Габапентина Вісо Фармацевтіка 300 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентина Вісо Фармацевтіка 300 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Габапентина Вісо Фармацевтіка і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Габапентина Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Габапентина Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Габапентина Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

l

1. Що таке Габапентина Вісо Фармацевтіка і для чого її застосовують

Габапентина Вісо Фармацевтіка належить до групи лікарських засобів, які застосовуються для лікування епілепсії та нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений ушкодженням нервів).

Діючою речовиною Габапентина Вісо Фармацевтіка є габапентин.

Габапентина Вісо Фармацевтіка показана для лікування:

• Різних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються на інші ділянки мозку, чи ні). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити Габапентина Вісо Фармацевтіка для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, коли поточне лікування не повністю контролює захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка разом із поточним лікуванням, якщо лікар не вказав інше. Габапентина Вісо Фармацевтіка також може застосовуватися як єдиний препарат для лікування дорослих та дітей віком старше 12 років.

• Периферичного нейропатичного болю (тривалого нейропатичного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний нейропатичний біль може бути спричинений різними захворюваннями (в основному у ногах і/або руках), наприклад цукровим діабетом або герпесом зостер. Болісні відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий, стріляючий, колючий, гострий біль, судоми, біль, поколювання, оніміння, м’язові болі тощо.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Габапентина Вісо Фармацевтіка:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до габапентину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка.

• якщо у Вас порушення функції нирок, лікар може призначити інший режим дозування
• якщо Вам проводять гемодіаліз (видалення шкідливих речовин через недостатність функції нирок), повідомте лікареві, якщо у Вас з’являться біль у м’язах і/або слабкість
• якщо у Вас з’являються такі симптоми, як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про гострий панкреатит (запалення підшлункової залози). Якщо у Вас є порушення нервової системи, респіраторні розлади або Вам більше 65 років, лікар може призначити інший режим дозування.
• якщо Ви хворієте на міастенію (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей препарат може погіршити Ваші симптоми
• перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; у такому разі Ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності від Габапентина Вісо Фармацевтіка.

Після виходу на ринок були зареєстровані випадки зловживання та розвитку залежності від габапентину. Поговоріть з лікарем, якщо у Вас були випадки зловживання або залежності.

У невеликої кількості пацієнтів, які отримують протисудомний лікарський засіб, такий як габапентин, спостерігаються думки про самопошкодження або суїцидальні ідеї. Якщо у Вас з’являться такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від Габапентина Вісо Фармацевтіка. У них може виникнути синдром відміни після припинення прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка або зменшення дози (див. розділ 3 «Як приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка» та «Якщо Ви припинили прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентина Вісо Фармацевтіка, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка у Вас виникають будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

• Ви відчуваєте, що Вам потрібно приймати препарат довше, ніж це було призначено.
• Ви відчуваєте, що Вам потрібна доза, що перевищує рекомендовану.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж передбачено рецептом.
• Ви кілька разів намагалися припинити прийом препарату або контролювати його споживання, але безуспішно.
• Коли Ви припиняєте прийом препарату, Ви почуваєте себе погано, але почуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати.

Якщо Ви помітили щось із вищезазначеного, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для Вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Важлива інформація про можливі серйозні реакції

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів, наведених у розділі 4 цього листка-вкладення, після `Якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря, оскільки вони можуть бути серйозними´.

Слабкість м’язів, підвищена чутливість або біль, і особливо, якщо одночасно Ви почуваєте себе погано або маєте лихоманку, можуть бути спричинені аномальним руйнуванням м’язів, що загрожує життю та може призвести до проблем із нирками. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатин-фосфокінази в крові). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Габапентина Вісо Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Лікарські засоби, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо Ви приймаєте будь-який препарат, що містить опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентина. Крім того, поєднання Габапентина з опіоїдами може спричинити сонливість, седацію, зниження частоти дихання або смерть.

