Гелодол крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гелодол крем

Етерична олія розмарину

Rosmarinus officinalis L., aetheroleum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, зазначених в цій інструкції або вказаних вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 4 тижнів.

Зміст інструкції

1. Що таке Гелодол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Гелодол
3. Як застосовувати Гелодол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гелодолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гелодол і для чого його застосовують

Гелодол, що містить Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (етеричну олію розмарину), є рослинним лікарським засобом традиційного застосування, який використовується у дорослих для полегшення незначних м’язових і суглобових болів та при незначних порушеннях периферичного кровообігу (із симптомами, наприклад, втому ніг).

Цей лікарський засіб є традиційним рослинним лікарським засобом для зазначених показань, що ґрунтується виключно на його тривалому традиційному застосуванні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гелодол крем

Не застосовуйте Гелодол крем:

• якщо Ви маєте алергію на ефірну олію розмарину (Rosmarinus officinalis L., aetheroleum) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• на подразненій або пошкодженій шкірі (наприклад, потрісканій).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Гелодол крем.

Припиніть застосування препарату у разі появи почервоніння, подразнення або сухості шкіри.

Якщо з’являється боль у суглобах, що супроводжується набряком суглоба, почервонінням або підвищенням температури тіла, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Зверніться до лікаря, якщо в даний час маєте або під час застосування препарату виникнуть:

• запалення шкіри або ущільнення підшкірної ділянки,
• утворення виразок на ногах,
• раптовий набряк однієї або обох ніг, відчуття почервоніння або тепла, або якщо є проблеми з нирками чи серцем,
• раптовий гострий біль у нозі під час спокою.

Уникайте потрапляння препарату в очі. Не наносіть крем поблизу слизових оболонок.

Мийте руки до і після застосування крему.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом у разі випадкового проковтування крему.

Діти та підлітки

Застосування цього препарату дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендовано через відсутність відповідної інформації.

Інші лікарські засоби та Гелодол крем

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Взаємодії з іншими препаратами для Гелодол крем не описані.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Безпека препарату під час вагітності не встановлена. Через відсутність даних застосування препарату під час вагітності не рекомендовано.

Годування грудьми

Безпека препарату під час годування грудьми не встановлена. Через відсутність даних застосування препарату під час годування грудьми не рекомендовано.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Гелодол крем на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Гелодол крем містить цетостеариловий спирт та етанол (спирт)

Гелодол крем містить 60 мг цетостеарилового спирту в кожній дозі крему 2 г.

Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Гелодол крем містить 0,3 г етанолу (спирту) в кожній дозі крему 2 г.

Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Гелодол крем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та літні люди

Наносити приблизно 3–6 см крему 2–3 рази на добу на уражену ділянку та ретельно втирати. Кількість крему залежить від розміру ділянки, що підлягає лікуванню.

Спосіб застосування

Для зовнішнього застосування.

Перед використанням проколіть тюбик, перевернувши кришку та навернувши її вниз, щоб розірвати пломбу тюбика.

Термін застосування

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 4 тижні під час використання цього засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього засобу дітям та підліткам молодше 18 років не рекомендовано через відсутність інформації.

Якщо ви застосували більше Гелодол крему, ніж слід

Випадки передозування не повідомлялися.

Якщо ви забули застосувати Гелодол крем

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри у разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникнути прояви гіперчутливості (алергічні реакції), такі як контактний дерматит або астма. Частота цих явищ невідома.

Якщо виникнуть інші побічні ефекти, не зазначені вище, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується також можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гелодол крему

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Після відкриття тюбика крем можна використовувати протягом 12 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гелодолу

• Діюча речовина: Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (етерична олія розмарину).

1 г крему містить 100 мг Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (етеричної олії розмарину).

• Інші інгредієнти: середні тригліцериди, октилдодеканол, етанол (96 відсотків), гліцерол (85 відсотків), емульгатор — цетостеариловий спирт (тип А), гліцерил моностеарат 40-55, трометамол, диметикон, карбомери, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гелодол крем — це блискуча біла кремова маса із характерним запахом Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (розмарину).

Гелодол крем доступний у алюмінієвих тубах об’ємом 50 г і 90 г, внутрішньо покритих епоксидно-фенольною смолою, із гвинтовою кришкою з високоміцного поліетилену (HPDE).

Можливо, що не всі форми випуску продаються на ринку.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Австрія

Виробник

Medis, d.o.o.,
Brnciceva ulica 1,
1231 Ljubljana-Crnuce,
Словенія

з місцем виробництва
Brnciceva ulica 3,
1231 Ljubljana-Crnuce,
Словенія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Болгарія, Хорватія, Латвія, Естонія, Угорщина, Словенія: Rosacta
Данія, Чеська Республіка, Фінляндія, Польща, Швеція, Великобританія (Північна Ірландія), Норвегія: Rowiren
Іспанія: Gelodol crema
Австрія: Rosacta Creme
Литва: Rosacta kremas
Словаччина: Rowiren krém
Румунія: Rosacta cremâ

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 05/2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)