Gelocatil Grypa z pseudoefedryną tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki

Paracetamol, pseudoefedryna i chlorfenamina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszym ulotniku lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, albo jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, lub ból i inne objawy trwają ponad 5 dni.

Spis treści ulotnika

1. Co to jest GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek.
3. Jak stosować GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletek.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA tabletki i kiedy jest stosowany

GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA to połączenie paracetamolu, pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Paracetamol to lek przeciwbólowy, który zmniejsza ból i gorączkę.

Chlorfenamina to lek przeciwhistaminowy, który złagodzi biegunkę nosa.

Pseudoefedryna to lek sympatykomimetyczny, który zmniejsza zatkanie nosa.

Lek jest wskazany w celu złagodzenia objawów przeziębienia i grypy towarzyszących gorączce, bólowi łagodnemu lub umiarkowanemu, zatkaniu i biegawce nosa u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból i inne objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA

Nie przyjmuj tabletek GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę.
• Jeśli cierpisz na tachykardię (przyspieszone bicie serca).
• Jeśli przyjmujesz leki inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).
• Jeśli przyjmujesz leki sympatykomimetyczne (leki stosowane w leczeniu astmy lub leki przyspieszające częstość akcji serca).
• Jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (leki na serce lub stosowane w leczeniu chorób tętnic) (zobacz: Stosowanie tabletek GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA z innymi lekami).
• Jeśli cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub naczyń (np. chorobę wieńcową, dławicę piersiową, krwotok mózgowy).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (ciężkie nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą), lub niewydolność nerek.
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Istnieje ryzyko nadużycia jednej z substancji czynnych zawartych w Gelocatil Gripe z pseudoefedryną, czyli pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do tolerancji i konieczności przyjmowania większej ilości Gelocatil Gripe z pseudoefedryną niż zalecana dawka, aby osiągnąć pożądany efekt, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (zobacz punkt 3).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA.

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA.

• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 4 tabletek GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA w ciągu 24 godzin.

• Przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.

• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.

• Pacjenci uczuleni (alergicznymi) na którykolwiek z antyhistaminików, ponieważ mogą być uczuleni na inne antyhistaminiki (np. chlorfenamina).

• Pacjenci przyjmujący leki w leczeniu: przerostu prostaty, astmy oskrzelowej, bardzo powolnego bicia serca, nadciśnienia, miażdżycy mózgu, zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), wrzodu żołądka (wrzódka żołądka zwężającej), obturacji pęcherzykowo-dwunastniczej (między żołądkiem a jelitem), chorób tarczycy, pacjenci uczuleni na działanie uspokajające niektórych leków.

• Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne trójcykliczne lub leki o podobnym działaniu i pojawiły się u ciebie problemy żołądkowo-jelitowe, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do paralitycznego niedrożności jelita (zahamowanie normalnego ruchu jelita).

• Jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające leki przeciwnasenne, nie należy przyjmować tego leku.

• Leczenie należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

• Jednoczesne stosowanie kokainy z lekami zawierającymi pseudoefedrynę może nasilać działanie na układ sercowo-naczyniowy i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• W przypadku niedoboru glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD) (może prowadzić do anemii hemolitycznej).

• Przy stosowaniu GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej. Zobacz punkt 4.

• Zgłaszano przypadki wystąpienia odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (SEPR) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do ograniczenia dopływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie Gelocatil Gripe z pseudoefedryną i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Przyjmowanie Gelocatil Gripe z pseudoefedryną może powodować nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu z powodu zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy ischemiczne). Jeśli wystąpią takie objawy ze strony przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij przyjmowanie Gelocatil Gripe z pseudoefedryną i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej. Zobacz punkt 4.

Podczas leczenia Gelocatil Gripe z pseudoefedryną, natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacynę (antybiotyk). Zgłaszano poważne schorzenie nazywane acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyny. Objawy acidózy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Ten lek może wpływać na wyniki testów skórnych wykorzystujących alergeny. Zaleca się przerwanie przyjmowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem testów i poinformowanie lekarza.

Stosowanie tabletek GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki stosowane w leczeniu padaczki: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenylobarbital, metylobarbital, primidona, karbamazepina).

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazyd, ryfampicyna).

• Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrżyciowe.

• Lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).

• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczniki pętlowe, takie jak furosemid, lub inne moczniki), oraz inne moczniki powodujące utratę potasu (np. moczniki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych).

• Leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów: metoklopramid i domperidon.

• Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd, sulfinpirazona).

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol.

• Flukloksacyna (antybiotyk), z powodu ryzyka poważnego zaburzenia krwi i płynów (tzw. acidóza metaboliczna), które wymaga pilnego leczenia (zobacz punkt 2).

• Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi: (kolestyramina).

• Leki powodujące depresję układu nerwowego środkowego (np. stosowane w bezsenności lub lęku).

• Leki ototoksyczne (które jako działanie niepożądane uszkadzają ucho).

• Leki fotosensybilizujące (które jako działanie niepożądane powodują uczulenie na światło).

• Kwasotwórcze moczu (chlorek amonu).

• Zasadowotwórcze moczu (wodorowęglan sodu, cytryniany).

• Leki znieczulające wziewne.

• Leki przeciwdepresyjne (trójcykliczne i inhibitory monoaminooksydazy). Zobacz punkt: Nie przyjmuj tabletek GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA.

• Niektóre leki obniżające ciśnienie tętnicze lub wspomagające wydalanie moczu (np. beta-blokery, inhibitory ACE, alkaloidy rauwolfii, takie jak rezerpina).

• Stymulatory układu nerwowego (amfetaminy, ksantyny).

• Glikozydy nasierdziowe (stosowane w chorobach serca).

• Hormony tarczycy (stosowane w chorobach tarczycy).

• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

• Linezolid (stosowany jako antybakteryjny).

• Nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).

• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów).

• Selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami przeciwnasennymi.

Stosowanie tabletek GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilać występowanie działań niepożądanych tego leku.

Dodatkowo stosowanie leków zawierających paracetamol przez osoby spożywające regularnie alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, trunki... dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Przyjmowanie tego leku z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone jelit i twarzy u noworodka. Ponadto nie należy go przyjmować w pozostałych okresach ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ przechodzi on do mleka matki i może powodować działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gelocatil Gripe z Pseudoefedryną może powodować senność, co może wpływać na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Sportowcy

Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować tabletki GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież od 12. roku życia: Zwykłą dawką jest 1 tabletka (500 mg paracetamolu) co 6–8 godzin (3 lub 4 razy dziennie).

Nie przyjmuj więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Pacjenci z niewydolnością wątroby: przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Powinni przyjmować ilość leku przepisaną przez lekarza, zachowując minimalny odstęp co najmniej 8 godzin między dawkami.

Nie wolno przyjmować więcej niż 4 tabletek w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek: przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Maksymalna dawka pojedyncza to 1 tabletka.

W zależności od choroby lekarz wskazuje, czy lek należy przyjmować co najmniej co 6 lub 8 godzin.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.

Stosowanie u pacjentów starszych

Osoby starsze nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ skutki uboczne mogą u nich szczególnie nasilić się, takie jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia) lub zmniejszenie rzutu serca, spowodowane zawartością fenylefryny i chlorfenaminy. Ponadto istnieje większe ryzyko wystąpienia takich skutków ubocznych jak zawroty głowy, osłabienie, dezorientacja, hipotensja lub pobudzenie. Mogą również być bardziej wrażliwi na działanie takie jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.

Sposób stosowania:

Gelocatil gripe con pseudoefedrina to lek do stosowania doustnego.

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody lub innego płynu.

Lek należy przyjmować tylko wtedy, gdy występują objawy. Po ustąpieniu objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból lub inne objawy trwają ponad 5 dni, albo nasilają się lub pojawiają nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Gelocatil gripe con pseudoefedrina niż powinieneś

Jeśli zażyłeś przedawkowanie, natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha oraz zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem podwyższonego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub silne osłabienie), niezgrabność, uczucie omdlenia, niestabilność, dezorientację, drażliwość, drżenie, anoreksję; psychotyczne stany z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Skutki takie jak podwyższone ciśnienie, arytmie (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszenie wydzielania moczu. Kwasica metaboliczna (obniżenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi).

