Gabapentina Viso Farmaceutica 300 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Viso Farmacéutica 300 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Viso Farmacéutica e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Viso Farmacéutica
3. Come prendere Gabapentina Viso Farmacéutica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Viso Farmacéutica
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

l

1. Che cos'è Gabapentina Viso Farmacéutica e a cosa serve

Gabapentina Viso Farmacéutica appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico (dolore persistente causato da un danno nervoso).

Il principio attivo di Gabapentina Viso Farmacéutica è la gabapentina.

Gabapentina Viso Farmacéutica è indicata nel trattamento di:

• Diverse forme di epilessia (crisi inizialmente limitate a specifiche aree del cervello, indipendentemente dal fatto che la crisi si estenda o meno ad altre aree cerebrali). Il medico che cura lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni potrà prescrivere Gabapentina Viso Farmacéutica per aiutare a controllare l'epilessia quando la terapia attuale non garantisce un controllo completo della malattia. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni devono assumere Gabapentina Viso Farmacéutica in associazione alla terapia attuale, a meno che non venga indicato diversamente. Gabapentina Viso Farmacéutica può anche essere utilizzata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.

Dolore neuropatico periferico (dolore neuropatico persistente causato da un danno ai nervi). Il dolore neuropatico periferico può essere provocato da diverse malattie (si manifesta principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes zoster. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come calore, bruciore, dolore pulsante, elettrizzante, trafittivo, acuto, crampi, dolore, formicolio, intorpidimento, fitte muscolari, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Viso Farmacéutica

Non prenda Gabapentina Viso Farmacéutica:

• se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Gabapentina.

• se ha problemi renali, il suo medico potrebbe prescriverle diverse modalità di somministrazione
• se sta sottoponendosi a emodialisi (rimozione dei prodotti di scarto dovuta a insufficienza renale), informi immediatamente il suo medico se sviluppa dolore muscolare e/o debolezza
• se manifesta segni come dolore addominale persistente, vomito e nausea, contatti immediatamente il suo medico, poiché questi sintomi potrebbero indicare una pancreatite acuta (infiammazione del pancreas). Se ha disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori o se ha più di 65 anni, il suo medico potrebbe prescriverle un regime posologico differente.
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi
• prima di prendere questo medicinale, informi il suo medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o sostanze illegali, o se ha avuto dipendenza da queste sostanze; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina Viso Farmacéutica.

Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da gabapentina. Parli con il suo medico se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza.

Un numero ridotto di pazienti in trattamento con antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o idee suicide. Se dovesse manifestare tali pensieri, contatti immediatamente il suo medico.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da Gabapentina Viso Farmacéutica. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono l'assunzione di Gabapentina Viso Farmacéutica o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Viso Farmacéutica" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica"). Se teme di sviluppare dipendenza da Gabapentina Viso Farmacéutica, è importante che ne parli con il suo medico.

Se durante l'assunzione di Gabapentina Viso Farmacéutica manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• Sente il bisogno di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
• Sente il bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo.
• Quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il suo medico per decidere qual è la strategia terapeutica migliore per lei, compreso il momento appropriato per interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Informazioni importanti sulle possibili reazioni gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi riportata nella sezione 4 di questo foglio illustrativo, subito dopo *Se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, contatti immediatamente il suo medico, poiché potrebbero essere gravi*.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore e, in particolare, se contemporaneamente si sente male o ha febbre, potrebbero essere causati da un collasso muscolare anomalo che può mettere in pericolo la vita e provocare problemi renali. Potrebbe inoltre manifestare una decolorazione dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatina fosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno o più di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il suo medico.

Altri medicinali e Gabapentina Viso Farmacéutica

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il suo medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per il trattamento di convulsioni, disturbi del sonno, depressione, ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il suo medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto della Gabapentina. Inoltre, la combinazione di Gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o la morte.

Anti-acidi per l'indigestione

Quando si assume Gabapentina contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento della Gabapentina nello stomaco può risultare ridotto. Pertanto, si raccomanda di assumere Gabapentina almeno due ore dopo l'assunzione di un antiacido.

