Gelocatil Gripe con Pseudoefedrina compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA compresse

Paracetamolo, pseudoefedrina e clorfeniramina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio.
• Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o non migliorano, oppure se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore e gli altri sintomi persistono per più di 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA compresse e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA compresse.
3. Come prendere GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA compresse.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA compresse.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA compresse e a cosa serve

GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA è un associazione di paracetamolo, pseudoefedrina e clorfenamina.

Il paracetamolo è un analgesico che riduce il dolore e la febbre.

La clorfenamina è un antistaminico che allevia la secrezione nasale.

La pseudoefedrina è un simpaticomimetico che riduce la congestione nasale.

È indicato per il sollievo dei sintomi dei raffreddori e delle influenze accompagnati da febbre, dolore lieve o moderato, congestione e secrezione nasale, per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare il medico se il suo stato peggiora o non migliora, o se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore o gli altri sintomi persistono per più di 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA compresse

Non prenda GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA compresse

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di ipertensione arteriosa.
• Se soffre di ipertiroidismo.
• Se soffre di diabete mellito.
• Se soffre di tachicardia (battiti cardiaci rapidi).
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci inibitori della monoaminossidasi (IMAO) (come alcuni antidepressivi o farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson).
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci simpaticomimetici (farmaci utilizzati per il trattamento dell’asma o per accelerare la frequenza cardiaca).
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci betabloccanti (farmaci per il cuore o per il trattamento delle malattie delle arterie) (vedere: Assunzione di GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA con altri medicinali).
• Se soffre di glaucoma (aumento della pressione oculare).
• Se soffre di una grave malattia cardiaca o vascolare (come malattia coronarica, angina pectoris, emorragia cerebrale).
• Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni.
• Se si trova nel primo trimestre di gravidanza.
• Se ha la pressione arteriosa molto alta (ipertensione grave) o ipertensione non controllata con la terapia in atto.
• Se soffre di una grave malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (di lunga durata), o insufficienza renale.
• I pazienti di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicinale.

Esiste la possibilità di abuso di uno dei principi attivi contenuti in Gelocatil influenza con pseudoefedrina, la pseudoefedrina. Grandi dosi di pseudoefedrina possono essere tossiche. L’uso prolungato può provocare tolleranza, portando a un aumento della dose di Gelocatil influenza con pseudoefedrina rispetto a quella raccomandata per ottenere l’effetto desiderato, con conseguente aumento del rischio di sovradosaggio. Non si deve superare la dose massima raccomandata né la durata del trattamento (vedere sezione 3).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA.

• Non assuma una quantità di medicinale superiore a quella indicata nella sezione 3. Come prendere GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA.

• Si deve evitare l’uso contemporaneo di questo medicinale con altri farmaci contenenti paracetamolo, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non usi più di un medicinale contenente paracetamolo senza consultare il medico.

• Nei pazienti alcolisti cronici, si deve fare attenzione a non superare le 4 compresse in 24 ore di GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA compresse.

• Devono consultare il medico prima di prendere questo medicinale:

• I pazienti con malattie renali, epatiche, cardiache o polmonari e i pazienti con anemia.

• I pazienti asmatici sensibili all’acido acetilsalicilico.

• I pazienti sensibili (allergici) a un antistaminico, poiché possono essere sensibili anche ad altri antistaminici (come la clorfenamina).

• I pazienti che stanno seguendo un trattamento con farmaci per: ipertrofia prostatica, asma bronchiale, battiti cardiaci molto lenti, ipotensione, arteriosclerosi cerebrale, infiammazione del pancreas (pancreatite), ulcera digestiva (ulcera peptica stenosante), ostruzione piloroduodenale (tra stomaco e intestino), malattie della tiroide, pazienti sensibili agli effetti sedativi di alcuni farmaci.

• Se sta seguendo un trattamento con antidepressivi triciclici o farmaci con effetto simile e manifesta disturbi gastrointestinali, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare subito il medico, poiché potrebbe sviluppare un ileo paralitico (arresto dei movimenti normali di una parte dell’intestino).

• Se assume altri prodotti contenenti decongestionanti nasali, non deve prendere questo medicinale.

• Deve sospendere il trattamento almeno 24 ore prima di un intervento chirurgico.

• L’uso contemporaneo di cocaina con farmaci contenenti pseudoefedrina può aumentare gli effetti cardiovascolari e il rischio di effetti avversi.