W cięższych przypadkach może wystąpić: obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzenia psychiczne z zaburzoną percepcją rzeczywistości (psychotyczne stany), drgawki, śpiączka i napady nadciśnienia.

Przedawkowanie może również powodować: zaburzenia krzepnięcia (tworzenie się skrzeplin krwi i krwawienia).

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia nadmiaru leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chorzy przewlekle mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, odnieść się do najbliższego Szpitalnego Oddziału Ratunkowego lub skonsultować z Toxikologicznym Centrum Informacji (numer telefonu: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażutego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, tabletki GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA mogą powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je odczuwają.

• Najczęściej występujące działania niepożądane to: Lekkie osłabienie, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia. Trudności w poruszaniu się twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości przewodu pokarmowego (które mogą zmniejszyć się, jeśli lek podaje się razem z posiłkiem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość w nosie i gardle, zagęszczenie wydzieliny, nadmierne pocenie się, rozmyte widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

• Działania niepożądane występujące rzadziej to:

Niekonfort, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi. Zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa (nieregularne bicie serca), obrzęk płuc (zwiększenie ilości płynu w płucach) oraz krwawienie mózgowe (przy wysokich dawkach lub u wrażliwych pacjentów).

Podniecenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci), które może obejmować takie objawy jak: niepokój, bezsenność, drażliwość, a nawet napady drgawkowe. Inne działania niepożądane występujące rzadziej to: szybkie lub nieregularne bicie serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (które mogą objawiać się bólem brzucha, ciemnym moczem lub krwią w stolcu po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia lub innymi objawami), reakcje alergiczne, ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (kaszleć, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, języka, trudności w oddychaniu itp.), fotosensybilizacja (uczulenie na światło słoneczne), krzyżowa wrażliwość (alergia) na leki pokrewne chlorfenaminie. Zaburzenia krwi (zmiany we wzorze komórek krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; obniżenie lub podwyższenie ciśnienia, obrzęk (opuchlizna), zaburzenia w uszach, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.

• Działania niepożądane występujące bardzo rzadko to: Choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (osutka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Bardzo rzadko notowano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

• Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych), to: Ciężka choroba, która może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2), ciężkie choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (SEPR) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (SVCR), lęk, drażliwość, osłabienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego (hipertensja, zazwyczaj przy wysokich dawkach i u wrażliwych pacjentów), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), bardzo powolne bicie serca (ciężka bradykardia), zwężenie światła naczyń krwionośnych (wazokonstrykcja obwodowa), zmniejszenie wydajności serca, co dotyczy szczególnie osób starszych i pacjentów z upośledzoną krążeniem mózgowym lub wieńcowym, możliwe wywołanie lub nasilenie choroby serca, zatrzymanie moczu, bladość, gęsią skóra, podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), obniżenie poziomu potasu we krwi, kwasica metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), uczucie zimna w kończynach (nogi lub ręce), zaczerwienienie, uczucie omdlenia (hipotensja), zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia oczna niedokrwienna), zapalenie okrężnicy spowodowane niewystarczającym ukrwieniem (kolitisz niedokrwienny).

Przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychiczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi.

W przypadku wystąpienia napadów drgawkowych lub halucynacji należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku.

Natychmiast przerwij stosowanie Gelocatil gripe con pseudoefedrina i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (SEPR) lub odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR). Obejmują one:

• silny, nagle występujący ból głowy
• niekomfort
• wymioty
• dezorientację
• napady drgawkowe
• zmiany w widzeniu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona przedawników GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przedawników GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA nie należy przechowywać w specjalnych warunkach.

Nie należy stosować przedawników GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA po dacie wygasania ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Gelocatil grypa z pseudoefedryną

• Substancje czynne: 500 mg paracetamolu, 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny (równoważne 24,57 mg pseudoefedryny) i 4 mg maleinianu chloropiraminowego (równoważne 2,81 mg chloropiraminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, povidon, talk, stearyna magnezu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gelocatil grypa z pseudoefedryną jest dostępny w postaci tabletek okrągłych, białych, dwustronnie żłobkowanych, do przyjmowania doustnego. Dostępne w opakowaniach zawierających 10 i 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona

Hiszpania

Producent:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

Reprezentant lokalny:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej wersji ulotki: luty 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/