Габапентин Вісо Фармацевтіка 100 мг капсули тверді EFG

Іспанія
Торгова назва Габапентин Вісо Фармацевтіка 100 мг капсули тверді EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 82977
Габапентин Вісо Фармацевтіка 100 мг капсули тверді EFG капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Вісо Фармацевтіка 100 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
  • Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Габапентин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Габапентину Вісо Фармацевтіка
  3. Як застосовувати Габапентин Вісо Фармацевтіка
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Габапентину Вісо Фармацевтіка
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Габапентин Вісо Фармацевтіка належить до групи лікарських засобів, які застосовуються у лікуванні епілепсії та нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений ушкодженням нерва).

Активною речовиною препарату Габапентин Вісо Фармацевтіка є габапентин.

Габапентин Вісо Фармацевтіка показаний у лікуванні:

  • Різних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються вони на інші ділянки мозку). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, призначить Габапентин Вісо Фармацевтіка для допомоги у лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не повністю контролює захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка разом із поточним лікуванням, якщо лікар не дав інших вказівок. Габапентин Вісо Фармацевтіка також можна застосовувати як єдиний засіб у лікуванні дорослих та дітей віком старше 12 років.

Нейропатичного периферичного болю (тривалого нейропатичного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Нейропатичний периферичний біль може бути спричинений різними захворюваннями (в основному ураження ніг і/або рук), наприклад, цукровим діабетом або герпесом зостер. Болісні відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий, колючий, гострий, судоми, біль, поколювання, оніміння, ніби після фізичних навантажень тощо.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Габапентин Вісо Фармацевтіка:

  • якщо Ви алергіки (гіперчутливі) до габапентину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Габапентину.

  • якщо у Вас проблеми з нирками, Ваш лікар може призначити інший режим дозування
  • якщо Ви проходите гемодіаліз (видалення продуктів обміну речовин через недостатність функції нирок), негайно повідомте лікареві про виникнення болю в м’язах і/або слабкість
  • якщо у Вас виникають такі симптоми, як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ці симптоми можуть свідчити про гострий панкреатит (запалення підшлункової залози)
  • якщо у Вас є розлади нервової системи, розлади дихання або Вам понад 65 років, Ваш лікар може призначити інший режим дозування
  • якщо у Вас міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваші симптоми
  • перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; у Вас може бути підвищений ризик розвитку залежності від Габапентину Вісо Фармацевтіка

Після виходу на ринок були зареєстровані випадки зловживання та залежності від габапентину. Поговоріть з лікарем, якщо у Вас була залежність або зловживання.

Невелика кількість пацієнтів, які проходять лікування протиепілептичними засобами, такими як габапентин, мають думки про самопошкодження або суїцидальні ідеї. Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) від Габапентину Вісо Фармацевтіка. Можуть виникнути симптоми відміни, коли Ви припиняєте прийом Габапентину Вісо Фармацевтіка або зменшуєте дозу (див. розділ 3 «Як приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка» та «Якщо Ви припините лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентину Вісо Фармацевтіка, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентину Вісо Фармацевтіка Ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

  • Відчуваєте, що Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це було призначено
  • Відчуваєте, що Вам потрібна доза, що перевищує рекомендовану
  • Приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом
  • Кілька разів намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх прийом, але безуспішно
  • Коли припиняєте прийом ліків, почуваєте себе погано, а стан покращується, коли знову починаєте їх приймати

Якщо Ви помітили щось із переліченого, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування для Вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Важлива інформація про можливі серйозні реакції

Повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі, пов’язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис тяжких симптомів, наведених у розділі 4 цієї інструкції, після `Якщо Ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів після прийому цього лікарського засобу, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки вони можуть бути серйозними´.

Слабкість м’язів, підвищена чутливість або біль і особливо, якщо одночасно Ви почуваєте себе погано або маєте гарячку, можуть бути спричинені аномальним руйнуванням м’язів, що загрожує життю та може призвести до проблем із нирками. Ви також можете відчути зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатин-фосфокінази в крові). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або ознак, негайно зв’яжіться з лікарем.

Інші лікарські засоби та Габапентин Вісо Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які ліки для лікування судом, розладів сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо Ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентину. Крім того, поєднання Габапентину з опіоїдами може спричинити сонливість, седацію, зниження частоти дихання або смерть.

Антациди при розладі шлунку

При одночасному прийомі Габапентину та антацидів, що містять алюміній і магній, може зменшитися всмоктування Габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин не раніше ніж через дві години після прийому антациду.