• In caso di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (può provocare anemia emolitica).

• Con GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA potrebbe ridursi il flusso sanguigno al nervo ottico. Se manifesta una perdita improvvisa della vista, smetta immediatamente di prendere GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA e contatti il medico o cerchi assistenza medica immediata. Vedere sezione 4.

• Sono stati segnalati casi di sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome di vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR) dopo l’uso di farmaci contenenti pseudoefedrina. SEPR e SVCR sono malattie rare che possono comportare una riduzione dell’irrorazione sanguigna al cervello. Smetta immediatamente di usare Gelocatil Influenza con pseudoefedrina e cerchi assistenza medica immediata se manifesta sintomi che potrebbero essere segni di SEPR o SVCR (per conoscere i sintomi vedere sezione 4 "Possibili effetti avversi").

• Può verificarsi un dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale con l’assunzione di Gelocatil Influenza con pseudoefedrina, dovuto a un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se compaiono questi sintomi gastrointestinali, smetta di prendere Gelocatil Influenza con pseudoefedrina e contatti immediatamente il medico o cerchi assistenza medica. Vedere sezione 4.

Durante il trattamento con Gelocatil Influenza con pseudoefedrina, informi immediatamente il medico se:

Soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia denominata acidosi metabolica (una alterazione nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

Interferenze con le analisi:

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo/usando questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Questo medicinale può interferire con le prove cutanee che utilizzano allergeni. Si raccomanda di sospendere l’assunzione di questo medicinale almeno 3 giorni prima dell’inizio delle prove e di informare il medico.

Assunzione di GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, se sta assumendo alcuni dei seguenti farmaci, potrebbe essere necessario modificare la dose di alcuni di essi o interrompere il trattamento:

• Farmaci per il trattamento dell’epilessia: Antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).

• Farmaci per il trattamento della tubercolosi: (isoniazide, rifampicina).

• Farmaci per il trattamento delle convulsioni e della depressione (barbiturici), utilizzati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti.

• Farmaco per prevenire coaguli nel sangue: Anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina).

• Farmaci utilizzati per aumentare l’eliminazione urinaria (diuretici dell’ansa come quelli del gruppo della furosemide, o altri diuretici), e altri diuretici che causano perdita di potassio (come diuretici per trattare l’ipertensione o altri).

• Farmaci utilizzati per prevenire nausea e vomito: Metoclopramide e domperidone.

• Farmaci utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid e sulfipirazone).

• Farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e delle aritmie cardiache: Propranololo.

• Flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazione ematica e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

• Farmaci per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue: (colestiramina).

• Farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (come quelli usati per l’insonnia o l’ansia).

• Farmaci ototossici (che hanno come effetto avverso il danno all’orecchio).

• Farmaci fotosensibilizzanti (che, come effetto avverso, provocano allergia alla luce).

• Acidificanti urinari (cloruro di ammonio).

• Alcalinizzanti urinari (bicarbonato di sodio, citrati).

• Anestetici per inalazione.

• Antidepressivi (triciclici e inibitori della monoaminossidasi). Vedere paragrafo Non prenda GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA compresse.

• Alcuni farmaci per abbassare la pressione arteriosa o favorire l’eliminazione urinaria (come beta-bloccanti, inibitori dell’ECA, alcaloidi della rauwolfia come la reserpina).

• Stimolanti del sistema nervoso (anfetamine, xantine).

• Glicosidi digitalici (usati per il cuore).

• Ormoni tiroidei (usati per le malattie della tiroide).

• Levodopa (usata per il trattamento del Parkinson).

• Linezolid (usato come antibatterico).

• Nitriti (usati per il trattamento dell’angina pectoris).

• Procarbazine (usata per il trattamento del cancro).

• Selegilina (usata per il trattamento del Parkinson).

Non deve essere utilizzato con altri farmaci per alleviare la congestione nasale.

Assunzione di GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA compresse con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento con questo medicinale non deve assumere bevande alcoliche, poiché potrebbero aumentare la comparsa di effetti avversi di questo medicinale.

Inoltre, l’uso di farmaci contenenti paracetamolo in pazienti che assumono regolarmente alcol (3 o più bevande alcoliche: birra, vino, liquore,... al giorno) può provocare danni al fegato.

