Галоперидол Про-Дес 2 мг/мл краплі оральні у розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Галоперидол Про-Дес 2 мг/мл краплі оральні у розчині

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Галоперидол Про-Дес і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Галоперидол Про-Дес
3. Як застосовувати Галоперидол Про-Дес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Галоперидолу Про-Дес
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Галоперидол Про-Дес і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Галоперидол Про-Дес.

Галоперидол Про-Дес містить діючу речовину галоперидол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антипсихотичні засоби».

Галоперидол Про-Дес застосовують у дорослих, підлітків та дітей для лікування захворювань, які впливають на спосіб мислення, відчуття або поведінку. Серед них — психічні розлади (наприклад, шизофренія та біполярний розлад) та поведінкові порушення.

Ці захворювання можуть призводити до того, що пацієнт:

• Відчуває сплутаність свідомості (конфабуляції).
• Бачить, чує, відчуває або відчуває запахи речей, які не існують (галюцинації).
• Вигадує те, чого немає (біль).
• Страждає на надмірну підозріливість (параноя).
• Відчуває надмірне збудження, хвилювання, емоційність, імпульсивність або гіперактивність.
• Страждає на агресивність, ворожість або насильницьку поведінку.

У підлітків та дітей Галоперидол Про-Дес застосовують для лікування шизофренії у пацієнтів віком від 13 до 17 років, а також для лікування поведінкових порушень у пацієнтів віком від 6 до 17 років.

Галоперидол Про-Дес також застосовують:

• У підлітків і дітей віком від 10 до 17 років, а також у дорослих — для лікування неконтрольованих рухів або звуків (тіків), наприклад, при важкому синдромі Жиль де ла Туретта.
• У дорослих — для допомоги у контролюванні рухів при хворобі Гентінгтона.

Галоперидол Про-Дес іноді застосовують у разі, коли інші лікарські засоби або методи лікування не дали ефекту або спричинили неприйнятні побічні реакції.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Галоперидол Про-Дес

Не приймайте Галоперидол Про-Дес

• Якщо ви маєте алергію на галоперидол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ваша сприйнятливість знизилася або ви вважаєте, що ваші реакції стали особливо повільними.
• Якщо ви хворієте на хворобу Паркінсона.
• Якщо у вас є тип деменції, який називається «деменція з тільцями Леві».
• Якщо у вас є прогресуюча над’ядерна параліч (PSP).
• Якщо у вас є захворювання серця, яке називається «подовжений інтервал QT», або будь-які інші проблеми з ритмом серця, що проявляються аномальним ЕКГ-записом (ЕКГ).
• Якщо у вас є серцева недостатність або ви недавно перенесли серцевий напад.
• Якщо у вас є низький рівень калію в крові, який не був лікований.
• Якщо ви приймаєте будь-які ліки, зазначені в розділі «Інші лікарські засоби та Галоперидол Про-Дес — Не приймайте Галоперидол Про-Дес, якщо ви приймаєте певні ліки для лікування наступних захворювань».

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується до вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Галоперидол Про-Дес.

Попередження та застереження

Серйозні побічні ефекти

Галоперидол Про-Дес може спричиняти проблеми з серцем, труднощі з контролем рухів тіла або кінцівок, а також серйозний побічний ефект, що називається «нейролептичний зловісний синдром». Він також може викликати тяжкі алергічні реакції та утворення тромбів. Ви повинні бути уважними до можливих побічних ефектів під час прийому Галоперидол Про-Дес, оскільки вам може знадобитися невідкладна медична допомога. Дивіться розділ «Зверніть увагу на серйозні побічні ефекти» в розділі 4.

Літні пацієнти та пацієнти з деменцією

Повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей та інсультів у літніх пацієнтів із деменцією, які приймали антипсихотичні ліки. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Галоперидол Про-Дес, якщо ви літня людина, особливо якщо у вас є деменція.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У вас повільний серцевий ритм, є захворювання серця або якщо хтось із ваших близьких родичів раптово помер від серцевих проблем.
• У вас низький артеріальний тиск або ви відчуваєте запаморочення при підйомі з сидячого положення або після тривалого перебування у вертикальному положенні.
• У вас низький рівень калію або магнію (або інших електролітів) у крові. Лікар вирішить, як лікувати цю проблему.
• У вас коли-небудь була інсультова кровотеча або лікар сказав вам, що ви маєте більший ризик інсульту, ніж інші люди.
• У вас епілепсія або ви коли-небудь перенесли напади (судоми).
• У вас є проблеми з нирками, печінкою або щитовидною залозою.
• У вас підвищений рівень гормону пролактину в крові або у вас є рак, який може бути спричинений високим рівнем пролактину (наприклад, рак молочної залози).
• У вас є особистий або сімейний анамнез тромбів.
• У вас депресія або біполярний розлад, і ви почали відчувати депресію.