Gabapentina Viso Farmacéutica:

• non si prevede che interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un'analisi delle urine, informi il suo medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Viso Farmacéutica con i pasti

Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è incinta o pensa di poterlo essere, deve comunicarlo immediatamente al suo medico per valutare i possibili rischi che il medicinale che sta assumendo potrebbe comportare per il feto.
• Non dovrebbe interrompere il trattamento senza averne prima parlato con il suo medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, dovrebbe valutare il suo trattamento il prima possibile con il suo medico o il farmacista prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o sta prendendo in considerazione l'allattamento, consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina Viso Farmacéutica può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza o se è incinta o pensa di poterlo essere, consulti immediatamente il suo medico.

Se è rimasta incinta e soffre di epilessia, è importante che non interrompa l'assunzione del medicinale senza averne prima parlato con il suo medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell'epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne in paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un rischio maggiore di difetti alla nascita o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi del neurosviluppo). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può provocare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il suo medico se rimane incinta, pensa di poterlo essere o sta pianificando una gravidanza mentre è in trattamento con Gabapentina. Non interrompa bruscamente il trattamento con questo medicinale, poiché ciò potrebbe causare crisi ricorrenti, con conseguenze gravi per lei e per suo figlio.

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di Gabapentina Viso Farmacéutica, viene escreta nel latte materno. Poiché non è noto l'effetto che potrebbe avere sui neonati, l'uso di Gabapentina non è raccomandato durante l'allattamento.

Fertilità

Negli studi effettuati sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La gabapentina può causare vertigini, intorpidimento e stanchezza. Non guidi, non utilizzi macchinari complessi né partecipi ad attività che potrebbero essere pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgerle.

Gabapentina contiene lattosio

Le capsule rigide di Gabapentina contengono lattosio (un tipo di zucchero). Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Gabapentina Viso Farmacéutica

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà la dose indicata per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Uso nei bambini e negli adolescenti:

Prenda il numero di capsule prescritto dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose può essere aumentata fino a una dose massima giornaliera di 3600 mg/giorno e il medico le indicherà di assumere questa quantità in tre somministrazioni separate, cioè una volta al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più:

Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio, calcolata in base al peso corporeo. Il trattamento inizia con una dose iniziale bassa, che viene aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose abituale per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg/kg/giorno. Solitamente viene somministrata in tre dosi separate, generalmente una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

L'uso di Gabapentina non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule prescritto dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose può essere aumentata, secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima giornaliera di 3600 mg/giorno e il medico le indicherà di assumere questa quantità in tre somministrazioni, cioè una volta al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

Se ha problemi renali o è sottoposto a emodialisi

Se ha problemi renali o è sottoposto a emodialisi, il medico le prescriverà un diverso schema posologico e/o una dose differente.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Deve assumere la dose normale di Gabapentina, a meno che non abbia problemi ai reni. Il medico può prescriverle uno schema posologico e/o una dose differente se ha problemi renali.

Se ha l'impressione che l'effetto di Gabapentina sia troppo forte o troppo debole, parli con il medico o il farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentina è per uso orale. Inghiotta sempre le capsule con abbondante acqua.

Continui a prendere Gabapentina finché il medico non le indicherà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentina Viso Farmacéutica superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusa perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, balbuzie, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se ha assunto più Gabapentina di quella prescritta dal medico. Porti con sé eventuali capsule non assunte, l'imballaggio e il foglietto illustrativo in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Gabapentina Viso Farmacéutica

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica

Non interrompa bruscamente l'assunzione di Gabapentina Viso Farmacéutica né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire in modo graduale per un periodo minimo di una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Viso Farmacéutica o dopo la riduzione della dose. Tra questi vi sono convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano solitamente entro le prime 48 ore dall'interruzione del trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica o dalla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Sospenda immediatamente l’assunzione di Gabapentina Viso Farmacéutica e cerchi assistenza medica urgente se nota uno dei seguenti sintomi:

• Macchie rosse e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; distacco della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Come tutti i medicinali, anche questo farmaco può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di questo medicinale, contatti immediatamente il suo medico, poiché potrebbero essere gravi:

• Dolore addominale persistente, sensazione di stordimento e vertigini, poiché questi sintomi possono indicare una pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
• Problemi respiratori, che se gravi potrebbero richiedere cure di emergenza e terapia intensiva per continuare a respirare normalmente.
• Può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può coinvolgere la pelle o altre parti dell’organismo, come il fegato o le cellule del sangue. Non sempre si manifesta un’eruzione cutanea in caso di questo tipo di reazione. Tale reazione potrebbe richiedere il ricovero ospedaliero o l’interruzione del trattamento con Gabapentina. Contatti immediatamente il suo medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:
  • eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli
  • orticaria
  • febbre
  • ingrossamento persistente dei linfonodi
  • gonfiore di labbra, viso e lingua
  • colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
  • ematomi o sanguinamenti senza causa apparente
  • affaticamento o debolezza intensi
  • dolore muscolare senza causa apparente
  • infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Il medico la sottoporrà a visita e deciderà se deve continuare il trattamento con Gabapentina.