L’assunzione di questo medicinale con i pasti non influenza la sua efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale è controindicato nel primo trimestre di gravidanza perché può causare malformazioni intestinali e facciali nel neonato. Inoltre, non deve essere assunto durante il resto della gravidanza, salvo che il medico non ritenga strettamente necessario.

Le donne in allattamento non devono assumere questo medicinale, poiché passa nel latte materno e potrebbe causare effetti avversi nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Gelocatil Influenza con Pseudoefedrina può causare sonnolenza, alterando la capacità mentale e/o fisica. Se avverte questi effetti, eviti di guidare veicoli o di usare macchinari.

Atleti

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come prendere compresse di GELOCATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: la dose abituale è di 1 compressa (500 mg di paracetamolo) ogni 6-8 ore (3 o 4 volte al giorno).

Non assuma più di 3 grammi di paracetamolo nelle 24 ore (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Pazienti con insufficienza epatica: prima di assumere questo medicamento devono consultare il medico.

Devono assumere la quantità di medicamento prescritta dal medico, con un intervallo minimo tra una dose e l’altra di 8 ore.

Non devono assumere più di 4 compresse nelle 24 ore.

Pazienti con malattie renali: prima di assumere questo medicamento devono consultare il medico.

Assumere al massimo 1 compressa per dose.

In base alla patologia, il medico indicherà se il medicamento deve essere assunto con un intervallo minimo di 6 o 8 ore.

Uso nei bambini

Questo medicamento è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

Uso nei pazienti anziani

Le persone anziane non devono assumere questo medicamento senza consultare il medico, poiché alcuni effetti indesiderati possono influire su di loro in modo particolare, come ad esempio la comparsa di battito cardiaco lento (bradicardia) o la riduzione della portata cardiaca, dovuti al contenuto di fenilefrina e clorfenamina. Inoltre, è più probabile che presentino effetti indesiderati come vertigini, sedazione, confusione, ipotensione o eccitazione, e possono essere più sensibili ad effetti come secchezza della bocca e ritenzione urinaria.

Modalità di assunzione:

Gelocatil influenza con pseudoefedrina è un medicamento da assumersi per via orale.

Le compresse devono essere assunte con un bicchiere d’acqua o con qualsiasi altro liquido.

L’assunzione deve essere subordinata alla comparsa dei sintomi. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se la febbre persiste per più di 3 giorni di trattamento, se il dolore o gli altri sintomi persistono per oltre 5 giorni, oppure peggiorano o compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico.

Se assume più compresse di Gelocatil influenza con pseudoefedrina di quelle prescritte

In caso di assunzione di una dose eccessiva, deve recarsi immediatamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima che siano trascorsi 3 giorni dall’assunzione della dose eccessiva, anche in caso di intossicazione grave.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: capogiri, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), dolore addominale e infiammazione del pancreas (pancreatite). Ansia, paura, agitazione, mal di testa (che può essere sintomo di ipertensione), convulsioni, insonnia (o intensa sonnolenza), goffaggine, sensazione di svenimento, instabilità, confusione, irritabilità, tremori, anoressia; psicosi con allucinazioni (quest’ultimo soprattutto nei bambini). Secchezza di bocca, naso o gola. Effetti come ipertensione, aritmie (battiti rapidi o irregolari), palpitazioni, riduzione della produzione di urina. Acidosi metabolica (diminuzione della riserva alcalina del sangue). Con uso prolungato, può verificarsi deplezione del volume plasmatico (riduzione del volume del sangue).

Nei casi più gravi si possono verificare: riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), disturbo mentale con alterazione della percezione della realtà (psicosi), convulsioni, coma e crisi ipertensive.

La sovradosaggio può anche provocare: disturbi della coagulazione (formazione di coaguli sanguigni e

emorragie).

Il trattamento della sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall’assunzione della dose eccessiva del medicamento.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di una sovradosaggio di paracetamolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente dal medico o al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino oppure contatti il Centro Antiveleni (telefono: 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, GELACATIL INFLUENZA CON PSEUDOEFEDRINA compresse può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi più frequentemente sono: lieve sonnolenza, capogiri, debolezza muscolare: questi effetti indesiderati possono scomparire dopo 2-3 giorni di trattamento. Difficoltà nei movimenti del viso, goffaggine, tremore, alterazioni delle sensazioni e formicolii, bocca secca, perdita di appetito, alterazioni del gusto o dell'olfatto, disturbi gastrointestinali (che possono diminuire se il medicinale viene assunto insieme ai pasti), nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore di stomaco, ritenzione urinaria, secchezza di naso e gola, ispessimento delle secrezioni, sudorazione, visione offuscata o altri disturbi della vista.

• Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi meno frequentemente (rari) sono:

Malessere, abbassamento della pressione (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue. Infarto del miocardio, aritmia ventricolare (battiti cardiaci irregolari), edema polmonare (aumento del volume di liquido nei polmoni) e emorragia cerebrale (a dosi elevate o in pazienti sensibili).

Eccitazione nervosa (generalmente con dosi elevate e più frequente negli anziani e nei bambini), che può includere sintomi come: irrequietezza, insonnia, nervosismo e persino convulsioni. Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi meno frequentemente sono: battiti cardiaci rapidi o irregolari (generalmente in caso di sovradosaggio), disturbi epatici (che possono manifestarsi con dolore di stomaco o addominale, urine scure o sangue nelle feci dopo pochi giorni dall'inizio del trattamento o altri sintomi), reazione allergica, reazioni di ipersensibilità gravi (tosse, difficoltà di deglutizione, battiti rapidi, prurito, gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, lingua, difficoltà respiratorie, ecc.), fotosensibilità (sensibilizzazione alla luce solare), sensibilità crociata (allergia) con medicinali correlati alla clorfenamina. Alterazioni ematiche (cambiamenti nella formula cellulare del sangue, come agranulocitosi, leucopenia, anemia aplastica, trombocitopenia) con sintomi come emorragia insolita, mal di gola o stanchezza; abbassamento o aumento della pressione, edema (gonfiore), alterazioni alle orecchie, impotenza, alterazioni mestruali.

• Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi molto raramente (molto rari) sono: malattie renali, urine torbide, dermatite allergica (eruzione cutanea), itterizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni ematiche (neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento dello zucchero nel sangue). Sono stati riportati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.

Il paracetamolo può danneggiare il fegato quando assunto a dosi elevate o in trattamenti prolungati.

• Gli effetti indesiderati la cui frequenza di comparsa non è nota (non può essere stimata dai dati disponibili) sono: una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2), malattie gravi che interessano i vasi sanguigni del cervello note come sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e sindrome di vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR), ansia, irritabilità, debolezza, aumento della pressione arteriosa (ipertensione, generalmente con dosi elevate e in pazienti sensibili), mal di testa (con dosi elevate e può essere un sintomo di ipertensione), battiti cardiaci molto lenti (bradicardia grave), riduzione del calibro dei vasi sanguigni (vasocostrizione periferica), riduzione dell'efficienza cardiaca che interessa soprattutto gli anziani e i pazienti con scarsa circolazione cerebrale o coronarica, possibile insorgenza o aggravamento di una malattia cardiaca, ritenzione urinaria, pallore, peli rizzati, aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia), abbassamento del potassio nel sangue, acidosi metabolica (alterazione del metabolismo), freddo agli arti (gambe o braccia), arrossamento, sensazione di svenimento (ipotensione), diminuzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica), infiammazione del colon dovuta a un'irrigazione sanguigna insufficiente (colite ischemica). Con dosi elevate si possono verificare: vomito, palpitazioni, stati psicotici con allucinazioni; con uso prolungato si può verificare diminuzione del volume del sangue.

In caso di comparsa di convulsioni o allucinazioni, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicinale.

Interrompa immediatamente l'uso di Gelocatil influenza con pseudoefedrina e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi che potrebbero essere segni di sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome di vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR). Tali sintomi includono:

• mal di testa intenso con insorgenza improvvisa
• malessere
• vomito
• confusione
• convulsioni
• alterazioni della vista

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA compresse

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA compresse non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA compresse dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gelocatil influenza con pseudoefedrina compresse

• Principi attivi: 500 mg di paracetamolo, 30 mg di cloridrato di pseudoefedrina (equivalente a 24,57 mg di pseudoefedrina) e 4 mg di maleato di clorfenamina (equivalente a 2,81 mg di clorfenamina).
• Altri componenti (eccipienti): cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone, talco, stearato di magnesio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gelocatil influenza con pseudoefedrina si presenta sotto forma di compresse rotonde, bianche, con riga di divisione, per somministrazione orale. È disponibile in confezioni da 10 e 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés (Barcellona)

Spagna

Rappresentante locale:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5° piano

08011 - Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/