Габапентина Вісо Фармацевтіка 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Габапентина Вісо Фармацевтіка 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Габапентина

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Габапентина Вісо Фармацевтіка та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Габапентини Вісо Фармацевтика
3. Як приймати Габапентину Вісо Фармацевтику
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Габапентини Вісо Фармацевтики
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентина Вісо Фармацевтіка та для чого її застосовують

Габапентина Вісо Фармацевтіка належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною Габапентина Вісо Фармацевтіка є габапентин.

Габапентина Вісо Фармацевтіка застосовують для лікування:

• Певних типів епілепсії (судом, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються вони на інші ділянки мозку чи ні). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити Габапентина Вісо Фармацевтіка для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, якщо поточне лікування не повністю контролює захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка в поєднанні з поточним лікуванням, якщо тільки лікар не дав інших вказівок. Габапентина Вісо Фармацевтіка також може застосовуватися як єдиний препарат для лікування дорослих та дітей віком старше 12 років.

• Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існує кілька захворювань, які можуть спричиняти периферичний нейропатичний біль (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Габапентина Вісо Фармацевтіка

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до габапентину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка:

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування;
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо у вас з’явиться біль у м’язах і/або слабкість;
• якщо у вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• якщо у вас є захворювання нервової системи або респіраторні розлади, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу;
• перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками; у вас може бути підвищений ризик розвитку залежності від Габапентина Вісо Фармацевтіка.

Випадки зловживання та залежності від габапентину повідомлялися після виходу препарату на ринок. Якщо у вас були випадки зловживання або залежності, обговоріть це з лікарем.

Невелика кількість людей, які проходять лікування протиепілептичними засобами, такими як Габапентина Вісо Фармацевтіка, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви відчуваєте такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від Габапентина Вісо Фармацевтіка. У них може виникнути синдром відміни після припинення прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка (див. розділ 3 «Як застосовувати» та «Якщо ви припините лікування»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентина Вісо Фармацевтіка, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка у вас з’являються будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

• ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат довше, ніж це було призначено;
• ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано;
• ви приймаєте препарат з інших причин, ніж передбачені рецептом;
• ви неодноразово намагалися припинити прийом препарату або контролювати його вживання, але безуспішно;
• коли ви припиняєте прийом препарату, ви почуваєтеся погано, але стає краще, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили щось із переліченого, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Повідомлялося про випадки серйозних висипань, пов’язаних із застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цього вкладення: «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас з’явилися будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

М’язова слабкість, болючість або біль при пальпації, особливо якщо водночас ви почуваєтеся погано або маєте лихоманку, можуть бути пов’язані з ненормальним руйнуванням м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками та загрожувати життю. Можливо, ви також помітите зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або ознак, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Габапентина Вісо Фармацевтіка з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших нейрологічних або психіатричних станів.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентина Вісо Фармацевтіка. Крім того, поєднання Габапентина Вісо Фармацевтіка з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, уповільнення дихання або навіть смерті.

Антациди від розладу шлунку

Якщо ви приймаєте Габапентина Вісо Фармацевтіка одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, може зменшитися всмоктування Габапентина Вісо Фармацевтіка в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка щонайменше за 2 години після прийому антациду.

Габапентина Вісо Фармацевтіка

• не очікується, що взаємодіє з іншими протиепілептичними препаратами або з оральними контрацептивами;
• може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні про те, які препарати ви приймаєте.

Прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка разом з їжею

Габапентина Вісо Фармацевтіка можна приймати як разом з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей лікарський засіб може мати для плоду.
• Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
• Якщо ви плануєте вагітність, обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин може застосовуватися під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте вагітність, ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом препарату без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ваш стан. Погіршення епілепсії може загрожувати як вам, так і вашій майбутній дитині.

У дослідженні, в якому аналізувалися дані про жінок у північних країнах, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може спричинити симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка. Не припиняйте різко прийом цього препарату, оскільки це може призвести до передчасного нападу, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин, діюча речовина Габапентина Вісо Фармацевтіка, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Габапентина Вісо Фармацевтіка може викликати запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важким устаткуванням і не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не з’ясуєте, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати такі дії.

3. Як приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більшу кількість ліків, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме вам.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки

Приймайте кількість таблеток, яку вказав вам лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна поступово збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку ділять на три рівні прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз удень і один раз увечері.

Діти віком 6 років і старше

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від ваги дитини. Лікування розпочинається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кг маси тіла на добу. Зазвичай дозу призначають у вигляді таблеток, розділених на три рівні прийоми на добу, наприклад, один раз вранці, один раз удень і один раз увечері.