Можливо, вам знадобиться більш ретельне спостереження, а також може знадобитися корекція дози Галоперидол Про-Дес, яку ви приймаєте.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який з вищезазначених пунктів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Галоперидол Про-Дес.

Медичні огляди

Лікар може порадити вам пройти електрокардіограму (ЕКГ) до початку або під час лікування Галоперидол Про-Дес. ЕКГ вимірює електричну активність серця.

Аналізи крові

Лікар може захотіти перевірити рівень калію, магнію (або інших електролітів) у вашій крові до початку або під час лікування Галоперидол Про-Дес.

Діти молодші 6 років

Галоперидол Про-Дес не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років, оскільки цей лікарський засіб недостатньо досліджений у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Галоперидол Про-Дес

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Галоперидол Про-Дес, якщо ви приймаєте певні ліки для лікування наступних захворювань:

• Порушення серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дофетилід, дисопірамід, дронедарон, ібутілід, хінідин і соталол).
• Депресію (наприклад, циталопрам і есциталопрам).
• Психоз (наприклад, флупеназин, левомепромазин, перфеназин, пімозид, проклорперазин, промазин, сертіндол, тіоридазин, трифлуоперазин, трифлупромазин і зіпрасідон).
• Інфекції, спричинені бактеріями (наприклад, азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин і телітроміцин).
• Інфекції, спричинені грибками (наприклад, пентамідин).
• Малярію (наприклад, галофантрин).
• Нудоту та блювоту (наприклад, долазетрон).
• Рак (наприклад, тореміцен і вандетаніб).

Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте бепридил (від болю в грудях або для зниження артеріального тиску) або метадон (для зняття болю або лікування залежності від наркотиків).

Ці ліки можуть частіше спричиняти проблеми з серцем, тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з них, і не приймайте Галоперидол Про-Дес (див. «Не приймайте Галоперидол Про-Дес, якщо»).

Можливо, вам знадобиться особливий нагляд, якщо ви приймаєте літій і Галоперидол Про-Дес одночасно. Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом обох ліків, якщо ви відчуваєте:

• Незрозумілу лихоманку або неконтрольовані рухи
• Заплутаність, дезорієнтацію, головний біль, проблеми з рівновагою та сонливість.

Це ознаки серйозного захворювання.

Певні ліки можуть впливати на дію Галоперидол Про-Дес або спричиняти проблеми з серцем частіше

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте:

• Алпрозолам або буспірон (від тривожності).
• Дулоксетин, флуоксетин, флувоксамін, нефазодон, параксетин, сертралін, Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum) або венлафаксин (від депресії).
• Бупропіон (від депресії або для допомоги у відмові від куріння).
• Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (від епілепсії).
• Рифампіцин (від бактеріальних інфекцій).
• Ітраконазол, позаконазол або воріконазол (від грибкових інфекцій).
• Таблетки кетоконазолу (для лікування синдрому Кушинга).
• Індинавір, ритонавір або саквінавір (від вірусу імунодефіциту людини або ВІЛ).
• Хлорпромазин або прометазин (від нудоти та блювоти).
• Верапаміл (від артеріального тиску або серцевих проблем).

Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки для зниження артеріального тиску, наприклад, таблетки від затримки води (діуретики).

Лікар може змінити дозу Галоперидол Про-Дес, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Галоперидол Про-Дес може впливати на дію наступних типів ліків

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте ліки для:

• Заспокоєння або допомоги у засинанні (транквілізатори).
• Зняття болю (сильні знеболювальні).
• Депресії (трициклічні антидепресанти).
• Зниження артеріального тиску (наприклад, гуанетидин і метилдопа).
• Тяжких алергічних реакцій (епінефрин).
• Недостатньої уваги з гіперактивністю (СДВГ) або нарколепсії (відомі як «стимулятори»).
• Хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Запобігання згортанню крові (феніндіон).

Якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Галоперидол Про-Дес.

Застосування Галоперидол Про-Дес з алкоголем

Галоперидол Про-Дес не слід приймати разом з алкоголем, оскільки ви можете відчувати сонливість і зниження пильності. Тому слід бути дуже обережним з алкоголем. Проконсультуйтеся з лікарем щодо вживання алкогольних напоїв під час прийому Галоперидол Про-Дес і повідомте йому, скільки алкоголю ви вживаєте.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність: якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар може порадити вам не приймати Галоперидол Про-Дес під час вагітності.

Новонароджені діти матерів, які приймали Галоперидол Про-Дес протягом останніх трьох місяців (третій триместр) вагітності, можуть мати:

• Тремтіння, скованість або слабкість у м’язах.
• Сонливість або збудження.
• Проблеми з диханням або труднощі з годуванням.

