечею або кров’ю у випорожненнях через кілька днів після початку лікування або інші симптоми), алергічна реакція, тяжкі реакції гіперчутливості (кашель, утруднення ковтання, прискорене серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, утруднення дихання тощо), світлочутливість (підвищена чутливість до сонячного світла), перехресна чутливість (алергія) до препаратів, пов’язаних з хлорфенаміном. Порушення крові (зміни формули кров’яних клітин, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, як-от незвичайна кровотеча, біль у горлі або втому; зниження або підвищення тиску, набряки (опухлість), порушення у вухах, імпотенція, порушення менструального циклу.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: Захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки тяжких уражень шкіри.

Паракетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена за наявними даними): Тяжке захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, що приймають паракетамол (див. розділ 2), тяжкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром реверсивної енцефалопатії заднього мозку (СРЕП) та синдром реверсивного судинного стиснення мозку (СРСМ), тривожність, дратівливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертензія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертензії), дуже повільне серцебиття (тяжка брадикардія), звуження просвіту кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження ефективності серця, особливо у літніх людей та пацієнтів із поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можливе виникнення або погіршення серцевого захворювання, затримка сечі, блідість, «гусяча шкіра», підвищення цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин), холод у кінцівках (нігах або руках), почервоніння, почуття непритомності (гіпотензія), зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія), запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт).

При високих дозах можуть виникати: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може виникати зниження об’єму крові.

Якщо у вас виникли судоми або галюцинації, негайно припиніть прийом цього препарату.

Негайно припиніть застосування Гелокатіл Грип з псевдоефедрином та зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас виникли симптоми, що можуть бути ознаками синдрому реверсивної енцефалопатії заднього мозку (СРЕП) або синдрому реверсивного судинного стиснення мозку (СРСМ). До них належать:

раптовий інтенсивний головний біль
нездужання
блювота
сплутаність свідомості
судоми
зміни зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАК. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гелокатіл Грип з псевдоефедрином таблетки

Як активні діючі речовини: 500 мг парacetамолу, 30 мг гідрохлориду псевдоєфедрину (еквівалентно 24,57 мг псевдоєфедрину) та 4 мг малеату клорфенаміну (еквівалентно 2,81 мг клорфенаміну).
Інші складові (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, тальк, стеарат магнію та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гелокатіл Грип з псевдоефедрином випускається у формі круглих білих таблеток з рисками для дроблення, призначених для перорального застосування. Препарат постачається в упаковках по 10 та 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Іспанія

Виробник:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Місцевий представник:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/