Haloperidolo Prodes 2 mg/ml gocce orali in soluzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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Haloperidol Prodes 2 mg/ml gocce orali in soluzione

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Haloperidol Prodes e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Haloperidol Prodes
3. Come prendere Haloperidol Prodes
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Haloperidol Prodes
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Haloperidol Prodes e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Haloperidol Prodes.

Haloperidol Prodes contiene il principio attivo alogoperidolo, appartenente al gruppo di medicinali denominati «antipsicotici».

Haloperidol Prodes è utilizzato in pazienti adulti, adolescenti e bambini per il trattamento di malattie che influiscono sul modo di pensare, sentire o comportarsi. Tra queste vi sono i disturbi mentali (come la schizofrenia e il disturbo bipolare) e i disturbi del comportamento.

Queste malattie possono provocare nel paziente:

• Confusione mentale (sindrome confusionale).
• Vedere, sentire, provare o odorare cose che non sono reali (allucinazioni).
• Credere in cose che non sono vere (deliri).
• Diventare estremamente diffidenti (paranoia).
• Sentirsi molto eccitato, agitato, emotivo, impulsivo o iperattivo.
• Diventare molto aggressivo, ostile o violento.

Negli adolescenti e nei bambini, Haloperidol Prodes è utilizzato per il trattamento della schizofrenia in pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni e per il trattamento dei disturbi del comportamento in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni.

Haloperidol Prodes è utilizzato anche:

• Negli adolescenti e nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni e negli adulti per il trattamento di movimenti o suoni che il paziente non riesce a controllare (tic), come ad esempio nel grave sindrome di Gilles de la Tourette.
• Negli adulti, per aiutare a controllare i movimenti nella malattia di Huntington.

Haloperidol Prodes viene talvolta utilizzato quando altri medicinali o trattamenti non hanno prodotto risultati soddisfacenti o hanno causato effetti indesiderati inaccettabili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes

Non prenda Haloperidol Prodes

• Se è allergico all’haloperidolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se la sua capacità di percezione è diminuita o ritiene che lei o le sue reazioni siano diventate particolarmente lente.
• Se soffre di morbo di Parkinson.
• Se soffre di un tipo di demenza denominata «demenza con corpi di Lewy».
• Se ha paralisi sopranucleare progressiva (PSP).
• Se soffre di un disturbo cardiaco denominato «intervallo QT prolungato» o di qualsiasi altro problema del ritmo cardiaco che si manifesti con un tracciato anomalo nell’elettrocardiogramma (ECG).
• Se ha insufficienza cardiaca o ha recentemente subito un infarto.
• Se ha bassi livelli di potassio nel sangue non ancora trattati.
• Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella sezione «Altri medicinali e Haloperidol Prodes - Non prenda Haloperidol Prodes se sta assumendo determinati medicinali per trattare i seguenti disturbi».

Non prenda questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra elencati si applica al suo caso. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes.

Avvertenze e precauzioni

Effetti indesiderati gravi

Haloperidol Prodes può causare problemi cardiaci, difficoltà nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti, e un effetto indesiderato grave denominato «sindrome neurolettica maligna». Può anche causare reazioni allergiche gravi e coaguli di sangue. Deve prestare attenzione ai possibili effetti indesiderati durante l’assunzione di Haloperidol Prodes, poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento medico urgente. Consulti la sezione «Presti attenzione agli effetti indesiderati gravi» nella sezione 4.

Pazienti anziani e pazienti con demenza

È stato osservato un lieve aumento del numero di morti e ictus nei pazienti anziani con demenza che assumevano medicinali antipsicotici. Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes se è un paziente anziano, in particolare se soffre di demenza.