Точна частота виникнення цих проблем невідома. Якщо ви приймали Галоперидол Про-Дес під час вагітності, і новонароджений має будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Годування груддю: проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти до грудного молока і, відповідно, до дитини. Лікар обговорить з вами ризики та переваги годування груддю під час прийому Галоперидол Про-Дес.

Фертильність: Галоперидол Про-Дес може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», що може впливати на фертильність як у чоловіків, так і у жінок. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є будь-які сумніви щодо цього.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Галоперидол Про-Дес може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть впливати на реакцію, особливо на початку лікування або при прийомі високих доз. Уникайте керування транспортними засобами або роботи з інструментами чи механізмами без попередньої консультації з лікарем.

Галоперидол Про-Дес містить метил-пара-гідроксибензоат (Е-218) та пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216)

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метил-пара-гідроксибензоат (Е-218) та пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216).

3. Як застосовувати Галоперидол Про-Дес

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку кількість слід приймати

Ваш лікар вкаже вам, скільки слід приймати Галоперидолу Про-Дес і як довго. Лікар також повідомить, чи слід приймати Галоперидол Про-Дес один чи кілька разів на добу. Перш ніж ви відчуєте бажаний ефект від ліків, може пройти певний час. Зазвичай лікар спочатку призначає низьку дозу, а потім поступово її коригує залежно від вашої реакції. Дуже важливо приймати правильну кількість.

Доза Галоперидолу Про-Дес залежить від:

• Вашого віку.
• Захворювання, яке лікується.
• Наявності проблем із нирками або печінкою.
• Інших лікарських засобів, які ви приймаєте.

Дорослі

• Доза зазвичай становить від 0,5 мг до 10 мг на добу.
• Лікар може коригувати дозу, щоб визначити найефективнішу для вас.
• Максимальна доза для дорослих залежить від захворювання, що лікується, і коливається від 5 мг до 20 мг на добу.

Застосування у пацієнтів літнього віку

• У літніх людей лікування зазвичай починають з дози 0,5 мг на добу або половини найменшої дорослої дози.
• Потім лікар коригуватиме кількість Галоперидолу Про-Дес, яку ви повинні приймати, доки не встановить оптимальну дозу для вас.
• Максимальна доза для літніх людей — 5 мг на добу, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що вам потрібна більша доза.

Діти та підлітки віком від 6 до 17 років

• Доза зазвичай становить від 0,5 мг до 3 мг на добу.
• Підлітки віком до 17 років, яким лікують шизофренію або поведінкові порушення, можуть приймати більшу дозу — до 5 мг.

Застосування Галоперидолу Про-Дес

• Галоперидол Про-Дес — це лікарський засіб для перорального застосування.
• Ви можете змішати краплі оральні у розчині Галоперидолу Про-Дес з трохию водою перед прийомом, але не змішуйте їх з будь-якими іншими рідинами.

Якщо ви прийняли більше Галоперидолу Про-Дес, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Галоперидолу Про-Дес, ніж слід, або якщо хтось інший прийняв цей лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Галоперидол Про-Дес

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком. Потім продовжуйте приймати ліки так, як вказав вам лікар.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Галоперидолом Про-Дес

Якщо тільки лікар не порадив інше, прийом Галоперидолу Про-Дес слід поступово зменшувати. Раптове припинення лікування може спричинити такі побічні ефекти, як:

• Нудота та блювота.
• Проблеми зі сном.

Завжди точно дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніть увагу на серйозні побічні ефекти

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли або ви підозрюєте, що можуть виникнути будь-які з наведених нижче ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога.

Проблеми з серцем:

• Нормальний серцевий ритм; це заважає нормальній роботі серця і може призвести до втрати свідомості.
• Ненормально швидке серцебиття.
• Додаткові серцеві скорочення.

Проблеми з серцем трапляються рідко у пацієнтів, які приймають Галоперидол Про-Дес (можуть впливати до 1 із 100 осіб). У пацієнтів, які отримували цей препарат, відзначалися випадки раптової смерті, але точна частота цих випадків невідома. Також спостерігалися зупинки серця (серце припиняє битися) у пацієнтів, які приймають нейролептичні препарати.

Серйозний стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром». Він викликає високу температуру, сильну м’язову ригідність, сплутаність свідомості та втрату свідомості. Це рідкісний побічний ефект у пацієнтів, які приймають Галоперидол Про-Дес (може впливати до 1 із 1000 осіб).

Проблеми з контролем рухів тіла або кінцівок (екстрапірамідні розлади), такі як:

• Рухи рота, язика, щелепи та іноді кінцівок (тardive дискінезія).
• Відчуття нервозності або труднощів усидіти спокійно, підвищення рухливості тіла.
• Повільні або зменшені рухи тіла, тремтіння або перекручення.
• Тремтіння або м’язова ригідність, ходьба з волочінням ніг.
• Нездатність рухатися.
• Відсутність нормального виразу обличчя, який іноді нагадує маску.

