Гавісцон Форте суспензія для перорального застосування у пакетиках смаку лісових ягід

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гавісцон Форте суспензія для перорального застосування у пакетиках смаку лісових ягід

Альгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК РОЗПОЧАТИ ПРИЙМАТИ ЦЕ ЛІКАРСТВО, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Гавісцон Форте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гавісцон Форте
3. Як застосовувати Гавісцон Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гавісцон Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавісцон Форте і для чого його застосовують

Це лікарський засіб із групи інших засобів для лікування пептичної виразки та гастроезофагеального рефлюксу.

Він діє двома способами:

1. Натрію алгінат разом із натрію гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) та кальцію карбонатом утворює захисний бар’єр у шлунку, що запобігає гастральному рефлюксу та зменшує печію в епігастральній ділянці.
2. Натрію гідрогенкарбонат (бікарбонат) та кальцію карбонат нейтралізують надлишок кислоти в шлунку.

Гавісцон Форте показаний для симптоматичного лікування надлишкової кислотності шлунка та печії, спричиненої кислим рефлюксом із шлунка, у дорослих та дітей віком старше 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гавісцон Форте

Не приймайте Гавісцон Форте

• Якщо ви маєте алергію на кальцію карбонат, натрію гідрогенкарбонат (гідрокарбонат), натрію альгінат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас тяжке захворювання нирок або у вас є ниркові камені.
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або знижений рівень фосфатів у крові.
• Якщо у вас підвищений вміст кальцію в сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

У вас є легкі або помірні захворювання нирок, вам поставили діагноз саркоїдоз (запалення, яке може впливати на різні органи в організмі), у вас є запори або геморої, або у вас є симптоми захворювань шлунка або кишечника, апендициту або набряки.

Якщо ви приймаєте або маєте приймати інші лікарські засоби, розставте їх прийом на 1–2 години (див. «Інші лікарські засоби та Гавісцон Форте»).

Уникайте тривалого застосування, оскільки це може призвести до утворення ниркових каменів. Також застосування високих доз протягом тривалого часу може спричинити підвищення рівня кальцію в крові або сечі, ниркову недостатність або погіршення вже існуючої ниркової недостатності.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати разом з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми зберігаються після 7 днів лікування, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Гавісцон Форте не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам плануються лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікарю, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Інші лікарські засоби та Гавісцон Форте

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), ліки для серця, такі як кардіоглікозиди (дигоксин, дигітоксин), або інші препарати, такі як фториди, фосфати, солі заліза, протигрибкові засоби, наприклад кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, глюкокортикоїди, хіноквін, бісфосфонати, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол) або естрамустин, оскільки це може вплинути на ефективність цих ліків.

Оскільки Гавісцон Форте може впливати на засвоєння деяких ліків, після його прийому слід зачекати 2 години перед прийомом інших ліків перорально. Якщо ви вже прийняли інший лікарський засіб, перед прийомом Гавісцон Форте слід зачекати 1–2 години, щоб забезпечити максимальну ефективність цього лікарського засобу.

Прийом Гавісцон Форте разом з їжею та напоями

Як і всі антациди, що містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати разом з великою кількістю молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові та виникнення синдрому молока і лужних речовин (синдром Бернсета).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо дотримуватися цих рекомендацій і не застосовувати його тривалий час.

Оскільки цей лікарський засіб містить значну кількість кальцію додатково до того, що вживає вагітна жінка або жінка, яка годує грудьми, вагітні та годуючі жінки не повинні перевищувати дози, зазначені в розділі 3. Як застосовувати Гавісцон Форте, а також не повинні одночасно вживати велику кількість молочних продуктів і молока (1 літр молока містить 1,2 г елементарного кальцію).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гавісцон Форте містить метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь та натрій

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

Цей лікарський засіб містить 64,54 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожних 2 пакетиках (20 мл).

Цей лікарський засіб містить 255,76 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 2 пакетиках (20 мл). Це становить 12,8% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам необхідно приймати 3 пакетики або більше щодня протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Гавісцон Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цьому вкладиші, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку та дітей старше 12 років, становить 1–2 пакетики за необхідністю, через 1 годину після прийому їжі та перед сном. Максимальна добова доза — 8 пакетиків.

Ниркова недостатність: потрібно дотримуватися обережності у пацієнтів із дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як застосовувати

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Відкрийте пакетик і прийміть зміст безпосередньо з пакетика.

Якщо симптоми зберігаються після 7 днів безперервного лікування, зверніться до свого лікаря, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли Гавісцон Форте більше, ніж слід

Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, запор, втому, підвищене сечовиділення, спрагу, дегідратацію та незвичайну м’язову слабкість.

Випийте багато води та зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або негайно поїдьте до медичного закладу, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Гавісцон Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Прийміть наступну дозу, коли це буде потрібно, згідно з інструкцією, наведеною у розділі 3. Як застосовувати Гавісцон. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час застосування комбінації натрію алгінату, натрію гідрогенкарбонату (бікарбонату) та кальцію карбонату спостерігали такі побічні ефекти з такою частотою:

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, утруднене дихання, набряк обличчя, рота або горла та анафілактичний шок.
• Підвищення рівня кальцію в крові, особливо у людей із порушенням функції нирок (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Запор, нудота, блювота, слабкість, сплутаність свідомості, підвищення утворення сечі, пітність, спрага та дегідратація (алкалоз) (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Синдром «молока і лужних речовин» (синдром Бернсета), що може призводити до підвищення рівня кальцію в крові (при тривалому застосуванні та високих дозах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гавісцону Форте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD.

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як утилізувати упаковки та непотрібні ліки. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гавісцон Форте

• Кожен пакетик по 10 мл містить 500 мг натрію альгінату, 213 мг натрію гідрогенкарбонату (бікарбонату) та 325 мг кальцію карбонату.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): карбомер, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), натрію сахаринат, ароматизатор чорниці, ароматизатор ожини, ароматизатор фруктів, натрію гідроксид, вода очищена. Ароматизатори містять пропіленгліколь Е-1520.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гавісцон Форте суспензія для перорального застосування у пакетиках смаку лісових ягід — білувата суспензія з ароматом і смаком лісових ягід.

Випускається в картонних упаковках по 4, 12, 24 або 48 пакетиків по 10 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Іспанія

Виробник

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2024.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)