Gaviscon Forte zawiesina doustna w saszetkach o smaku leśnych owoców
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Gaviscon Forte zawiesina doustna w porcjach smak jagód leśnych
Alginian sodu, wodorowęglan (wodorowęglan) sodu i węglan wapnia
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
- Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Spis treści ulotki
- Co to jest Gaviscon Forte i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Gaviscon Forte
- Jak stosować Gaviscon Forte
- Możliwe działania niepożądane
5 Przechowywanie Gaviscon Forte
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Gaviscon Forte i do czego służy
Należy do grupy leków zwanych innymi lekami przeciwwągliowymi i przeciwrefluksowymi.
Działa na dwa różne sposoby:
- Alginian sodu w połączeniu z wodorowęglanem (węglanem wodorowym) sodu oraz węglanem wapnia tworzy ochronną barierę w żołądku, zapobiegającą refluksowi żołądkowemu i łagodzącą palenie w okolicy żołądka.
- Wodorowęglan (węglan wodorowy) sodu oraz węglan wapnia neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.
Gaviscon Forte jest wskazany w leczeniu objawowym nadkwasoty żołądka oraz pieczenia spowodowanego refluksiem kwasu z żołądka u dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Forte
Nie przyjmuj Gaviscon Forte
- Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan sodu, alginian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub masz kamienie nerkowe.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub obniżony poziom fosforanów we krwi.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia w moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:
Masz łagodne lub umiarkowane problemy z nerkami, zdiagnozowaną sarkoidozę (zapalenie, które może dotyczyć wielu narządów w organizmie), cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub obrzęk.
Jeśli przyjmujesz lub musisz przyjąć inne leki, odstęp między ich zażyciem a zażyciem Gaviscon Forte powinien wynosić od 1 do 2 godzin (zobacz „Inne leki i Gaviscon Forte”).
Nie należy stosować tego leku długotrwale, ponieważ może to prowadzić do powstawania kamieni nerkowych. Stosowanie wysokich dawek przez dłuższy czas może oprócz kamieni nerkowych również powodować podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszenie jej stanu, jeśli choroba już istnieje.
Nie należy podawać tego leku z mlekiem ani produktami mlecznymi.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Gaviscon Forte nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli masz wykonywane badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Inne leki i Gaviscon Forte
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.
Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoxyna) lub inne leki, takie jak fluorowce, fosforany, sole żelaza, leki przeciwgrzybicze, np. ketokonazol, neuroleptyki, hormony tarczycy, penicyjamina, glikokortykosteroidy, chlorochina, difosfoniany, leki beta-blokujące (atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustyna, ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.
Ze względu na możliwość interferencji Gaviscon Forte z niektórymi lekami, należy odczekać 2 godziny po zażyciu Gaviscon Forte przed przyjęciem innego leku doustnego. Jeśli zażyłeś inny lek, przed zażyciem Gaviscon Forte należy odczekać od 1 do 2 godzin, aby zapewnić maksymalny efekt leczenia tym drugim lekiem.
Przyjmowanie Gaviscon Forte z pokarmami i napojami
Jak wszystkie leki przeciwwskazowe zawierające wapń, ten lek nie powinien być przyjmowany razem z dużą ilością mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to prowadzić do podwyższenia poziomu wapnia we krwi i tzw. zespołu mleczno-alkalicznego (zespół Burnetta).
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest przyjmowany zgodnie z niniejszymi zaleceniami i nie przez dłuższy czas.
Ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia oprócz ilości spożywanej codziennie przez kobietę w ciąży lub karmiącą piersią, kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przekraczać dawek podanych w punkcie 3. Jak przyjmować Gaviscon Forte i nie powinny jednocześnie spożywać dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 g wapnia elementarnego).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Gaviscon Forte zawiera metyloparaben (E-218), propyloparaben (E-216), glikol propylenowy i sod
Ten lek może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218) i propyloparaben (E-216).
Ten lek zawiera 64,54 mg glikolu propylenowego (E1520) w 2 saszetkach (20 ml).
Ten lek zawiera 255,76 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 2 saszetkach (20 ml). Odpowiada to 12,8% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest przyjmowanie 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).
3. Jak stosować Gaviscon Forte
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych oraz dzieci powyżej 12. roku życia, to 1–2 saszetki według potrzeby, 1 godzinę po posiłkach i przed pójściem spać. Maksymalnie można przyjmować 8 saszetek dziennie.
Niewydolność nerek: należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dietę ubogą w sól (patrz punkt 2).
Jak stosować
Lek należy przyjmować doustnie.
Otworzyć saszetkę i przyjąć bezpośrednio z niej zawartość.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych chorób.
Jeśli przyjmiesz więcej Gaviscon Forte niż należy
Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększone wydzielanie moczu, pragnienie, odwodnienie oraz nietypowe osłabienie mięśni.
Pij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gaviscon Forte
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami w punkcie 3. Jak stosować Gaviscon. Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania kombinacji alginianu sodu, wodorowęglanu (węglanu wodorotlenku) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością:
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i swędzenie skóry, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła i wstrząs anafilaktyczny.
- Podwyższenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami funkcji nerek (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zaparcia, nudności, wymioty, osłabienie, dezorientacja, zwiększone wydzielanie moczu, pragnienie i odwodnienie (alkalozę) (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zespół mleczno-alkaliczny (zespoł Burnetta), który może powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Ochrona Gaviscon Forte
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Skład opakowania i informacje dodatkowe
Skład Gaviscon Forte
-
Każdy saszetka o pojemności 10 ml zawiera 500 mg sodu alginianu, 213 mg sodu wodorowęglanu (wodorowęglan sodu) i 325 mg węglanu wapnia.
-
Pozostałe składniki (substaffy) to karbomer, metylo-p-hydroksybenzoesan (E-218), propylo-p-hydroksybenzoesan (E-216), sodyna sacharyna, aromat borówkowy, aromat malinowy, aromat owocowy, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona. Aromaty zawierają glikol propylenowy E-1520.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Gaviscon to zawiesina biaława o zapachu i smaku owoców leśnych.
Dostępny jest w opakowaniach tekturowych zawierających 4, 12, 24 lub 48 saszetek po 10 ml każda.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,
Holandia
Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024 r.
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)