Consulti il medico o il farmacista se:

• Ha il battito cardiaco lento, soffre di una malattia cardiaca o se un familiare stretto è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci.
• Ha la pressione bassa o si sente stordito quando si alza da seduto o rimane in piedi per un certo periodo.
• Ha bassi livelli di potassio o magnesio (o altri elettroliti) nel sangue. Il medico deciderà come trattare questo problema.
• Ha mai avuto un'emorragia cerebrale o se il medico le ha detto che ha un rischio maggiore rispetto ad altre persone di avere un ictus.
• Ha l’epilessia o ha mai avuto crisi (convulsioni).
• Ha problemi renali, epatici o della tiroide.
• Ha livelli elevati di prolattina nel sangue o soffre di un tumore che potrebbe essere causato da alti livelli di prolattina (come il cancro al seno).
• Ha antecedenti personali o familiari di coaguli di sangue.
• Soffre di depressione o ha un disturbo bipolare e ha cominciato a sentirsi depresso.

Potrebbe essere necessario un controllo più ravvicinato e potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Haloperidol Prodes che assume.

Se non è sicuro che uno qualsiasi dei punti sopra elencati si applichi al suo caso, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes.

Controlli medici

Il medico potrebbe richiedere di sottoporsi a un elettrocardiogramma (ECG) prima o durante il trattamento con Haloperidol Prodes. L’ECG misura l’attività elettrica del cuore.

Analisi del sangue

Il medico potrebbe voler verificare i livelli di potassio o magnesio (o altri elettroliti) nel sangue prima o durante il trattamento con Haloperidol Prodes.

Bambini al di sotto dei 6 anni

Haloperidol Prodes non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni, poiché questo medicinale non è stato adeguatamente studiato in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Haloperidol Prodes

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Haloperidol Prodes se sta assumendo determinati medicinali per trattare i seguenti disturbi:

• Disturbi del ritmo cardiaco (come amiodarona, dofetilide, disopiramide, dronedarone, ibutilide, chinidina e sotalolo).
• Depressione (come citalopram ed escitalopram).
• Psicosi (come flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozide, proclorperazina, promazina, sertindolo, tioridazina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidone).
• Infezioni batteriche (come azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino e telitromicina).
• Infezioni fungine (come pentamidina).
• Malaria (come alofantrina).
• Nausea e vomito (come dolasetrone).
• Cancro (come toremifene e vandetanib).

Consulti anche il medico se sta assumendo bepridil (per il dolore toracico o per abbassare la pressione) o metadone (per alleviare il dolore o per trattare la dipendenza da droghe).

Questi medicinali possono causare più frequentemente problemi cardiaci, quindi consulti il medico se sta assumendo uno di questi farmaci e non prenda Haloperidol Prodes (vedere «Non prenda Haloperidol Prodes se»).

Potrebbe essere necessario un monitoraggio speciale se sta assumendo litio e Haloperidol Prodes contemporaneamente. Consulti immediatamente il medico e smetta di assumere entrambi i medicinali se dovesse manifestare:

• Febbre inspiegabile o movimenti incontrollabili
• Confusione, disorientamento, mal di testa, problemi di equilibrio e sonnolenza.

Questi sono segni di un disturbo grave.

Determinati medicinali possono alterare l’efficacia di Haloperidol Prodes o aumentare il rischio di problemi cardiaci

Consulti il medico se sta assumendo:

• Alprazolam o buspirona (per l’ansia).
• Duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o venlafaxina (per la depressione).
• Bupropione (per la depressione o per aiutare a smettere di fumare).
• Carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (per l’epilessia).
• Rifampicina (per le infezioni batteriche).
• Itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (per le infezioni fungine).
• Compresse di ketoconazolo (per il trattamento della sindrome di Cushing).
• Indinavir, ritonavir o saquinavir (contro il virus dell’immunodeficienza umana o HIV).
• Clorpromazina o prometazina (per nausea e vomito).
• Verapamil (per la pressione o problemi cardiaci).

Consulti anche il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale per abbassare la pressione, come compresse per la ritenzione idrica (diuretici).

Il medico potrebbe dover modificare la dose di Haloperidol Prodes se sta assumendo uno di questi medicinali.

