Гавіскон Форте таблетки жувальні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гавіскон Форте таблетки жувальні

Алгінат натрію, гідрогенкарбонат (гідрокарбонат) натрію та кальцію карбонат

Зміст листівки:

1. Що таке Гавіскон Форте таблетки жувальні і для чого їх застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гавіскон Форте таблетки жувальні
3. Як застосовувати Гавіскон Форте таблетки жувальні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гавіскон Форте таблетки жувальні
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гавіскон Форте та для чого його застосовують

Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються інші засоби для лікування шлункової виразки та гастроезофагеального рефлюксу.

Він діє двома способами:

1. Натрію альгінат разом із натрію гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) та кальцію карбонатом утворює захисний бар'єр у шлунку, що запобігає гастральному рефлюксу та зменшує печію в області підшлункової зони.
2. Натрію гідрогенкарбонат (бікарбонат) та кальцію карбонат нейтралізують надлишок кислоти в шлунку.

Гавіскон Форте призначений для симптоматичного лікування надлишкової кислотності шлунка та печії, спричиненої кислим рефлюксом із шлунка, у дорослих та підлітків старше 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гавіскон Форте таблетки жувальні

Не приймайте Гавіскон Форте:

• Якщо ви маєте алергію на кальцію карбонат, натрію гідрогенкарбонат (гідрокарбонат), натрію альгінат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас тяжка ниркова недостатність або у вас є ниркові камені.
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або низький рівень фосфатів у крові.
• Якщо у вас підвищений вміст кальцію в сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо: у вас є легкі або помірні порушення функції нирок, вам поставили діагноз саркоїдоз (запалення, що може уражати кілька органів організму), у вас є запор або геморої, або у вас є симптоми захворювань шлунка або кишечника, апендициту або набряку.

Якщо ви приймаєте або маєте приймати інші лікарські засоби, розділіть час їх прийому на 1–2 години (див. «Інші лікарські засоби та Гавіскон Форте»).

Уникайте тривалого застосування, оскільки це може призвести до утворення ниркових каменів. Також тривале застосування високих доз може призвести до підвищення рівня кальцію в крові або сечі, ниркової недостатності або погіршення вже наявної ниркової недостатності.

Цей лікарський засіб не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми зберігаються після 7 днів лікування, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Гавіскон Форте не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві про прийом цього лікарського засобу, оскільки він може вплинути на результати.

Інші лікарські засоби та Гавіскон Форте

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), ліки для лікування захворювань серця, такі як кардіоглікозиди (дигоксин, дигітоксин), або інші препарати, такі як фториди, фосфати, залізні солі, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, глюкокортикоїди, хлорохін, діфосфонати, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол) або естрамустин; оскільки це може вплинути на ефективність цих препаратів.

Оскільки Гавіскон Форте може заважати засвоєнню деяких ліків, після його прийому слід зачекати 2 години перед прийомом інших лікарських засобів перорально. Якщо ви вже прийняли інший лікарський засіб, перед прийомом Гавіскон Форте слід зачекати 1–2 години, щоб отримати максимальний ефект від лікування цим іншим препаратом.

Прийом Гавіскон Форте разом з їжею та напоями

Як і всі антациди, що містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати разом з великою кількістю молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові та синдрому молока і лужних речовин (синдром Бернсетта).

Фертильність, вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо дотримуватися цих рекомендацій і не приймати його тривалий час.

Оскільки цей лікарський засіб містить значну кількість кальцію додатково до тієї, що приймає вагітна жінка або жінка, яка годує груддю, жінкам у період вагітності або годування груддю не слід перевищувати дози, зазначені в розділі 3. Як приймати Гавіскон Форте, а також не можна одночасно приймати велику кількість молочних продуктів і молока (1 літр молока містить 1,2 г елементарного кальцію).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гавіскон Форте містить натрій, аспартам, азорубін та манітол.

Цей лікарський засіб містить 223,56 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожних 4 таблетках. Це становить 11,2 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 7 або більше таблеток щоденно протягом тривалого часу, особливо якщо вам було рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 23,44 мг аспартаму в кожних 4 таблетках.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (Е-122). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Може викликати незначний пронос, оскільки містить манітол.

3. Як застосовувати Гавіскон Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку та підлітків старше 12 років, становить 2–4 таблетки за необхідності через 1 годину після прийому їжі та перед сном. Максимальна добова доза — 16 таблеток.

Ниркова недостатність: потрібно дотримуватися обережності у пацієнтів із дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як застосовувати

Цей лікарський засіб приймають перорально.

Вийміть таблетки з упаковки та пережуйте їх.

Якщо симптоми зберігаються понад 7 днів постійного лікування, зверніться до свого лікаря, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо Ви застосували Гавіскон Форте у дозі, що перевищує рекомендовану

Симптоми передозування можуть включати нудоту та блювоту, запор, втому, підвищене сечовиділення, посилений спрагу, дегідратацію та аномальну м’язову слабкість.

Випийте багато води та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо Ви забули прийняти Гавіскон Форте

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

При наступному виникненні потреби прийміть таблетки згідно з інструкцією, наведеною в розділі 3. Як застосовувати Гавіскон. Якщо у Вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування комбінації натрію альгінату, натрію гідрогенкарбонату (бікарбонату) та кальцію карбонату спостерігалися такі побічні ефекти з такою частотою:

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, утруднення дихання, набряк обличчя, рота або горла та анафілактичний шок.
• Підвищення рівня кальцію в крові, особливо у людей із порушенням функції нирок (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Запор, нудота, блювота, слабкість, сплутаність свідомості, підвищена продукція сечі, прагнення до пиття та дегідратація (алкалоз) (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Синдром молока та лужних речовин (синдром Бернетта), що може призводити до підвищення рівня кальцію в крові (при тривалому застосуванні та високих дозах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гавіскон Форте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гавіскон Форте

Діючими речовинами є 250 мг натрію альгінату, 106,5 мг натрію гідрогенкарбонату (гідрокарбонату) та 187,5 мг кальцію карбонату.

Інші компоненти (допоміжні речовини): макрогол (20000), манітол (Е-421), коповідон, ацесульфам калію (Е-950), аспартам (Е-951), ароматизатор м’ята, азорубін (Е-122), магнію стеарат, ксилітол DC (містить натрію кармелозу).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гавіскон Форте таблетки жувальні — це плоскі круглі таблетки. Одна сторона таблетки рожевого кольору з незначними плямками, інша — білого кольору.

Препарат упакований у стрічки з ПВХ/ПЕ/ПВдК, прозорі, без друкованих елементів, з алюмінієвою фольгою, у картонній упаковці разом з листовкою.

Кожна упаковка може містити 4, 24, 32, 48 та 64 таблетки.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, España

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/