Гавіскон таблетки жувальні зі смаком полуниці

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гавіскон таблетки жувальні зі смаком полуниці

Алгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та кальцію карбонат

Зміст анотації:

1. Що таке Гавіскон таблетки жувальні зі смаком полуниці та для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гавіскон
3. Як застосовувати Гавіскон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гавіскону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавіскон і для чого його застосовують

Відноситься до групи лікарських засобів, які називаються інші засоби проти пептичної виразки та гастроезофагеального рефлюксу.

Діє двома способами:

1. Натрію альгінат разом з натрію гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) та кальцію карбонатом утворює захисний бар’єр у шлунку, щоб запобігти гастральному рефлюксу та зняти печію в області шлунка.
2. Натрію гідрогенкарбонат (бікарбонат) та кальцію карбонат нейтралізують надлишок кислоти в шлунку.

Гавіскон показаний для симптоматичного лікування надлишкової кислотності шлунка та печії, спричиненої кислим рефлюксом із шлунка, у дорослих та дітей старше 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гавіскон

Не приймайте Гавіскон:

• Якщо Ви маєте алергію на кальцію карбонат, натрію гідрогенкарбонат (гідрокарбонат), натрію альгінат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас тяжка ниркова недостатність або Ви страждаєте на ниркові камені.
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або низький рівень фосфатів у крові.
• Якщо у Вас підвищений вміст кальцію в сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо: у Вас є легкі або помірні порушення функції нирок, Вам поставили діагноз саркоїдоз (запалення, що може уражати кілька органів організму), Ви страждаєте на запори або геморої, або маєте симптоми захворювань шлунка чи кишечника, апендициту або набряки.

Якщо Ви приймаєте або маєте приймати інші ліки, то повинні розділяти їх прийом на 1–2 години (див. «Інші лікарські засоби та Гавіскон»).

Уникайте тривалого застосування, оскільки це може призвести до утворення ниркових каменів. Крім того, прийом високих доз протягом тривалого часу може спричинити підвищення рівня кальцію в крові або сечі, ниркову недостатність або погіршення вже наявної ниркової недостатності.

Цей лікарський засіб не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми зберігаються після 7 днів лікування, проконсультуйтесь із лікарем.

Діти та підлітки

Гавіскон не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 12 років.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Інші лікарські засоби та Гавіскон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки.

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), ліки для лікування захворювань серця, такі як кардіоглікозиди (дигоксин або дигітоксин), або інші препарати, такі як фториди, фосфати, солі заліза, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, глюкокортикоїди, хлорохін, бісфосфонати або бета-блокатори (наприклад, атенолол, метопролол, пропранолол) або естрамустин, оскільки це може вплинути на ефективність цих ліків.

Оскільки Гавіскон може впливати на деякі ліки, після його прийому слід зачекати 2 години перед прийомом інших ліків перорально. Якщо Ви вже прийняли інший лікарський засіб, перед прийомом Гавіскону слід зачекати 1–2 години, щоб забезпечити максимальну ефективність лікування іншим препаратом.

Прийом Гавіскону разом із їжею та напоями

Як і всі антациди, що містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати разом з великою кількістю молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові та розвитку синдрому молока та лужних речовин (синдром Бернетта).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо дотримуватися цих рекомендацій і не приймати його тривалий час.

Оскільки цей лікарський засіб містить значну кількість кальцію додатково до тієї, що приймає вагітна жінка або жінка, яка годує грудьми, жінкам у вагітності або під час годування грудьми не слід перевищувати дози, зазначені в розділі "3. Як приймати Гавіскон", а також не можна одночасно приймати велику кількість молочних продуктів і молока (1 літр молока містить 1,2 грама елементарного кальцію).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гавіскон містить натрій та аспартам.

Цей лікарський засіб містить 254,84 мг натрію (основний компонент — кухонна сіль) в кожних 4 таблетках. Це становить 12,74 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 7 або більше таблеток щодня протягом тривалого часу, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 35,2 мг аспартаму в кожних 4 таблетках.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим для людей із фенілкетонурією (ФКУ) — рідкісним спадковим захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Гавіскон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, у тому числі людей похилого віку та підлітків старше 12 років, становить 2–4 таблетки за необхідністю через 1 годину після прийому їжі та перед сном. Максимальна добова доза — 16 таблеток.

Ниркова недостатність: потрібно дотримуватися обережності у пацієнтів із дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як застосовувати

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Вийміть таблетки з упаковки та ретельно прожуйте їх.

Якщо симптоми зберігаються понад 7 днів поспіль, зверніться до свого лікаря, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли Гавіскон у дозі, що перевищує рекомендовану

Симптоми передозування можуть включати нудоту та блювоту, запор, втому, підвищене сечовиділення, прагнення пити, дегідратацію та аномальну м’язову слабкість.

Випийте багато води та зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Гавіскон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть наступну дозу, коли це буде потрібно, згідно з інструкцією в розділі "3. Як застосовувати Гавіскон". Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування комбінації натрію алгінату, натрію гідрогенкарбонату (бікарбонату) та кальцію карбонату спостерігали такі побічні ефекти з наступною частотою:

Невідома частота (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, утруднене дихання, набряк обличчя, рота або горла та анафілактичний шок.
• Підвищення рівня кальцію в крові, особливо у людей із порушеннями функції нирок (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Запори, нудота, блювота, слабкість, сплутаність свідомості, підвищене сечовиділення, постійна спрага та дегідратація (алкалоз) (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Синдром «молока та лужних речовин» (синдром Бернетта), що може призводити до підвищеного рівня кальцію в крові (при тривалому застосуванні та високих дозах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гавіскону

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гавіскону

Діючими речовинами є 250 мг натрію алгінату, 133,5 мг натрію гідрогенкарбонату (бікарбонату) та 80 мг кальцію карбонату.

Інші складові (допоміжні речовини): макрогол, манітол (Е-421), аспартам (Е-951), магнію стеарат, ксилітол DC (що містить натрію кармелозу), ароматизатор полуниці (що містить крохмаль кукурудзяний, олію рослинну, пропіленгліколь (Е-1520)), червоний заліза оксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гавіскон — це жувальні таблетки блідо-рожевого кольору, плоскі з фасонованими краями, із запахом та смаком полуниці.

Препарат постачається у вигляді стрічок із ПВХ/ПЕ/ПВдК, прозорих, без друкованих позначок, із алюмінієвою фольгою, у картонній упаковці разом з листовкою.

Кожна упаковка може містити 4, 24, 32, 48 або 64 таблетки.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2020 р.

Докладну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/