Haloperidol Prodes può alterare l’efficacia dei seguenti tipi di medicinali

Consulti il medico se sta assumendo medicinali per:

• Avere un effetto calmante o aiutarla a dormire (tranquillanti).
• Il dolore (analgésici potenti).
• La depressione (antidepressivi triciclici).
• Abbassare la pressione (come guanetidina e metildopa).
• Reazioni allergiche gravi (epinefrina).
• Disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) o narcolessia (noti come «stimolanti»).
• La malattia di Parkinson (come levodopa).
• Prevenire la coagulazione del sangue (fenindione).

Se sta assumendo uno di questi medicinali, consulti il medico prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes.

Uso di Haloperidol Prodes con l’alcol

Haloperidol Prodes non deve essere assunto insieme all’alcol, poiché potrebbe avvertire sonnolenza e una riduzione della sua vigilanza. Pertanto, deve fare molta attenzione con le bevande alcoliche. Consulti il medico riguardo al consumo di alcol durante l’assunzione di Haloperidol Prodes e informi quanto alcol beve.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: se è in gravidanza, pensa di esserlo o desidera rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Il medico potrebbe consigliarle di non assumere Haloperidol Prodes durante la gravidanza.

I neonati di madri che hanno assunto Haloperidol Prodes negli ultimi tre mesi (l’ultimo trimestre) di gravidanza possono manifestare:

• Tremori, rigidità o debolezza muscolare.
• Sonnolenza o agitazione.
• Problemi respiratori o difficoltà nell’alimentazione.

Non si conosce con esattezza la frequenza con cui si verificano tali problemi. Se assume Haloperidol Prodes durante la gravidanza e il neonato manifesta uno di questi effetti indesiderati, contatti il medico.

Allattamento: consulti il medico se sta allattando o intende allattare, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno e quindi al neonato. Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell’allattamento al seno durante l’assunzione di Haloperidol Prodes.

Fertilità: Haloperidol Prodes può aumentare i livelli di un ormone denominato «prolattina», che potrebbe influire sulla fertilità sia negli uomini che nelle donne. Consulti il medico se ha dubbi in merito.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Haloperidol Prodes può influire sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono influire sulla capacità di reazione, specialmente all’inizio del trattamento o con dosi elevate. Eviti di guidare o utilizzare attrezzi o macchinari senza aver prima consultato il medico.

Haloperidol Prodes contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218) e paraidrossibenzoato di propile (E-216)

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218) e paraidrossibenzoato di propile (E-216).

3. Come prendere Haloperidol Prodes

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Quale quantità deve assumere

Il medico le indicherà quanto Haloperidol Prodes deve assumere e per quanto tempo. Il medico le indicherà anche se deve assumere Haloperidol Prodes una o più volte al giorno. Potrebbe volerci un certo tempo prima che noti l'effetto desiderato del medicinale. Generalmente, il medico le prescriverà inizialmente una dose bassa, che verrà poi aggiustata in base alla sua risposta. È molto importante assumere la quantità corretta.

La dose di Haloperidol Prodes dipenderà da:

• La sua età.
• La malattia per cui viene trattato.
• Se ha problemi renali o epatici.
• Quali altri medicinali sta assumendo.

Adulti

• La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 mg e 10 mg al giorno.
• Il medico può aggiustare la dose fino a trovare quella che ritiene più adatta per lei.
• La dose massima che gli adulti possono assumere dipende dalla malattia trattata e varia tra 5 mg e 20 mg al giorno.

Uso nei pazienti di età avanzata

• Nei pazienti anziani, il trattamento viene generalmente iniziato con 0,5 mg al giorno o con metà della dose più bassa prevista per gli adulti.
• Successivamente, il medico aggiusterà la quantità di Haloperidol Prodes da assumere fino a raggiungere la dose che ritiene più adatta per lei.
• La dose massima per i pazienti di età avanzata è di 5 mg al giorno, a meno che il medico decida che necessita di una dose superiore.

Bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni

• La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 mg e 3 mg al giorno.
• Negli adolescenti fino ai 17 anni trattati per schizofrenia o disturbi del comportamento, può essere assunta una dose maggiore, fino a 5 mg.