Антациди при розладах шлунку

Якщо Габапентин приймається одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, може зменшуватися всмоктування Габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентина Вісо Фармацевтіка:

• не очікується, що взаємодіє з іншими протисудомними препаратами або оральними контрацептивами.
• може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо Вам потрібно здавати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, що Ви приймаєте цей препарат.

Прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка разом з їжею

Габапентин можна приймати з їжею або натще.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей препарат може мати для плоду.
• Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
• Якщо Ви плануєте завагітніти, слід якомога швидше обговорити Ваше лікування з лікарем або фармацевтом до настання вагітності.
• Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентина Вісо Фармацевтіка може застосовуватися під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо Ви плануєте завагітніти або вже вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом препарату без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити Ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати як Вам, так і Вашій майбутній дитині.

У дослідженні, в якому були проаналізовані дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми абстиненції. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви завагітніли, вважаєте, що могли завагітніти, або плануєте завагітніти під час прийому Габапентина. Не припиняйте прийом цього препарату раптово, оскільки це може спричинити повторні напади, що може мати серйозні наслідки для Вас і Вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин, діюча речовина Габапентина Вісо Фармацевтіка, виділяється з молоком. Оскільки вплив на новонароджених невідомий, застосування Габапентина не рекомендовано під час годування груддю.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин може викликати запаморочення, оніміння та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте зі складними механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, яка може бути небезпечною, доки Ви не знатимете, чи впливає цей препарат на Вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин містить лактозу

Капсули тверді Габапентин містять лактозу (один із видів цукру). Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Габапентина Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме вам.

Епілепсія, рекомендована доза

Застосування у дітей та підлітків:

Приймайте кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити до максимальної добової дози 3600 мг/добу, яку слід приймати у три прийоми, тобто один раз вранці, один раз удень і один раз вночі.

Діти віком 6 років і старші:

Ваш лікар визначить дозу, яку слід застосовувати вашій дитині, виходячи з її ваги. Лікування розпочинають з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай її призначають у трьох поділених дозах, як правило, один раз вранці, один раз удень і один раз вночі.

Застосування Габапентина не рекомендоване у дітей молодше 6 років.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза

Дорослі

Приймайте кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, як вказав ваш лікар, до максимальної добової дози 3600 мг/добу, яку слід приймати у три прийоми, тобто один раз вранці, один раз удень і один раз вночі.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз, ваш лікар призначить вам інший режим дозування та/або іншу дозу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентина, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити вам інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас проблеми з нирками.

Якщо вам здається, що дія Габапентина надто сильна або надто слабка, негайно проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Габапентина Вісо Фармацевтіка призначений для перорального застосування. Капсули завжди проковтуйте цілими з великою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентина Вісо Фармацевтіка, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, запаморочення, подвійне бачення, нерозбірливу мову, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Габапентина, ніж вам призначив лікар. З собою візьміть усі капсули, які ви не прийняли, разом із упаковкою та інструкцією, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами лікарський засіб.

Якщо ви забули прийняти Габапентина Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближений час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Габапентина Вісо Фармацевтіка

Не припиняйте раптово прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка або зменшити дозу, спочатку обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Ваш лікар пояснить, як діяти далі. Якщо ви припиняєте лікування або зменшуєте дозу, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентина Вісо Фармацевтіка або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать судоми, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне почуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають у перші 48 годин після припинення прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка або зменшення дози. Якщо у вас виник синдром відмивання, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

• Червоні плями без рельєфу у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки вони можуть бути серйозними:

• Стійкий біль у животі, почуття нудоти та запаморочення, оскільки ці симптоми можуть вказувати на гострий панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Проблеми з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати невідкладної допомоги та інтенсивної терапії для підтримки нормального дихання.
• Може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші органи організму, наприклад, печінку або кров’яні клітини. Висипання не завжди виникає при такій реакції. Ця реакція може вимагати госпіталізації або припинення лікування Габапентином. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:
  • висипання, почервоніння шкіри та/або випадіння волосся
  • кропив’янка
  • підвищення температури
  • стійке збільшення лімфатичних вузлів
  • набряк губ, обличчя та язика
  • жовтяниця шкіри або білків очей
  • синці або кровотечі без видимої причини
  • сильна втому або слабкість
  • м’язовий біль без видимої причини
  • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар проведе обстеження та визначить, чи слід продовжувати лікування Габапентином.