Габапентин Вісо Фармацевтіка:

  • не очікується, що взаємодіє з іншими протиепілептичними ліками або оральними контрацептивами.
  • може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які ліки Ви приймаєте.

Прийом Габапентину Вісо Фармацевтіка разом з їжею

Габапентин можна приймати як разом з їжею, так і натще.

Вагітність, годування груддю та фертильність

  • Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей лікарський засіб може мати для плоду.
  • Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
  • Якщо Ви плануєте вагітність, обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
  • Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Габапентин Вісо Фармацевтіка може застосовуватися протягом першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо Ви плануєте вагітність або вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Ви вагітні і маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити Ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати як Вам, так і Вашій ненародженій дитині.

У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком функції мозку (розлади нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо приймати під час вагітності, габапентин може спричинити симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними знеболювальними (ліками для лікування сильного болю).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час лікування Габапентином. Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити повторні напади, що може мати серйозні наслідки для Вас та Вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин, діюча речовина Габапентину Вісо Фармацевтіка, виділяється з грудним молоком. Оскільки вплив на новонароджених невідомий, застосування Габапентину під час годування груддю не рекомендовано.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин може спричинити запаморочення, оніміння та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте зі складними механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що може бути небезпечною, доки Ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин містить лактозу

Капсули тверді Габапентин містять лактозу (один із видів цукру). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Габапентин Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж передбачено рецептом.

Дозу, яка вам підходить, визначить ваш лікар.

Епілепсія, рекомендована доза

Застосування у дітей та підлітків:

Випийте кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшувати до максимальної добової дози 3600 мг/добу, яку слід приймати у три прийоми, тобто один раз вранці, один раз удень і ще раз увечері.

Діти віком 6 років і старші:

Лікар визначить дозу, яку слід застосовувати вашій дитині, виходячи з її ваги. Лікування розпочинають із низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай її призначають у трьох дозах, як правило, один раз вранці, один раз удень і ще раз увечері.

Застосування Габапентину не рекомендоване для дітей молодше 6 років.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза

Дорослі

Випийте кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшувати, як вкаже ваш лікар, до максимальної добової дози 3600 мг/добу, яку слід приймати у три прийоми, тобто один раз вранці, один раз удень і ще раз увечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз, ваш лікар призначить інший режим дозування та/або іншу дозу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентину, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу.

Якщо вам здається, що дія Габапентину надто сильна або надто слабка, якомога швидше проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Габапентин призначений для перорального застосування. Капсули завжди ковтайте цілими, запиваючи великою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин до тих пір, поки ваш лікар не скаже, що можна припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Вісо Фармацевтіка, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити посилення побічних ефектів, зокрема втрату свідомості, запаморочення, подвійне бачення, нерозбірливу мову, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Габапентину, ніж вам призначив лікар. Візьміть із собою всі не прийняті капсули, упаковку та інструкцію, щоб лікарня могла легко визначити, який препарат ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка

Не припиняйте раптово прийом Габапентину Вісо Фармацевтіка і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Вісо Фармацевтіка або зменшити дозу, спочатку обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Він пояснить, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування або зменшити дозу, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня. Майте на увазі, що після припинення короткотривалого або тривалого лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни. До них належать напади судом, тривожність, труднощі заснути, відчуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення прийому Габапентину Вісо Фармацевтіка або зменшення дози. Якщо у вас виник цей синдром відміни, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

  • Червоні плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • Поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо після прийому цього лікарського засобу ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки вони можуть бути серйозними:

  • Тривалий біль у животі, почуття нудоти та запаморочення, оскільки ці симптоми можуть свідчити про гострий панкреатит (запалення підшлункової залози).
  • Проблеми з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати невідкладної допомоги та інтенсивної терапії для підтримки нормального дихання.
  • Може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші органи, наприклад, печінку або кров’яні клітини. Висипання не завжди з’являється при такій реакції. Ця реакція може вимагати госпіталізації або припинення лікування габапентином. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:
    • висипання, почервоніння шкіри та/або випадання волосся
    • кропив’янку
    • підвищення температури
    • тривале збільшення лімфатичних вузлів
    • набряк губ, обличчя та язика
    • жовтяницю шкіри або білка очей
    • синяки або кровотечі без видимої причини
    • сильну втому або слабкість
    • біль у м’язах без видимої причини
    • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар проведе обстеження та визначить, чи слід продовжувати лікування габапентином.