Assunzione di Haloperidol Prodes

• Haloperidol Prodes è un medicinale per uso orale.
• Può mescolare le gocce orali in soluzione di Haloperidol Prodes con un po' d'acqua prima di assumerlo, ma non lo mescoli con altri liquidi.

Aprire il flacone premendo il tappo verso il basso mentre lo si gira in senso antiorario. Rovesciare il flacone su un cucchiaio. Premere delicatamente il flacone e contare il numero di gocce da assumere. Bere immediatamente la soluzione. Chiudere il flacone.

Se assume più Haloperidol Prodes di quanto deve

Se assume più Haloperidol Prodes di quanto dovrebbe o se un’altra persona ha assunto questo medicamento, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Antiveleni al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Haloperidol Prodes

• Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva nel modo abituale. Quindi continui ad assumere il medicinale come indicato dal medico.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Haloperidol Prodes

A meno che il medico non le indichi diversamente, deve ridurre gradualmente l’assunzione di Haloperidol Prodes. L’interruzione improvvisa del trattamento può causare effetti quali:

• Nausea e vomito.
• Difficoltà a dormire.

Segua sempre esattamente le istruzioni del medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Presti attenzione agli effetti indesiderati gravi

Consulti immediatamente il medico se soffre o sospetta di poter soffrire di uno qualsiasi degli effetti seguenti. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Problemi cardiaci:

• Ritmo cardiaco anomalo; ciò impedisce al cuore di funzionare normalmente e può causare perdita di coscienza.
• Battito cardiaco anormalmente rapido.
• Battiti cardiaci aggiuntivi.

I problemi cardiaci sono poco frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Prodes (possono interessare fino a 1 persona su 100). Sono stati riportati casi di morte improvvisa in pazienti trattati con questo medicamento, ma non si conosce l'esatta frequenza con cui si verificano tali decessi. Sono stati inoltre osservati arresti cardiaci (il cuore smette di battere) in pazienti che assumono medicinali antipsicotici.

Un grave problema chiamato «sindrome neurolettica maligna». Causa febbre alta, rigidità muscolare intensa, confusione e perdita di coscienza. Si tratta di un effetto indesiderato raro nei pazienti che assumono Haloperidol Prodes (può interessare fino a 1 persona su 1000).

Problemi nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti (disturbo extrapiramidale), come:

• Movimenti della bocca, della lingua, della mandibola e, talvolta, degli arti (discinesia tardiva).
• Sensazione di irrequietezza o difficoltà a stare seduti fermi, aumento dei movimenti corporei.
• Movimenti corporei lenti o ridotti, scosse o torsioni.
• Tremori o rigidità muscolare, camminare trascinando i piedi.
• Incapacità di muoversi.
• Assenza di espressione normale del volto, che a volte appare come una maschera.

Si tratta di effetti indesiderati molto frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Prodes (possono interessare più di 1 persona su 10). Se manifesta uno qualsiasi di questi problemi, potrebbe essere necessario assumere un medicinale aggiuntivo.

Reazioni allergiche gravi, come:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
• Difficoltà a deglutire o respirare.
• Eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).

Le reazioni allergiche sono poco frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Prodes (possono interessare fino a 1 persona su 100).

Coaguli sanguigni nelle vene, generalmente delle gambe (trombosi venosa profonda o TVP). Sono stati riportati in pazienti che assumono medicinali antipsicotici. I segni di una TVP alle gambe sono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe, ma il coagulo può spostarsi e raggiungere i polmoni, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie. La formazione di coaguli può essere molto grave; pertanto, consulti immediatamente il medico se nota questi sintomi.

Consulti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi indicati sopra.