Застосування Габапентина Вісо Фармацевтіка не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Нейропатичний периферичний біль, рекомендована доза:

Дорослі

Приймайте кількість таблеток, яку вказав вам лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна поступово збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку ділять на три рівні прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз удень і один раз увечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (старше 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентина Вісо Фармацевтіка, якщо тільки у вас немає проблем з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія Габапентина Вісо Фармацевтіка надто сильна або надто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентина Вісо Фармацевтіка застосовують перорально. Завжди ковтайте таблетки з достатньою кількістю води.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Продовжуйте приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентина Вісо Фармацевтіка, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити посилення побічних ефектів, зокрема втрату свідомості, запаморочення, подвійне зору, неправильну мову, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви прийняли більше Габапентина Вісо Фармацевтіка, ніж призначив вам лікар. Заберіть із собою всі таблетки, які не прийняли, разом із упаковкою та листовкою, щоб лікарі могли легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Якщо ви забули прийняти Габапентина Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Габапентина Вісо Фармацевтіка

Не припиняйте прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка раптово. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка, спочатку обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар пояснить вам, як це зробити. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентина Вісо Фармацевтіка ви можете відчути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать напади, тривожність, труднощі заснути, неприємні відчуття (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентина Вісо Фармацевтіка. Якщо у вас виник синдром відмивання, зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:

• червоні плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• поширення висипань, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

• труднощі з диханням, які у важких випадках можуть вимагати невідкладної медичної допомоги, щоб продовжувати нормально дихати.
• тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Габапентин може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, на печінку або кров’яні клітини. Висипання може бути або не бути присутнім при такій реакції. Це може вимагати припинення прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка або навіть госпіталізації. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
  • шкірний висип, почервоніння та/або випадіння волосся
  • кропив’янка
  • лихоманка
  • набряк лімфатичних вузлів, що не зникає
  • набряк губ, обличчя та язика
  • жовтушність шкіри або білка очей
  • кровотечі або незвичайні синяки
  • сильна втому або слабкість
  • неочікуваний біль у м’язах
  • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вам необхідно пройти обстеження у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка.

• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікаря, якщо у вас з’явився біль у м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• вірусна інфекція
• сонливість, запаморочення, порушення координації
• відчуття втоми, лихоманка

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• пневмонія, респіраторні інфекції, сечовий інфекція, запалення вуха або інші інфекції
• знижений рівень білих кров’яних комірок
• анорексія, підвищений апетит
• злість на інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
• судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
• розмите зору, подвоєння в очах
• запаморочення
• підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кровоносних судин
• труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
• блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання
• біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, судоми
• труднощі з ерекцією (імпотенція)
• набряк у ногах та руках, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип
• зниження лейкоцитів, збільшення ваги тіла
• випадкові травми, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей як часті побічні ефекти повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• тривожність (стан хронічного нервозу та непроизвольних, безцільових рухів)
• алергічні реакції, такі як кропив’янка
• зниження рухливості
• прискорення серцевого ритму
• труднощі з ковтанням
• набряк, що може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
• аномальні результати аналізів крові, які можуть свідчити про проблеми з печінкою
• прогресуюче ураження мозку
• падіння
• підвищення рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• втрата свідомості
• зниження рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)
• проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• розвиток залежності від Габапентина Вісо Фармацевтіка («залежність від препарату»)

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка ви можете відчувати певні побічні ефекти, що називаються синдромом відміни (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка»).

Після виходу на ринок Габапентина Вісо Фармацевтіка були повідомлені такі побічні ефекти:

• зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• суїцидальні думки, галюцинації
• проблеми з аномальними рухами, такі як перекручення, спазматичні рухи та ригідність
• дзвін у вухах
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• збільшення молочних залоз, збільшення молочних залоз
• побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, відчуття запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях
• розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
• зміни в результатах аналізів крові (підвищена креатинфосфокіназа)
• проблеми зі статевою функцією, такі як неможливість досягти оргазму та затримка еякуляції
• низький рівень натрію в крові
• анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також гіпотензію, що вимагає термінового лікування)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Габапентина Вісо Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Блістер ПВХ/ПВДК-Ал: не зберігати при температурі вище 25 °C.

Блістер Ал/Ал та флакон: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лише для флаконів:

Термін придатності після першого відкриття: 120 днів.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентина Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є габапентин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг габапентину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: полоксамер 407, коповідон, крохмаль кукурудзяний та магнію стеарат.

Оболонка: Opadry 12B58900 [гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433)], макрогол, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, біла або майже біла, овальна, двоопукла, із поділковою рисками, маркована символами «G» та «31» на одній стороні, приблизно 17,40 ± 0,2 мм завдовжки.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Габапентина Вісо Фармацевтіка доступна у блистерних упаковках по 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova 143

566 17 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах — учасницях Європейського економічного простору з такою назвою:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Травень 2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/