  • Якщо ви проходите сеанс гемодіалізу, повідомте лікареві про будь-який біль або слабкість у м’язах, які ви відчуваєте.

Інші побічні ефекти:

Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

  • Вірусні інфекції
  • Сонливість, почуття нудоти, відсутність координації
  • Втому, підвищення температури

Почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

  • Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекції сечовивідних шляхів, отит або інші інфекції
  • Знижений рівень білих кров’яних тілець
  • Анорексію, підвищений апетит
  • Злість, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресію, тривожність, нервозність, труднощі з міркуванням
  • Судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрату пам’яті, тремор, труднощі заснути, головний біль, підвищену чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
  • Розмите зору, подвійне зору
  • Запаморочення
  • Підвищений артеріальний тиск, почервоніння або розширення кровоносних судин
  • Утруднене дихання, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
  • Блювоту (нудоту), нудоту (почуття нудоти), порушення зубів, запалення ясен, діарею, біль у животі, нудоту, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
  • Обличчя набрякове, синяки, висипання, свербіж, вугрову висипку
  • Біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, судоми
  • Еректильну дисфункцію (імпотенцію)
  • Набряків ніг та рук, труднощів із ходьбою, слабкості, болю, нездужання, симптомів, схожих на грип
  • Зниження кількості білих кров’яних тілець, збільшення ваги тіла
  • Травми, переломи та випадкові подряпини

У клінічних дослідженнях у дитячій популяції також часто спостерігалися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Рідкісні (можуть впливати на більше, ніж 1 із 100 осіб):

  • Психомоторне збудження (стан хронічної тривоги та неприродних, безцільних рухів)

  • Алергічні реакції, такі як кропив’янка

  • Зниження рухливості

  • Прискорене серцебиття

  • Утруднене ковтання

  • Набряк із ураженням обличчя, тулуба та ніг

  • Аномальні результати лабораторних тестів, що можуть свідчити про проблеми з печінкою

  • Розумову відсталість

  • Падіння

  • Підвищення рівня глюкози в крові (частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
  • Втрату свідомості
  • Проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторну депресію)

Після виходу габапентину на ринок були зареєстровані наступні побічні ефекти:

  • Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
  • Суїцидальні думки, галюцинації
  • Проблеми з рухами, такі як перекручення, спазматичні рухи та ригідність
  • Дзвін у вухах
  • Жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
  • Гостру ниркову недостатність, недержання сечі
  • Зростання молочних залоз, збільшення розміру грудей
  • Небажані події, що виникають після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі заснути, почуття нудоти, біль, пітливість), біль у грудях
  • Розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
  • Зміни в результатах аналізу крові (підвищення креатинфосфокінази)
  • Проблеми зі статевою функцією, включаючи неможливість досягнення оргазму, затримку еякуляції
  • Низький рівень натрію в крові
  • Анафілаксію (серйозну алергічну реакцію, потенційно небезпечну для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, гіпотензію, яка вимагає термінового лікування)
  • Розвиток залежності від габапентину («залежність від ліків»)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

  • Погіршення міастенії вага (захворювання, що викликає слабкість м’язів)

Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином або після зменшення дози ви можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. «Якщо ви припините лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, віддавайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною препарату Габапентин Вісо Фармацевтіка є габапентин.

Габапентин Вісо Фармацевтіка 100 мг капсули тверді містить 100 мг габапентину.

Інші компоненти, що входять до складу вмісту капсули: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний та тальк.

Оболонки капсул містять: желатин, діоксид титану (Е171) та натрію лаурилсульфат.

Чорнило для друку містить шелак та заліза оксид чорний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентин Вісо Фармацевтіка 100 мг капсули тверді — це тверді желатинові капсули розміру 3´, з білою непрозорою кришкою та білим непрозорим корпусом, з літерою G´ на кришці та цифрами `456´ на корпусі, надрукованими чорним чорнилом, заповнені порошком від білого до білуватого.

Габапентин Вісо Фармацевтіка 100 мг капсули тверді доступний у блистерних упаковках, що містять: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 та 200 капсул, а також у флаконах із 20, 50, 100, 200, 200 (мультиупаковка, що містить 2 флакони по 100 капсул), 300, 500 та 1000 твердих капсул.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Країна

Назва лікарського засобу

Німеччина

Gabapentin Glenmark 100 mg Hartkapseln

Іспанія

Габапентин Вісо Фармацевтіка 100 мг капсули тверді EFG

Нідерланди

Gabapentine Glenmark 100 mg harde capsules

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2026.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).