Gaviscon Forte tabletki żuwane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Gaviscon Forte tabletki żuwające
Alginian sodu, wodorowęglan sodu i węglan wapnia
Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
|
Zawartość ulotki:
- Co to jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Forte
- Jak stosować Gaviscon Forte
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Gaviscon Forte
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Gaviscon Forte i kiedy się go stosuje
Należy do grupy leków zwanych innymi lekami przeciwwątrobowymi i przeciw refluksowi żołądkowo-przełykowemu.
Działa na dwa sposoby:
- Alginian sodu w połączeniu z wodorowęglanem sodu i węglanem wapnia tworzy ochronną barierę w żołądku, zapobiegając refluksowi żołądkowemu i łagodząc palenie w okolicy żołądka.
- Wodorowęglan sodu i węglan wapnia zobojętniają nadmiar kwasu w żołądku.
Gaviscon Forte jest wskazany w leczeniu objawowym nadmiernego zakwaszenia żołądka oraz palenia spowodowanego refluksami kwasu żołądkowego u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Forte
Nie przyjmuj Gaviscon Forte:
- Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan sodu (sodę oczyszczoną), alginian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek lub masz kamienie nerkowe.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub obniżony poziom fosforanów we krwi.
- Jeśli masz podwyższony poziom wapnia w moczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli: masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zdiagnozowano u Ciebie gruźlicę gruźlicową (zapalenie mogące dotyczyć wielu narządów organizmu), cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenia wyrostka robaczkowego lub obrzęku.
Jeśli przyjmujesz lub musisz przyjąć inne leki, zachowaj odstęp 1–2 godziny między ich przyjmowaniem (zobacz „Inne leki i Gaviscon Forte”).
Nie należy stosować tego leku długotrwale, ponieważ może to prowadzić do powstawania kamieni nerkowych. Również długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek może powodować oprócz kamieni nerkowych podwyższenie poziomu wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszenie jej stanu, jeśli już występuje.
Nie należy podawać tego leku z mlekiem ani produktami mlecznymi.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Gaviscon Forte nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Inne leki i Gaviscon Forte
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.
Przed przyjęciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce takie jak glikozydy nasierdziowe (digoksyna, digitoksyna) lub inne leki, takie jak fluorowce, fosforany, sole żelaza, ketoconazol, neuroleptyki, hormony tarczycy, penicylamina, glikokortykosteroidy, chlorochina, difosfoniany, beta-blokery (atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustyna; ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.
Ponieważ Gaviscon Forte może wpływać na wchłanianie niektórych leków, należy odczekać 2 godziny po jego zażyciu przed przyjęciem innego leku doustnego. Jeśli zażyłeś już inny lek, przed zażyciem Gaviscon Forte należy odczekać od 1 do 2 godzin, aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny tego leku.
Przyjmowanie Gaviscon Forte z posiłkami i napojami
Podobnie jak wszystkie leki przeciwwskazowe zawierające wapń, tego leku nie należy przyjmować z dużą ilością mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to prowadzić do podwyższenia poziomu wapnia we krwi i tzw. zespołu mleka i zasad (zespół Burnett).
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeśli stosuje się go zgodnie z niniejszymi zaleceniami i nie przyjmuje go przez długi czas.
Ponieważ ten lek dostarcza znaczącą ilość wapnia oprócz ilości, którą kobieta w ciąży lub karmiąca piersią przyjmuje codziennie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przekraczać dawek wskazanych w punkcie 3. Jak stosować Gaviscon Forte i nie powinny jednocześnie przyjmować dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 g wapnia elementarnego).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Gaviscon Forte zawiera sód, aspartam, azorubinę i manitol.
Ten lek zawiera 223,56 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 4 tabletów. Odpowiada to 11,2% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest przyjmowanie 7 lub więcej tabletów dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).
Ten lek zawiera 23,44 mg aspartamu w każdej dawce 4 tabletów.
Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (E-122). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera manitol.
3. Jak stosować Gaviscon Forte
Stosuj zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób starszych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia, to 2–4 tabletki w miarę potrzeby, 1 godzinę po posiłkach i przed pójściem spać. Maksymalnie można przyjmować 16 tabletek dziennie.
Niewydolność nerek: należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dietę o obniżonej zawartości soli (zobacz punkt 2).
Jak stosować
Ten lek należy przyjmować doustnie.
Wyjąć tabletki z opakowania i dokładnie je rozżuć.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych chorób.
Jeśli przyjmiesz więcej Gaviscon Forte niż powinieneś
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększoną produkcję moczu, pragnienie, odwodnienie oraz nietypową osłabłość mięśni.
Pij dużo wody i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gaviscon Forte
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Następnym razem przyjmij lek zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 3. Jak stosować Gaviscon. Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas okresu stosowania kombinacji alginianu sodu, wodorowęglanu (węglanu wodorotlenowego) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością:
Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i swędzenie skóry, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy, ust lub gardła i wstrząh anafilaktyczny.
- Podwyższenie poziomu wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami funkcji nerek (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zaparcia, nudności, wymioty, osłabienie, dezorientację, zwiększone wydzielanie moczu, pragnienie i odwodnienie (alkalozę) (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
- Zespół mleczno-alkaliczny (zespoł Burnetta), który może powodować podwyższony poziom wapnia we krwi (przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Gaviscon Forte
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład GavisconForte
Substancje czynne to: 250 mg alginianu sodu, 106,5 mg wodorowęglanu (hydrogenukarbonianu) sodu i 187,5 mg węglanu wapnia.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol (20000), mannozol (E-421), kopolimer winylopirydyny, acesulfam potasu (E-950), aspartam (E-951), aroma miętowe, azorubina (E-122), stearynian magnezu, ksylitol DC (zawiera karboksymetylocelulozę sodową).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Gaviscon to płaskie, okrągłe tabletki żuwane. Jedna strona tabletu jest różowa i lekko plamista, druga – biała.
Dostępne są w taśmach PVC/PE/PVdC, przezroczystych, niezdrukowanych, z folią aluminiową, w opakowaniu tekturowym z ulotką.
Każde opakowanie może zawierać 4, 24, 32, 48 i 64 tabletek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania
RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia
Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2020 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/