Altri effetti indesiderati

Consulti il medico se manifesta o sospetta di poter manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati seguenti.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Agitazione.
• Difficoltà a dormire.
• Cefalea.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Gravi problemi di salute mentale, come credere in cose che non sono vere (deliri) o vedere, sentire, udire o annusare cose che non sono reali (allucinazioni).
• Depressione.
• Tensione muscolare anomala.
• Sensazione di vertigine quando si è seduti o ci si alza in piedi.
• Sonnolenza.
• Movimenti verso l'alto degli occhi o movimenti rapidi e incontrollati degli occhi.
• Problemi visivi come visione offuscata.
• Pressione sanguigna bassa.
• Nausea, vomito.
• Stitichezza.
• Bocca secca o aumento della salivazione.
• Eruzione cutanea.
• Incapacità a urinare o a svuotare completamente la vescica.
• Difficoltà a raggiungere e mantenere un'erezione (impotenza).
• Aumento o perdita di peso.
• Alterazioni dei parametri ematici che misurano il funzionamento del fegato.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Effetti sulle cellule del sangue, come riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche, inclusa una significativa diminuzione dei globuli bianchi e una riduzione del numero di piastrine (cellule che aiutano a formare i coaguli).
• Sensazione di confusione.
• Perdita o diminuzione del desiderio sessuale.
• Crisi epilettiche (convulsioni).
• Rigidità nei muscoli e nelle articolazioni.
• Spasmi, scosse o contrazioni incontrollate dei muscoli, inclusi spasmi al collo che possono far girare la testa in una direzione.
• Difficoltà a camminare.
• Difficoltà a respirare.
• Infiammazione del fegato o problemi epatici che causano colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia).
• Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare.
• Prurito.
• Sudorazione eccessiva.
• Alterazioni del ciclo mestruale, come assenza di mestruazioni o mestruazioni lunghe, abbondanti e dolorose.
• Secrezione inaspettata di latte dai capezzoli.
• Dolore o fastidio alle mammelle.
• Aumento della temperatura corporea.
• Gonfiore causato dall'accumulo di liquidi nel corpo.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Livelli elevati dell'ormone «prolattina» nel sangue.
• Restrizione delle vie respiratorie che causa difficoltà respiratorie.
• Difficoltà o incapacità ad aprire la bocca.
• Problemi nel mantenere rapporti sessuali.

Sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati, sebbene la loro frequenza esatta sia sconosciuta:

• Livelli elevati di «ormone antidiuretico» nel sangue (sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico).
• Bassi livelli di zucchero nel sangue.
• Gonfiore della laringe o breve spasmo delle corde vocali che possono causare difficoltà a parlare o respirare.
• Insufficienza epatica improvvisa.
• Riduzione della secrezione della bile attraverso i dotti biliari.
• Desquamazione o esfoliazione della pelle.
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che provoca un'eruzione cutanea con piccoli noduli rossi o violacei.
• Disintegrazione del tessuto muscolare (rabdomiolisi).
• Erezione persistente e dolorosa del pene.
• Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
• Diminuzione della temperatura corporea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Haloperidol Prodes

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta del flacone o sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non utilizzare Haloperidol Prodes se si osservano segni visibili di deterioramento.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Haloperidol Prodes

• Il principio attivo è l’aloperidolo. Ogni ml di soluzione contiene 2 mg di aloperidolo.
• Gli altri componenti sono: acido lattico, paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gocce orali in soluzione. Flacone da 15 ml e 30 ml con contagocce.

Altre presentazioni

Haloperidol Prodes 10 mg compresse. Confezione da 30 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2017.

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Haloperidol Prodes 2 mg/ml gocce orali in soluzione in flacone con contagocce è previsto per ottenere dosi singole fino a 2 mg di aloperidolo (equivalente a 20 gocce).

Il numero di gocce necessarie per raggiungere una determinata dose con Haloperidol Prodes 2 mg/ml gocce orali in soluzione è indicato di seguito.

Tabella di conversione per Haloperidol Prodes 2mg/ml gocce orali in soluzione

mg di haloperidolo	Numero di gocce di Haloperidol Prodes (flacone contagocce)
0,1 mg	1 goccia
0,2 mg	2 gocce
0,3 mg	3 gocce
0,4 mg	4 gocce
0,5 mg	5 gocce
1 mg	10 gocce
2 mg	20 gocce