Gelodol crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gelodol crema

Olio essenziale di rosmarino

Rosmarinus officinalis L., aetheroleum

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 4 settimane.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gelodol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Gelodol
3. Come usare Gelodol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gelodol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gelodol e a cosa serve

Gelodol, che contiene Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olio essenziale di rosmarino), è un medicamento tradizionale a base di piante utilizzato negli adulti per il sollievo da dolori muscolari e articolari di lieve entità e nei disturbi circolatori periferici di lieve entità (con sintomi come gambe stanche).

Il medicamento è un medicamento tradizionale a base di piante per uso nelle indicazioni specificate, basato esclusivamente sull'ampia esperienza d'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Gelodol

Non usi Gelodol:

• se è allergico all’olio essenziale di rosmarino (Rosmarinus officinalis L., aetheroleum) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• su cute irritata o lesa (fessurata).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Gelodol.

Interrompa l’uso del prodotto in caso di arrossamento, irritazione o secchezza cutanea.

Se si manifesta dolore articolare accompagnato da gonfiore articolare, arrossamento o febbre, consulti il medico.

Consulti il medico se soffre attualmente o dovesse sviluppare durante il trattamento:

• infiammazione della pelle o indurimento della zona sottostante la pelle,
• formazione di ulcere alle gambe,
• gonfiore improvviso di una o entrambe le gambe, con percezione di rossore o calore, o in caso di problemi renali o cardiaci,
• dolore acuto improvviso a una gamba quando è a riposo.

Evitare il contatto con gli occhi. Non applicare la crema in prossimità di membrane mucose.

Lavare le mani prima e dopo l’applicazione della crema.

Consulti il medico o il farmacista in caso di ingestione accidentale della crema.

Bambini e adolescenti

L’uso di questo prodotto non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di informazioni.

Altri medicinali e Gelodol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono state riportate interazioni per Gelodol.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

La sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza non è stata stabilita. A causa della mancanza di informazioni, non è raccomandato il suo uso durante la gravidanza.

Allattamento

La sicurezza di questo medicinale durante l’allattamento non è stata stabilita. A causa della mancanza di informazioni, non è raccomandato il suo uso durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Gelodol sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Gelodol contiene alcol cetoestearilico ed etanolo (alcol)

Gelodol contiene 60 mg di alcol cetoestearilico in ogni dose di 2 g di crema.

Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

Gelodol contiene 0,3 g di etanolo (alcol) in ogni dose di 2 g di crema.

Può causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.

3. Come usare Gelodol

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, farmacista o infermiere.

La dose raccomandata è

Adulti e anziani

Applicare circa 3-6 cm di crema da 2 a 3 volte al giorno sulla zona interessata e massaggiare abbondantemente. La quantità di crema da utilizzare dipenderà dall'estensione dell'area da trattare.

Metodo di somministrazione

Uso cutaneo.

Prima dell'uso, forare il tubo rovesciando il tappo e avvitandolo verso il basso per rompere il sigillo del tubo.

Periodo di utilizzazione

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 4 settimane durante l'uso del prodotto, consulti il medico o l'infermiere.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di informazioni.

Se usa una quantità di Gelodol superiore a quella indicata

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Se dimentica di usare Gelodol

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere in caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Può comparire ipersensibilità (reazioni allergiche) come dermatite da contatto o asma. La frequenza è sconosciuta.

Se si manifestano altri effetti indesiderati non menzionati in precedenza, consulti il suo medico, infermiere o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista. Ciò include possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gelodol

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare al di sotto di 25 ºC.

Dopo l'apertura del tubo, la crema può essere utilizzata per 12 mesi.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gelodol

• Il principio attivo è Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olio essenziale di rosmarino).

1 g di crema contiene 100 mg di Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olio essenziale di rosmarino).

• Gli altri componenti sono trigliceridi a catena media, ottildodecanolo, etanolo (96 per cento), glicerolo (85 per cento), alcool cetostearilico (tipo A) emulsionante, monoestere di glicerolo e acidi grassi C16-C18 (40-55), trometamolo, dimeticona, carbomeri e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gelodol è una crema bianca lucente con l'odore caratteristico di Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (rosmarino).

Gelodol è disponibile in tubi di alluminio da 50 e 90 g, rivestiti internamente con resina epossifenolica e dotati di tappo a vite in HPDE.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Medis GmbH

Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge

Austria

Responsabile della produzione

Medis, d.o.o.,

Brnciceva ulica 1,

1231 Lubiana-Crnuce,

Slovenia

Con stabilimento produttivo presso:

Brnciceva ulica 3,

1231 Lubiana-Crnuce,

Slovenia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona Spagna

Questo medicinale è registrato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Bulgaria, Croazia, Lettonia, Estonia, Ungheria, Slovenia: Rosacta

Danimarca, Repubblica Ceca, Finlandia, Polonia, Svezia, Regno Unito (Irlanda del Nord), Norvegia: Rowiren

Spagna: Gelodol crema

Austria: Rosacta Creme

Lituania: Rosacta kremas

Slovacchia: Rowiren krém

Romania: Rosacta cremâ

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 05/2021.

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)