• Якщо ви проходите гемодіаліз, повідомте лікарю про будь-який м’язовий біль або слабкість, які ви відчуваєте.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, почуття нудоти, відсутність координації
• Втому, підвищення температури

Часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекції сечовивідних шляхів, отит або інші інфекції
• Знижений рівень білих кров’яних клітин
• Анорексія, підвищений апетит
• Погану настрій, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресію, тривожність, нервозність, труднощі з міркуванням
• Припадки, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрату пам’яті, тремтіння, труднощі заснути, головний біль, підвищену чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
• Розмите зору, подвоєння в очах
• Запаморочення
• Підвищений артеріальний тиск, почервоніння або розширення кровоносних судин
• Утруднене дихання, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
• Блювота (нудота), нудота (почуття нудоти), зміни в зубах, набряк ясен, діарею, біль у животі, розлади травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові видипання
• Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, м’язові поштовхи
• Еректильна дисфункція (імпотенція)
• Набряків ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, нездужання, симптоми, схожі на грип
• Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення ваги тіла
• Травми, переломи та випадкові подряпини

У клінічних дослідженнях у дитячій популяції також часто повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Не часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 100 осіб):

• Психомоторне збудження (стан хронічної тривожності та непрохідних рухів без мети)
• Алергічні реакції, такі як кропив’янка
• Зниження рухливості
• Прискорене серцебиття
• Утруднене ковтання
• Набряк із ураженням обличчя, тулуба та ніг
• Аномальні результати лабораторних тестів, які можуть вказувати на проблеми з печінкою
• Розумову відсталість
• Падіння
• Підвищення рівня глюкози в крові (частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Після виходу Габапентину на ринок були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Суїцидальні думки, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як перекручення, спазматичні рухи та ригідність
• Дзвін у вухах
• Жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостру ниркову недостатність, недержання сечі
• Зростання м’язової тканини, збільшення розміру грудей
• Побічні ефекти, що виникають після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі заснути, почуття нудоти, біль, пітливість), біль у грудях
• Розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (підвищення креатин-фосфокінази)
• Проблеми зі статевою функцією, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксію (серйозну алергічну реакцію, потенційно небезпечну для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, гіпотензію, яка вимагає термінового лікування)
• Розвиток залежності від габапентину («залежність від ліків»)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Погіршення міастенії важкої (захворювання, що викликає м’язову слабкість)

Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином або після зниження дози у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. «Якщо ви припините лікування Габапентина Вісо Фармацевтіка»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентина Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентина Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною Габапентина Вісо Фармацевтіка є габапентин.

Габапентина Вісо Фармацевтіка 300 мг капсули тверді містить 300 мг габапентину.

Інші компоненти, що містяться у вмісті капсули: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний та тальк.

Оболонки капсул містять: желатину, діоксид титану (Е171) та лаурілсульфат натрію. Крім того, оболонки капсул 300 мг містять оксид заліза жовтий (Е172).

Чорнило для друку містить лакову смолу та оксид заліза чорний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентина Вісо Фармацевтіка 300 мг капсули тверді — це тверді желатинові капсули розміру 1´, з кришечкою від світло-жовтого до жовтого кольору та тілом від світло-жовтого до жовтого кольору, з літерою G´ на кришечці та цифрами `457´ на тілі капсули, нанесеними чорним чорнилом, заповнені порошком від білого до білуватого.

Габапентина Вісо Фармацевтіка 300 мг капсули тверді доступні в блистерах, що містять: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 та 200 капсул, а також у упаковках з 50, 100, 200, 200 (багаторазова упаковка, що містить 2 флакони по 100 капсул), 300, 500 та 1000 твердих капсул.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2026.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).