• Se sta sottoponendosi a emodialisi, informi il medico di qualsiasi dolore o debolezza muscolare che dovesse manifestare.

Altri effetti indesiderati sono:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Infezioni virali
• Sonnolenza, sensazione di stordimento, mancanza di coordinazione
• Stanchezza, febbre

Comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Pneumonia, infezioni respiratorie, infezioni del tratto urinario, otite o altre infezioni
• Riduzione del numero di globuli bianchi
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Ira, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di ragionamento
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremori, difficoltà ad addormentarsi, mal di testa, sensibilità cutanea, diminuzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti anomali degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini
• Pressione arteriosa elevata, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• Vomito (nausea), nausea (sensazione di malessere), alterazioni dentali, infiammazione delle gengive, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• Edema facciale, ematomi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, scosse muscolari
• Disfunzione erettile (impotenza)
• Gonfiore delle gambe e delle braccia, difficoltà di deambulazione, debolezza, dolore, malessere generale, sintomi pseudoinfluenzali
• Riduzione del numero di globuli bianchi, aumento di peso
• Lesioni, fratture e abrasioni accidentali

Negli studi clinici condotti sulla popolazione pediatrica sono stati segnalati frequentemente anche comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non comuni (possono interessare più di 1 persona su 100):

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica con movimenti involontari e senza scopo)
• Reazioni allergiche come orticaria
• Riduzione della mobilità
• Battito cardiaco accelerato
• Difficoltà di deglutizione
• Gonfiore che interessa il viso, il tronco e le gambe
• Risultati anomali degli esami del sangue che potrebbero indicare problemi epatici
• Disabilità mentale
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (più frequente nei pazienti con diabete)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (più spesso osservata nei pazienti con diabete)
• Perdita di coscienza
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dalla commercializzazione di Gabapentina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Riduzione del numero di piastrine (cellule responsabili della coagulazione del sangue)
• Pensieri suicidi, allucinazioni
• Problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• Rimbombi nell’orecchio (acufeni)
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Crescita del tessuto mammario, aumento delle dimensioni del seno
• Eventi avversi che si manifestano dopo l’interruzione improvvisa del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di stordimento, dolore, sudorazione), dolore toracico
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Modifiche nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatina fosfochinasi)
• Problemi sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione
• Basso livello di sodio nel sangue
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiede trattamento urgente)
• Sviluppo di dipendenza da gabapentina (“dipendenza da farmaco”)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare)

Deve sapere che potrebbe manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina o dopo la riduzione del dosaggio (vedere “Se interrompe il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Gabapentina Viso Farmacéutica

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non utilizza più al punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Viso Farmacéutica

Il principio attivo di Gabapentina Viso Farmacéutica è la gabapentina.

Gabapentina Viso Farmacéutica 300 mg capsule rigide contiene 300 mg di gabapentina.

Gli altri componenti presenti nel contenuto della capsula sono: lattosio monoidrato, amido di mais e talco.

Le capsule contengono: gelatina, biossido di titanio (E171) e laurilsolfato sodico. Inoltre, le capsule da 300 mg contengono ossido di ferro giallo (E172).

L'inchiostro di stampa contiene gomma lacca e ossido di ferro nero (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gabapentina Viso Farmacéutica 300 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina di dimensione 1´, con cappuccio da giallo chiaro a giallo e corpo da giallo chiaro a giallo, con una G´ sul cappuccio e un `457´ sul corpo stampati in inchiostro nero, riempite con polvere da bianca a biancastro.

Gabapentina Viso Farmacéutica 300 mg capsule rigide è disponibile in blister contenenti: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 e 200 e confezioni con 50, 100, 200, 200 (confezione multipla che include 2 flaconi da 100 capsule), 300, 500 e 1000 capsule rigide.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Germania

Responsabile della produzione:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Repubblica Ceca

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª piano

28045 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2026.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).