Gaviscon Forte sospensione orale in bustine gusto frutti di bosco

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gaviscon Forte sospensione orale in bustine gusto frutti di bosco

Alginato di sodio, idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio e carbonato di calcio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Gaviscon Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Forte
3. Come prendere Gaviscon Forte
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Gaviscon Forte

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gaviscon Forte e a cosa serve

Appartiene al gruppo di medicinali denominati altri agenti per l'ulcera peptica e il reflusso gastroesofageo.

Agisce in due modi diversi:

1. L'alginato di sodio insieme all'idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio ed al carbonato di calcio forma una barriera protettiva nello stomaco per prevenire il reflusso gastrico, alleviando il bruciore alla bocca dello stomaco.
2. L'idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio ed il carbonato di calcio neutralizzano l'eccesso di acido nello stomaco.

Gaviscon Forte è indicato per il trattamento sintomatico dell'iperacidità gastrica e del bruciore causato dal reflusso acido dallo stomaco negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Forte

Non prenda Gaviscon Forte

• Se è allergico al carbonato di calcio, all’idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio, all’alginato di sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha una grave malattia renale o soffre di calcoli renali.
• Se ha livelli elevati di calcio nel sangue o livelli bassi di fosfati nel sangue.
• Se ha quantità elevate di calcio nell’urina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se:

Ha problemi renali lievi o moderati, le è stata diagnosticata sarcoidosi (infiammazione che può colpire più organi del corpo), soffre di stitichezza o emorroidi, oppure ha sintomi di malattie dello stomaco o dell’intestino, appendicite o edema.

Se sta assumendo o deve assumere altri medicinali, deve separarne l’assunzione di 1-2 ore (vedere “Altri medicinali e Gaviscon Forte”).

Evitare un uso prolungato poiché potrebbe causare calcoli renali, così come dosi elevate per un lungo periodo di tempo, che oltre ai calcoli renali potrebbero causare livelli elevati di calcio nel sangue o nell’urina, insufficienza renale o peggioramento della stessa se già presente.

Il medicinale non deve essere assunto con latte o prodotti lattiero-caseari.

Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento, consulti il medico.

Bambini e adolescenti

Gaviscon Forte non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Interferenze con esami di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Altri medicinali e Gaviscon Forte

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se sta assumendo antibiotici (tetracicline, chinoloni), medicinali per il cuore come glicosidi cardiaci (digossina, digitossina) o altri medicinali come fluoruri, fosfati, sali di ferro, antimicotici come il ketoconazolo, neurolettici, ormoni tiroidei, penicillamina, glucocorticoidi, clorochina, difosfonati, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo) o estramustina, poiché potrebbero essere influenzati nell’efficacia.

Poiché Gaviscon Forte può interferire con alcuni medicinali, dopo averlo assunto, deve attendere 2 ore prima di prendere un altro medicinale per via orale. Se ha già assunto un altro medicinale, prima di prendere Gaviscon Forte deve attendere da 1 a 2 ore per ottenere il massimo beneficio dal trattamento con tale medicinale.

Assunzione di Gaviscon Forte con cibi e bevande

Come tutti gli antiacidi contenenti calcio, questo medicinale non deve essere assunto con grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari poiché potrebbe causare un aumento dei livelli di calcio nel sangue e il cosiddetto "sindrome del latte e degli alcali" (sindrome di Burnett).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento se assunto secondo queste raccomandazioni e non per periodi prolungati.

Poiché questo medicinale fornisce una quantità significativa di calcio in aggiunta a quella che la donna incinta o in allattamento assume giornalmente, le donne in gravidanza o in allattamento non devono superare le quantità indicate nella sezione 3. Come prendere Gaviscon Forte e non devono assumere contemporaneamente grandi quantità di prodotti lattiero-caseari e latte (1 litro di latte contiene 1,2 grammi di calcio elementare).

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Gaviscon Forte contiene metilparabene, propilparabene, propilenglicole e sodio

Questo medicinale può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate) poiché contiene metilparabene (E-218) e propilparabene (E-216).

Questo medicinale contiene 64,54 mg di propilenglicole (E1520) in ogni 2 bustine (20 ml).

Questo medicinale contiene 255,76 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni 2 bustine (20 ml). Ciò corrisponde al 12,8% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Consulti il medico se ha bisogno di assumere 3 bustine o più al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

3. Come prendere Gaviscon Forte

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti, compresi i soggetti di età avanzata e i bambini al di sopra dei 12 anni, è di 1-2 bustine, secondo necessità, 1 ora dopo i pasti e prima di andare a letto. La dose massima giornaliera è di 8 bustine.

Insufficienza renale: è richiesta cautela nei pazienti sottoposti a diete povere di sale (vedere sezione 2).

Come prendere il medicinale

Questo medicinale va assunto per via orale.

Aprire la bustina e assumere direttamente dal contenuto della bustina.

Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, consulti il medico per escludere malattie più gravi.

Se assume una quantità di Gaviscon Forte superiore a quella indicata

I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea e vomito, stitichezza, affaticamento, aumento della produzione urinaria, sete, disidratazione e debolezza muscolare anomala.

Beva molta acqua e consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista, recatisi presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Gaviscon Forte

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Quando necessario, riprenda l’assunzione secondo quanto indicato nel paragrafo 3. Come prendere Gaviscon. Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo dell'associazione di alginato di sodio, idrogenocarbonato (bicarbonato) di sodio e carbonato di calcio, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze:

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie e gonfiore di viso, bocca o gola e shock anafilattico.
• Aumento dei livelli di calcio nel sangue, in particolare in persone con alterazioni della funzionalità renale (con uso prolungato e dosi elevate).
• Stitichezza, nausea, vomito, affaticamento, confusione mentale, aumento della produzione di urina, sete e disidratazione (alcalosi) (con uso prolungato e dosi elevate).
• Sindrome da latte e alcalini (sindrome di Burnett) che può causare livelli elevati di calcio nel sangue (con uso prolungato e dosi elevate).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Gaviscon Forte

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.

La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Non refrigerare né congelare.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gaviscon Forte

• Ogni bustina da 10 ml contiene 500 mg di sodio alginato, 213 mg di sodio idrogenocarbonato (bicarbonato) e 325 mg di calcio carbonato.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono carbomero, metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), saccarina sodica, aroma di mirtillo, aroma di lampone, aroma di frutta, idrossido di sodio e acqua depurata. Gli aromi contengono propilenglicole E-1520.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gaviscon è una sospensione biancastro con aroma e sapore di frutti di bosco.

Si presenta in confezioni di cartone contenenti 4, 12, 24 o 48 bustine da 10 ml ciascuna.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Paesi Bassi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)