Gelodol krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gelodol krem

Olejek eteryczny z rumianku

Rosmarinus officinalis L., aetheroleum

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 tygodniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Gelodol i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gelodol
3. Jak stosować Gelodol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gelodol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gelodol i do czego służy

Gelodol zawierający Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olejek eteryczny z rumianku) to tradycyjny lek roślinny stosowany u dorosłych w celu złagodzenia łagodnych dolegliwości mięśniowych i stawowych oraz w przypadku łagodnych zaburzeń krążenia obwodowego (z objawami takimi jak uczucie zmęczonych nóg).

Lek ten jest tradycyjnym lekiem roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, opartym wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu użytkowania.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Gelodol

Nie należy stosować leku Gelodol:

• jeśli jest uczulony na olejek eteryczny z rumianku (Rosmarinus officinalis L., aetheroleum) lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• na podrażnionej lub uszkodzonej skórze (np. popękanej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Gelodol należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy zaprzestać stosowania produktu w przypadku wystąpienia zaczerwienienia, podrażnienia lub wysuszenia skóry.

W przypadku wystąpienia bólu stawów towarzyszącego obrzękowi stawu, zaczerwienieniu lub gorączce należy skonsultować się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli aktualnie lub w trakcie stosowania leku występują:

• zapalenie skóry lub zgrubienie tkanki podskórnej,
• powstawanie owrzodzeń nóg,
• nagłe obrzęki jednej lub obu nóg, uczucie zaczerwienienia lub ciepła, problemy z nerkami lub sercem,
• nagły, ostry ból w nodze podczas odpoczynku.

Należy unikać kontaktu z oczami. Nie należy nakładać kremu w pobliżu błon śluzowych.

Należy myć ręce przed i po zastosowaniu kremu.

W przypadku przypadkowego połknięcia kremu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych.

Inne leki i Gelodol

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innych leków.

Nie opisano interakcji z lekiem Gelodol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ leku Gelodol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Gelodol zawiera alkohol kociołkowy i etanol (alkohol)

Gelodol zawiera 60 mg alkoholu kociołkowego w każdej dawce 2 g kremu.

Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Gelodol zawiera 0,3 g etanolu (alkoholu) w każdej dawce 2 g kremu.

Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Gelodol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze

Na obszar objęty chorobą należy stosować około 3–6 cm kremu od 2 do 3 razy dziennie i dokładnie wmasować. Ilość stosowanego kremu zależy od wielkości obszaru do leczenia.

Sposób stosowania

Do użytku zewnętrznego.

Przed pierwszym użyciem przebij otwór w tubie, obracając nakrętkę do góry nogami i wkręcąć ją w dół, aby przebić uszczelnienie tuby.

Okres stosowania

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują przez ponad 4 tygodnie podczas stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych.

Jeśli zażyjesz za dużą dawkę Gelodol

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomnisz zażyć Gelodol

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Może wystąpić nadwrażliwość (reakcje alergiczne), takie jak kontaktowe zapalenie skóry lub astma. Częstość występowania jest nieznana.

Jeśli wystąpią inne działania niepożądane, nie wymienione powyżej, skonsultuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Gelodol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Po otwarciu tuby krem można stosować przez 12 miesięcy.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gelodol

• Substancją czynną jest Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olejek eteryczny z rumianku).

1 g kremu zawiera 100 mg Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olejek eteryczny z rumianku).

• Pozostałe składniki to: triglicerydy o średniej długości łańcucha, octyldodekanol, etanol (96 procent), glicerol (85 procent), alkohol cetostearylowy (typ A) jako środek emulgujący, gliceryna monoesteryczna 40-55, trometamol, dimetykon, karbomery i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gelodol to biała, połyskująca kremowa masa o charakterystycznym zapachu Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (rumianek).

Gelodol jest dostępny w tubkach aluminiowych o pojemności 50 i 90 g, z wewnętrznej strony pokrytych żywicą epoksydowo-fenolową, z polipropilenowym pokrywką śrubową HPDE.

Nie wszystkie formy dawkowania mogą być wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Medis GmbH

Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge

Austria

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Medis, d.o.o.,

Brnciceva ulica 1,

1231 Ljubljana-Crnuce,

Słowenia

z miejscem produkcji:

Brnciceva ulica 3,

1231 Ljubljana-Crnuce,

Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Bułgaria, Chorwacja, Łotwa, Estonia, Węgry, Słowenia: Rosacta

Dania, Czechy, Finlandia, Polska, Szwecja, Wielka Brytania (Irlandia Północna), Norwegia: Rowiren

Hiszpania: Gelodol krem

Austria: Rosacta Creme

Litwa: Rosacta kremas

Słowacja: Rowiren krém

Rumunia: Rosacta cremâ

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: 05/2021.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)