Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо

Парацетамол

Зміст інструкції:

1. Що таке Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують.
2. Перед застосуванням Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо.
3. Як застосовувати Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо та для чого його застосовують

Паракетамол ефективний для зниження болю та гарячки.

Він показаний для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (м’язових скорочень) або болю в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою.

Гелокатіл показаний дорослим.

2. Перед прийомом Гелокатілу

Не приймайте Гелокатіл, якщо:

• ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Гелокатіл.

Будьте особливо обережні при застосуванні Гелокатілу:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Гелокатіл».
• Слід уникати одночасного застосування цього препарату з іншими ліками, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше ніж 2 г парацетамолу на добу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Якщо ви проходите лікування препаратами від епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Гелокатілу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність цих препаратів та посилюється гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Під час лікування Гелокатілом негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування інших ліків:

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудорожні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестірамін)
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сулфінпіразон)
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик кров’яної та рідинної аномалії (так званий метаболічний ацидоз), яка вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам призначено будь-які лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Гелокатілу разом із їжею та напоями

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Використання у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 18 років.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

За необхідності, можна застосовувати Гелокатіл під час вагітності. Потрібно використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Паракетамол проникає до грудного молока, тому жінкам, які годують дітей грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Гелокатіл містить пропіленгліколь, сорбітол, метил-п-гідроксибензоат (Е-218), пропіл-п-гідроксибензоат (Е-216) та натрій:

Цей лікарський засіб містить 2000 мг пропіленгліколю в кожному пакетику.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар може проводити додаткові огляди.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар може проводити додаткові огляди.

Цей лікарський засіб містить 2000 мг сорбітолу в кожному пакетику.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас (або у вашої дитини) є непереносимість певних цукрів або діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або проконсультуйте дитину) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метил-п-гідроксибензоат (Е-218) та пропіл-п-гідроксибензоат (Е-216).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Гелокатіл

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Звичайна доза:

Дорослі:

Приймати по 1 пакетику кожні 6–8 годин за необхідності. Не приймати більше 3 грамів (3 пакетики) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 пакетиків парacetамолу протягом 24 годин, розподіливши їх на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Приймати максимум 500 міліграмів за один раз.

Через дозу — 1 грам парacetамолу — цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Вміст пакетика можна приймати розчиненим у рідині, бажано у воді, або безпосередньо. Після відкриття пакетика слід вжити весь його вміст.

Завжди застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних ефектів, таких як ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Після їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли Гелокатіл у дозі, що перевищує рекомендовану:

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парacetамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Рідкісні побічні ефекти (від 1 до 10 випадків на 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
• Дуже рідкісні побічні ефекти (у менше ніж 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Паракетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

• Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із важкими захворюваннями, які застосовують паракетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гелокатіл 1 г розчин для прийому внутрішньо

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ПСІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Гелокатілу:

Кожен пакетик містить 1 грам парacetамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат, пропіленгліколь, макрогол, сорбітол (Е-420), метилгідроксибензоат та пропілгідроксибензоат (Е-218 та Е-216), повідон К12, неогесперидин DC, карамель амонійного сульфіту (Е-150d), ароматизатор малини, ароматизатор полуниці, аскорбінова кислота або натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Гелокатіл — це прозорий розчин для прийому внутрішньо з легким бурштиновим відтінком, який постачається в однодозових пакетиках.

Упаковки містять 4 або 10 пакетиків.

Тримач ліцензії на реалізацію:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Іспанія)

Виробник:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Місцевий представник:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/