Gaviscon tabletki żuwane z nadzieniem truskawkowym
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Gaviscon tabletki żujące o smaku truskawkowym
Alginian sodu, wodorowęglan (natrium wodorowęglan) sodu i węglan wapnia
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie. Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
|
Spis treści ulotki:
- Co to jest Gaviscon i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon
- Jak stosować Gaviscon
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Gaviscon
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Gaviscon i do czego służy
Należy do grupy leków zwanych innymi lekami przeciwwskazaniami wrzodowymi i przepływu gastroezofagowego.
Działa na dwa różne sposoby:
- Alginian sodu w połączeniu z wodorowęglanem (węglanem wodorowym) sodu i węglanem wapnia tworzy ochronną barierę w żołądku, zapobiegającą przepływowi żołądka i łagodzącą palenie w okolicy żołądka.
- Wodorowęglan (węglan wodorowy) sodu i węglan wapnia neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.
Gaviscon jest wskazany w leczeniu objawowym nadkwasoty żołądka oraz oparzenia spowodowanego przepływem kwasu z żołądka u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon
Nie przyjmuj Gaviscon:
- Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan sodu (sodę oczyszczoną), alginian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub cierpisz na kamice nerkową.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub obniżony poziom fosforanów we krwi.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia w moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: masz łagodne lub umiarkowane problemy z nerkami, została ci zdiagnozowana sarkoidoza (zapalenie, które może dotknąć wiele narządów w organizmie), cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub występują u ciebie objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenia wyrostka robaczkowego lub obrzęku.
Jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować inne leki, odstęp między ich zażyciem a zażyciem Gaviscon powinien wynosić 1–2 godziny (zobacz „Inne leki i Gaviscon”).
Nie należy stosować leku długotrwale, ponieważ może to prowadzić do kamicy nerkowej. Stosowanie wysokich dawek przez dłuższy czas może ponadto powodować podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub jej nasilenie, jeśli już występuje.
Leku nie należy podawać wraz z mlekiem ani produktami mlecznymi.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Gaviscon nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Inne leki i Gaviscon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmować inne leki.
Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna lub digitoxyna) lub inne leki, takie jak fluorki, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, neuroleptyki, hormony tarczycy, penicylamina, glikokortykosteroidy, chlorochina, difosfoniany lub leki beta-blokujące (takie jak atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustyna, ponieważ mogą one mieć wpływ na skuteczność tych leków.
Ponieważ Gaviscon może wpływać na działanie niektórych leków, należy odczekać 2 godziny po zażyciu Gaviscon przed przyjęciem innego leku doustnego. Jeśli zażyłeś już inny lek, przed zażyciem Gaviscon należy odczekać od 1 do 2 godzin, aby zapewnić maksymalny efekt działania tego leku.
Stosowanie Gaviscon z pokarmami i napojami
Podobnie jak wszystkie leki przeciwwskazowe zawierające wapń, tego leku nie należy przyjmować wraz z dużą ilością mleka ani produktów mlecznych, ponieważ może to prowadzić do podwyższenia poziomu wapnia we krwi oraz do tzw. zespołu mleka i zasad (zespołu Burnetta).
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli przyjmuje się go zgodnie z niniejszymi zaleceniami i nie stosuje go przez długi czas.
Ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia oprócz ilości spożywanej codziennie przez kobietę w ciąży lub karmiącą piersią, kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie powinny przekraczać dawek podanych w punkcie „3. Jak stosować Gaviscon” i nie powinny jednocześnie spożywać dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 g wapnia elementarnego).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Gaviscon zawiera sód i aspartam.
Ten lek zawiera 254,84 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 4 tabletów. Odpowiada to 12,74% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować 7 lub więcej tabletów dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).
Ten lek zawiera 35,2 mg aspartamu w każdej dawce 4 tabletów.
Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.
3. Jak stosować Gaviscon
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia, to 2–4 tabletki w zależności od potrzeby, 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Maksymalnie można przyjmować 16 tabletek dziennie.
Niewydolność nerek: należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dietę o niskiej zawartości soli (patrz punkt 2).
Jak stosować
Ten lek należy przyjmować doustnie.
Wyjąć tabletki z opakowania i dokładnie je rozżuć.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skontaktuj się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych chorób.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Gavisconu
Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, osłabienie, zwiększoną produkcję moczu, pragnienie, odwodnienie oraz nietypową osłabiającą mięśnie.
Wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz wziąć Gaviscon
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Następnym razem przyjmij lek zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie „3. Jak stosować Gaviscon”. Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania kombinacji alginianu sodu, wodorowęglanu (węglanu wodorotlenowego) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością:
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i swędzenie skóry, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła i wstrząg anafilaktyczny.
- Podwyższenie poziomu wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami funkcji nerek (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zaparcia, nudności, wymioty, osłabienie, dezorientacja, zwiększona produkcja moczu, pragnienie i odwodnienie (alkalozę) (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zespół mleka i zasad (zespoł Burnetta), który może powodować podwyższony poziom wapnia we krwi (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym uloczniku. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Gavisconu
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Należy zasięgnąć porady u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Gaviscon
Substancjami czynnymi są 250 mg sodu alginy, 133,5 mg wodorowęglanu (wodorowęglanu sodu) sodu i 80 mg węglanu wapnia.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol, manitol (E-421), aspartam (E-951), stearyna magnezu, xylitol DC (zawierający sodową karboksymetylocelulozę), zapach truskawkowy (zawierający skrobię kukurydzianą, olej roślinny, glikol propylenowy (E-1520)), tlenek żelaza czerwony.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Gaviscon to żujące tabletki o jasnoróżowym kolorze, płaskie z bevelowanymi krawędziami, o zapachu i smaku truskawkowym.
Dostępne są w formie taśm PVC/PE/PVdC, przezroczystych, nie nadrukowanych, z folią aluminiową, w opakowaniu tekturowym z ulotką.
Każde opakowanie może zawierać 4, 24, 32, 48 i 64 tabletki.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2020 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/