Це дуже часті побічні ефекти у пацієнтів, які приймають Галоперидол Про-Дес (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих проблем, вам можуть призначити додатковий препарат.

Серйозні алергічні реакції, такі як:

• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла.
• Труднощі з ковтанням або диханням.
• Висип зі сверблячкою (крурпі).

Алергічні реакції трапляються рідко у пацієнтів, які приймають Галоперидол Про-Дес (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Утворення тромбів у венах, зазвичай у ногах (глибока венозна тромбоз або ГВТ). Про це повідомляли у пацієнтів, які приймають нейролептичні препарати. Ознаки ГВТ у ногах — набряк, біль і почервоніння ніг, але тромб може переміститися до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Утворення тромбів може бути дуже серйозним, тому негайно зверніться до лікаря, якщо помітите ці симптоми.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених вище серйозних побічних ефектів.

Інші побічні ефекти

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли або ви підозрюєте, що можуть виникнути будь-які з наведених нижче побічних ефектів.

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Неспокій.
• Труднощі зі сном.
• Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Серйозні проблеми з психічним здоров’ям, такі як віра в те, що не є правдою (біллюзії), або бачити, відчувати, чути або відчувати запахи того, чого немає (галюцинації).
• Депресія.
• Аномальне м’язове напруження.
• Відчуття запаморочення при сидінні або підйомі.
• Сонливість.
• Рухи очей угору або швидкі неконтрольовані рухи очей.
• Проблеми зі зором, такі як розмите зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Нудота, блювота.
• Запор.
• Сухість у роті або підвищення слиновиділення.
• Висип на шкірі.
• Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура.
• Труднощі з досягненням і підтриманням ерекції (потенція).
• Збільшення або зменшення ваги тіла.
• Зміни в показниках крові, що відображають функцію печінки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Ефекти на клітини крові, такі як зниження кількості всіх типів кров’яних клітин, включаючи значне зниження білих кров’яних клітин і зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають утворювати згустки).
• Відчуття сплутаності свідомості.
• Втрата або зниження сексуального бажання.
• Припадки епілепсії (судоми).
• Ригідність м’язів і суглобів.
• Спазми, тремтіння або неконтрольовані скорочення м’язів, включаючи спазми в шиї, які можуть призвести до повороту голови в один бік.
• Проблеми з ходьбою.
• Труднощі з диханням.
• Запалення печінки або печінкові проблеми, що призводять до жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця).
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Сверблячка.
• Підвищене потовиділення.
• Зміни в менструальному циклі, такі як відсутність менструації або тривалі, обильні та болісні періоди.
• Неочікувана виділи молока з сосків.
• Біль або дискомфорт у молочних залозах.
• Підвищення температури тіла.
• Набряки, спричинені накопиченням рідини в організмі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Підвищений рівень гормону «пролактин» у крові.
• Звуження дихальних шляхів, що призводить до труднощів з диханням.
• Труднощі або неможливість відкрити рот.
• Проблеми зі статевим життям.

Також повідомлялися такі побічні ефекти, хоча їхня точна частота невідома:

• Підвищений рівень «антидіуретичного гормону» у крові (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).
• Низький рівень цукру в крові.
• Набряк голосової щілини або короткочасний спазм голосових зв’язків, що може призвести до труднощів з мовою або диханням.
• Гостра печінкова недостатність.
• Зниження виділення жовчі через жовчні шляхи.
• Шелушіння або відшарування шкіри.
• Запалення малих судин, що призводить до висипу з дрібними червоними або фіолетовими плямами.
• Розпад м’язової тканини (рабдоміоліз).
• Тривала та болюча ерекція пеніса.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Зниження температури тіла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Галоперидолу Про-Дес

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона або на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовувати Галоперидол Про-Дес, якщо виявлені видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, що більше не потрібні, слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Галоперидолу Про-Дес

• Діючою речовиною є галоперидол. Кожен мл розчину містить 2 мг галоперидолу.
• Інші компоненти: лимонна кислота, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Оральні краплі у розчині. Флакон 15 мл та 30 мл з крапельницею.

Інші лікарські форми

Галоперидол Про-Дес 10 мг таблетки. Упаковка з 30 таблетками.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2017 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Галоперидол Про-Дес 2 мг/мл краплі оральні у розчині у флаконі з крапельницею призначаються для застосування одноразових доз до 2 мг галоперидолу (еквівалентно 20 краплям).

Кількість крапель, необхідна для досягнення певної дози Галоперидолу Про-Дес 2 мг/мл краплі оральні у розчині, наведено нижче.

Таблиця перерахунку для Галоперидолу Про-Дес 2 мг/мл краплі оральні у розчині